【国家】冷冻消融针及导管
2022.12.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由手柄、导管、冷却部分组成。
预期用途：用于配合冷冻消融设备对局部组织进行冷冻消融。
品名举例：冷冻消融针、冷冻消融导管
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由手柄、导管、冷却部分组成。
预期用途：用于配合冷冻消融设备对局部组织进行冷冻消融。
品名举例：冷冻消融针、冷冻消融导管
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验（用于心脏消融）
