| 序号 |
项目名称 |
标准草案 |
项目建议书 |
截止日期 |
反馈意见 |
| 1 |
用于增材制造的医用甲基丙烯酰化明胶 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 2 |
医用增材制造 金属粉末床激光熔融工艺控制和确认要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 3 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中二甲基亚砜的测定 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 4 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 小鼠单囊胚RNA-Seq试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 5 |
人工智能医疗器械 质量要求与评价 第6部分 合成数据 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 6 |
人工智能医疗器械 骨折影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 7 |
人工智能医疗器械 X射线影像骨龄辅助评估软件 算法性能测试方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 8 |
采用机器人技术的穿刺手术导航设备要求及试验方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 9 |
采用机器人技术的远程超声诊断系统要求及试验方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 10 |
医用血小板保存箱 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 11 |
眼科仪器 非接触式眼压计 |
标准草案.pdf |
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| 12 |
眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 13 |
激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 14 |
牙科学 聚合物基复合材料可加工坯块 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 15 |
血液透析和相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 16 |
血液净化体外循环系统 连续性肾脏替代治疗用滤器及管路 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 17 |
心肺转流系统 体外膜肺氧合（ECMO）用热交换水箱 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 18 |
富血小板血浆制备器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 19 |
医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 20 |
一次性使用腹膜透析机管路 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 21 |
清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 |
标准草案.pdf |
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| 22 |
麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 |
标准草案.pdf |
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| 23 |
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 24 |
医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌尾气处理规范 |
标准草案.pdf |
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| 25 |
牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 26 |
牙科学 根管器械 第4部分：辅助器械 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 27 |
牙科学 手持器械的通用要求 第1部分：非铰链式手持器械 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 28 |
牙科学 根管器械 第2部分：扩大钻 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 29 |
牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 30 |
牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第2部分：气、水、抽吸和废水系统 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 31 |
牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第3部分：可携带的抽吸设备 |
标准草案.pdf |
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| 32 |
有源医疗器械失效模式、影响及危害性分析（FMECA）方法 |
标准草案.pdf |
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| 33 |
有源医疗器械可靠性等级划分与评价通用规范 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 34 |
有源医疗器械预期使用寿命可靠性重新评估指南 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 35 |
无源医疗器械 可靠性通用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 36 |
医用退热贴 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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热传导类治疗设备通用技术要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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经颅电刺激仪基本技术规范 |
标准草案.pdf |
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磁刺激设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 40 |
静脉腔内射频闭合设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 41 |
热敷贴（袋） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 42 |
电子加热恒温蜡疗设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 43 |
放射治疗设备接口 记录与验证系统 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 44 |
自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 45 |
低/中强度聚焦超声治疗设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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医用超声影像软件通用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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无创血压计 第3部分：自动连续测量型的临床研究 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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有创血压监护设备用血压传输管路 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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心脏起搏器 植入式心脏起搏器用小截面连接器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 50 |
介入式心室辅助系统 性能测试方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 51 |
心肺转流系统 体外循环管道 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 52 |
透析液过滤器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 53 |
B型超声诊断设备性能试验方法 配接腔内探头 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 54 |
胃肠超声助显剂 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 55 |
心电主电缆和患者导联线 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 56 |
心脏脉冲电场消融仪 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 57 |
消化道酸碱度测量分析设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 58 |
血管内冲击波治疗设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 59 |
无创血压计 第2部分：间歇式自动测量型的临床研究 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 60 |
医用磁共振成像设备 非氢核 图像及波谱质量的测试方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 61 |
医用磁共振成像设备 移动式磁共振设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 62 |
心肺转流系统 血气交换器（氧合器） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 63 |
乳腺X射线机专用技术条件 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 64 |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 65 |
CT影像处理软件通用技术条件 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 66 |
中医器械 激光穴位照射设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 67 |
中医器械 电子加热灸疗设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 68 |
中医器械 皮肤针 第2部分：滚动式 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 69 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分：扩展的一代生殖毒性试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 70 |
医疗器械致癌性试验 第1部分：体外细胞转化试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 71 |
可吸收医用生物材料理化表征 第1部分：聚对二氧环己酮（PPDO） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 72 |
生物医用材料体外降解性能评价方法 第3部分：交联透明质酸钠 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 73 |
医疗器械临床前动物研究 第6部分：超声刀急性和慢性试验动物模型 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 74 |
医疗器械溶血试验 第2部分：机械力介导的溶血试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 75 |
医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 76 |
医疗器械免疫原性评价方法 第8部分：巨噬细胞吞噬迁移功能试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 77 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 78 |
医疗器械临床前动物研究 第5部分：用于评价硬脑（脊）膜补片修复性能的兔硬脑膜缺损实验模型 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 79 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 80 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第7部分：经外周置入中心静脉导管 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 81 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第9部分：血栓抽吸导管 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 82 |
一次性使用腹膜透析导管 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 83 |
专用输液器 第 7 部分：一次性使用静脉营养输液器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 84 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第8部分：促凝剂和分离胶 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 85 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第7部分：葡萄糖 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 86 |
一次性使用泪道引流管 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 87 |
一次性使用输卵管导管及附件 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 88 |
