读要给您读政策-12月19日

2022.12.19
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国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知-国卫办医政发〔2022〕18号

2022-12-19 【国家卫生健康委员会】

为加强医疗机构手术分级管理,规范医疗机构手术行为,提高医疗质量,保障医疗安全,维护患者合法权益,我委组织修订了《医疗机构手术分级管理办法》。

【国家】第十四届海峡论坛—卫生与健康分论坛顺利召开

2022-12-19 【国家卫生健康委员会】

2022年12月17至18日,第十四届海峡论坛—卫生与健康分论坛在厦门市召开,并以视频连线方式在台湾地区新北市设立会场。分论坛由国家卫生健康委港澳台办和厦门市政府主办,海峡两岸医药卫生交流协会等两岸多家社会团体共同承办或协办,中国国民党前主席洪秀柱在开幕式视频致辞。

【国家】关于印发血站新冠病毒感染防控工作指引(第二版)的通知-国卫办医急函〔2022〕449号

2022-12-18 【国家卫生健康委员会】

根据当前新冠病毒感染防控政策,为指导血站进一步做好无偿献血工作,国家卫生健康委、中央军委后勤保障部卫生局组织专家对《血站新冠肺炎疫情常态化防控工作指引》(国卫办医函〔2021〕155号)进行修订,形成《血站新冠病毒感染防控工作指引(第二版)》。单采血浆站参照执行。

【国家】关于葡甲胺药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订葡甲胺药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于肉豆蔻酸药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订肉豆蔻酸药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟制定粉体流动性测定指导原则,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。

【国家】关于阿拉伯胶药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订阿拉伯胶药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定(修订)的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于乙醇药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订乙醇药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。

【国家】关于松香药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订松香药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。

【国家】关于阿拉伯胶喷干粉药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订阿拉伯胶喷干粉药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于瓜尔胶药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订瓜尔胶药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于氧化锌药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订氧化锌药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于亚硫酸氢钠药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟制修订亚硫酸氢钠药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于无水亚硫酸钠药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订无水亚硫酸钠药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于甘油磷酸钙药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订甘油磷酸钙药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于三乙醇胺药用辅料标准草案的公示

2022-12-19 【国家药典委员会】

我委拟修订三乙醇胺药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于发布《中国药典》(2025年版)编制大纲的通知

2022-12-19 【国家药典委员会】

《中国药典》(2025年版)编制大纲经第十二届药典委员会全体委员大会审议通过,现予以正式发布。

【国家】关于发布《药典委员会委员管理办法》的通知

2022-12-19 【国家药典委员会】

为加强药典委员的管理,做好《中国药典》(2025年版)编制工作,提升《中国药典》编制水平,我委组织对《药典委员会委员管理办法》进行修订,经第十二届药典委员会全体委员大会审议通过,现予以正式发布。

【国家】关于发布《药典委员会章程》的通知

2022-12-19 【国家药典委员会】

为进一步加强药典委员会制度建设,做好《中国药典》(2025年版)的编制工作,提升《中国药典》标准编制水平,我委组织对《药典委员章程》进行了修订,并经第十二届药典委员会全体委员大会审议通过,现予以发布。

【国家】微波手术设备

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器(手术电极、消融针等)组成,利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。

【国家】冷冻手术设备

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。

【国家】冷冻消融针及导管

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由手柄、导管、冷却部分组成。

【国家】冲击波碎石机

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

体外引发碎石设备、冲击波碎石机、电磁式体外冲击波碎石机、液电式碎石设备、体内冲击波碎石机

【国家】手术导航系统

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由主机、跟踪定位装置、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。分为光学和电磁导航。部分导航系统带有机械臂。

【国家】手术定位系统

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

用于对病灶进行诊断和治疗时定位导向。

【国家】手术控制系统

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由医生控制台、患者手术平台、立体内窥镜系统、影像处理平台专用器械构成。

【国家】手术无影灯

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由灯体和灯架组成。有无影效果,能提供够的中心照度来照明患者身体局部。

【国家】手术辅助照明灯

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

移动式LED手术照明灯、LED手术照明灯、手术照明灯、手术反光灯、手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯、手术头灯

【国家】内窥镜手术用有源设备

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

在内窥镜手术中,以治疗为目的,需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体(超声、高频、妇产科用除外)。

【国家】水刀

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由主机、控制装置和手柄组件组成。产品使用高压水束进行外科手术。

【国家】分离控制盒

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由机体、电池组、指示灯、解脱按钮和电缆组成。电缆与弹簧圈相连。

【国家】电动吻合器

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由电动手柄、吻合器、钉仓和电池包组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。

