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【国家】水刀

2022.12.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

指导原则
暂无内容

审评要点
暂无内容

相关标准

1、YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件下载

2、YY 0875-2013 直线型吻合器及组件下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由主机、控制装置和手柄组件组成。产品使用高压水束进行外科手术。

预期用途:用于手术部位的清理和/或对人体组织进行选择性分离。

品名举例:水刀、清创水刀系统

管理类别:Ⅲ

临床评价:同品种