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【国家】分离控制盒

2022.12.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
 
指导原则
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审评要点
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相关标准

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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由机体、电池组、指示灯、解脱按钮和电缆组成。电缆与弹簧圈相连。

预期用途:用于介入手术中提供电量,解脱弹簧圈。

品名举例:弹簧圈分离控制盒、分离控制盒

管理类别:Ⅲ

临床评价:同品种