【国家】手术动力系统

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。

【国家】取、植皮设备

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由主机和手持件组成。

【国家】手术刀

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。无菌提供。

【国家】血管刀

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由刀片和刀柄组成。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。

【国家】备皮刀

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。

【国家】环切器

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

一次性使用无菌包皮环切器、一次性使用无菌包皮环切套扎器、一次性使用无菌包皮除去环、一次性使用无菌包皮环扎切除环

【国家】内窥镜用刀

2022-12-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

通常由头部、杆部和手柄组成,头部为一刃口片,通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。

关于北京市2022年医学信息科技项目征集优秀案例入选名单的公示

2022-12-19 【北京市卫生健康委员会】

按《关于组织开展北京市第二届医学信息科技项目征集工作的通知》工作安排,我委联合北京地区医院信息化推进与创新应用中心,对申报项目进行了初审、专家评审及终审,就项目内容完整、技术创新、可复制推广和具有实际应用效果等方面进行打分评选。

北京市医疗保障局 北京市人力资源和社会保障局 关于将“复方氨酚烷胺胶囊”等6个药品 临时纳入本市医疗保险、工伤保险 药品报销范围的通知-京医保发〔2022〕35号

2022-12-18 【北京市医疗保障局】

为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,加强本市保障工作力度,保障参保人员治疗新型冠状病毒肺炎用药需求,经国家医疗保障局批准,将“复方氨酚烷胺胶囊”等6个药品临时纳入本市医疗保险、工伤保险药品报销范围。报销比例按照甲类药品执行。本通知自2022年12月18日起执行,有效期至2023年3月18日。

福建省卫生健康委员会等十一部门印发《关于进一步推进医养结合发展的实施方案》的通知-闽卫老龄〔2022〕135号

2022-12-19 【福建省卫生健康委员会】

为深入贯彻落实党的二十大精神,坚持以人民为中心的发展思想,进一步推进我省医养结合发展,不断满足老年人健康和养老服务需求,根据国家卫生健康委等十一部委《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》(国卫老龄发〔2022〕25号)等文件要求,经省政府同意,制定本实施方案。

福建省卫生健康委员会关于印发2022年度省属公立医院院长年度绩效考核妇幼健康工作评分细则的通知-闽卫妇幼函〔2022〕1787号

2022-12-19 【福建省卫生健康委员会】

根据《福建省属公立医院管理委员会办公室关于印发2022年省属公立医院院长年度绩效考核指标的通知》(闽医管办〔2022〕8号,以下简称《通知》)要求,为做好2022年度省属公立医院院长年度绩效考核指标涉及妇幼健康工作指标考核工作,现将有关事项通知如下:

福建省药品监督管理局关于印发《福建省省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》的通知

2022-12-19 【福建省药品监督管理局】

为加强我省医疗机构制剂管理工作,确保医疗机构制剂注册管理规范有序,根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》等规定,我局组织制定了《福建省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》,现印发给你们,请遵照执行。

【浙江】关于征求《杭州市创建“浙江省中医药综合改革先行区”建设方案(征求意见稿)》意见建议的公告

2022-12-19 【杭州市卫生健康委员会】

经浙江省政府同意,浙江省中医药管理局等 9 部门关于同意杭州市建设浙江省中医药综合改革先行区。为深入贯彻党的二十大“中医药传承创新发展”战略部署精神和国家、省、市关于促进中医药传承创新发展的意见,落实《浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省国家中医药综合改革示范区建设方案的通知》(浙政办发〔2022〕61号)文件精神,加速推进我市中医药综合改革先行区建设,根据市政府要求,由市卫生健康委牵头代拟了《杭州市创建“浙江省中医药综合改革先行区”建设方案(征求意见稿)》,拟以行文下发。

内蒙古自治区卫生健康委关于印发内蒙古自治区单采血浆站设置规划(2022—2025年)的通知-内卫医字〔2022〕402号

2022-12-18 【内蒙古自治区卫生健康委员会】

根据《中华人民共和国献血法》《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》等法律法规和《关于促进单采血浆站健康发展的意见》(国卫医发〔2016〕66号),结合我区实际,制定本规划。

【山东】关于进一步优化医疗服务方便群众就医的通知

2022-12-18 【山东省卫生健康委员会】

为进一步落实新冠肺炎疫情防控相关要求,方便群众就医,现就优化医疗服务有关工作通知如下:详见正文。

【陕西】关于省际联盟(区、兵团)正畸材料托槽类耗材集中带量采购拟中选结果的公示

2022-12-19 【陕西省公共资源交易中心】

现将省际联盟(区、兵团)正畸材料托槽类耗材集中带量采购拟中选结果进行公示(详见附件),公示时间为2022年12月19日至2022年12月22日(工作日)。