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【国家】取、植皮设备

2022.12.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

指导原则
暂无内容

审评要点
暂无内容

相关标准

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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由主机和手持件组成。

预期用途:用于皮肤的取皮、植皮或擦皮。

品名举例:电动植皮刀、植皮机、取皮机

管理类别:Ⅱ

免临床评价:01-10-05 植皮制网机 由制网座、滚刀组件、锁紧组件、无菌载片等组成,通过外接的有源器械驱动,用于烧伤治疗扩展皮片。不同规格的载片可实现皮片不同比例的扩展。工作原理:将待扩展的皮片放在无菌载片上,载片放置于制网座上,然后驱动连接于本产品的外部有源器械(电机),使电机动力传递到本产品上,最终使本产品的滚刀部件以旋转运动的方式实现对载片的碾压。 01-10-05 植皮机 通常由主机和手持件组成。用于皮肤的取皮、植皮或擦皮。