【国家】电动吻合器
2022.12.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由电动手柄、吻合器、钉仓和电池包组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。
预期用途:用于体内血管的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。
品名举例:电动吻合器、电动式切割吻合器
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
产品描述:通常由电动手柄、吻合器、钉仓和电池包组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。
预期用途:用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。
品名举例:电动吻合器、电动式切割吻合器
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种