【国家】手术定位系统
2022.12.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1712 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由框架、弓形架和电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)坐标显示板组成。
预期用途:用于对病灶进行诊断和治疗时定位导向。
品名举例:脑立体定向仪、无框架脑立体定向仪
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种