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【国家】手术定位系统

2022.12.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

指导原则
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审评要点
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相关标准

1、YY/T 1712 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由框架、弓形架和电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)坐标显示板组成。

预期用途:用于对病灶进行诊断和治疗时定位导向。

品名举例:脑立体定向仪、无框架脑立体定向仪

管理类别:Ⅲ

临床评价:同品种