【国家】手术辅助照明灯
2022.12.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由光源、灯架等组成。分为吊顶式、墙面式或移动式。不具有无影效果。
预期用途：用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。
品名举例：移动式LED手术照明灯、LED手术照明灯、手术照明灯、手术反光灯、手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯、手术头灯
管理类别：Ⅰ
临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