聚氯乙烯医疗器械中乙酰柠檬酸三丁酯（ATBC)溶出量的测定 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 89 |
无菌医疗器械包装试验方法 第XX部分：用高压放电法检验包装泄漏 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 90 |
体外诊断试剂包装通用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 91 |
医疗器械用预灌封注射器的通用要求和检测方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 92 |
丝素蛋白敷料 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 93 |
腰部固定器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 94 |
碘伏、酒精消毒敷料 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 95 |
鼻腔清洗液 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 96 |
疝气固定带 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 97 |
重组胶原蛋白透皮吸收试验方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 98 |
创面敷料试验方法 第2部分：微生物学试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 99 |
创面敷料试验方法 第3部分：生物学试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 100 |
创面敷料试验方法 第1部分：液体控制和机械性能试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 101 |
无菌医疗器械包装试验方法 第XX部分：染色液穿透法测定非透气包装和软性屏障材料的泄漏 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 102 |
医疗器械无菌屏障系统符号的应用指南 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 103 |
包装试验方法确认指南 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 104 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第11部分：用于可重复使用医疗器械灭菌的器械盒 要求和试验方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 105 |
一次性使用外周神经阻滞针 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 106 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第5部分：自动化功能 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 107 |
一次性使用射频穿刺针 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 108 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：笔式双头针 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 109 |
一次性使用无菌输尿管导引鞘 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 110 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 111 |
外科器械 管型吻合器及组件 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 112 |
一次性使用腹部冲吸器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 113 |
纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞碱性彗星试验 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 114 |
重组胶原蛋白降解试验方法通则 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 115 |
重组胶原蛋白免疫原性评价试验通则 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 116 |
组织工程医疗器械产品 周围神经植入物 周围神经损伤修复的动物试验评价通则 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 117 |
血管植入器械 液体栓塞剂 |
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项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 118 |
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 流场分析：粒子图像测速法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 119 |
心血管植入器械 血管内器械 第4部分：YY/T 1860.1在带涂层血管内器械的应用 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 120 |
经导管主动脉瓣置换术电子计算机断层扫描规范化评估指南 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 121 |
外科植入物 聚乙二醇系列水凝胶 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 122 |
外科植入物 无损检测 铸造金属外科植入物射线照相检测 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 123 |
无源外科植入物联用器械 通用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 124 |
全膝关节假体金属胫骨部件有限元分析标准方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 125 |
一次性使用离心袋式血液成分分离器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 126 |
关节置换植入器械 髋关节假体 性能评价要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 127 |
无源外科植入物 重组胶原蛋白植入剂专用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 128 |
牙科学 钎焊材料 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 129 |
牙科学 铸造蜡和基托蜡 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
|
| 130 |
牙科学 种植体与基台的旋转适应性测试 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
|
| 131 |
口腔医疗器械临床前动物试验评价研究 引导骨再生膜功效性评价方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
|
| 132 |
口腔医疗器械临床前动物试验评价研究 种植体骨结合性能评价方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
|
| 133 |
牙科学 正畸弹性体附件 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 134 |
牙科学 电活性植入材料 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 135 |
牙科学 脱敏剂 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 136 |
牙科学 口腔胶原基骨填充及骨增加植入性材料中胶原纤维内矿化物中钙的测定 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 137 |
牙科学 评估牙科修复材料、粘固材料、窝沟封闭剂和正畸粘接或粘固材料的抗菌活性 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
|
| 138 |
牙科学 根管充填材料 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 139 |
口腔植入物成骨性能的X射线显微CT检测方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 140 |
中医器械 推拿仪 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 141 |
麻醉和呼吸设备 呼吸组件和接头 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 142 |
麻醉和呼吸设备 麻醉储气囊 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 143 |
麻醉和呼吸设备 套囊压力指示、控制和调节器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 144 |
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 145 |
麻醉和呼吸设备 人工复苏器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 146 |
连接到医用气体供应系统的流量控制器 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 147 |
声刺激治疗设备 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 148 |
听觉脑干反应测量仪 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 149 |
真耳分析仪 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 150 |
医疗器械临床评价真实世界数据标准 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 151 |
染色体非整倍体及基因拷贝数变异检测试剂盒（高通量测序法） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 152 |
甲基化检测样本前处理试剂盒（重亚硫酸盐转化法） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 153 |
用于肿瘤基因检测的高通量测序文库构建技术规范 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 154 |
胚胎植入前染色体结构异常检测方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 155 |
基于RNA捕获测序的肿瘤基因变异检测技术指南 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 156 |
地中海贫血基因检测 高通量测序法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 157 |
外周血胎儿非整倍体和拷贝变异的技术规范 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 158 |
肿瘤微卫星不稳定性高通量测序分析技术规程 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 159 |
HRR（同源重组修复）基因变异解读规范和数据库建立的通用要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 160 |
中枢神经系统感染病原体核酸宏基因组测序技术要求 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 161 |
胱抑素C测定试剂盒 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 162 |
基于循环肿瘤DNA高通量测序的实体瘤分子残留病灶（MRD）检测技术指南 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 163 |
血氨测定试剂盒 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 164 |
血管性血友病因子抗原测定试剂盒（免疫比浊法） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 165 |
蛋白S活性测定试剂盒 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 166 |
核酸检测试剂盒实验室检验通则 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 167 |
蛋白C活性测定试剂盒 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 168 |
促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 169 |
补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法) |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 170 |
皮质醇测定试剂盒（标记免疫分析法） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
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| 171 |
促黄体生成素测定试剂盒 |
标准草案.pdf |
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| 172 |
狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法） |
标准草案.pdf |
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| 173 |
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 |
标准草案.pdf |
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| 174 |
促甲状腺素测定试剂盒 |
标准草案.pdf |
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| 175 |
总前列腺特异性抗原测定试剂盒 |
标准草案.pdf |
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| 176 |
肿瘤标志物测定试剂盒（标记免疫分析法） |
标准草案.pdf |
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| 177 |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
标准草案.pdf |
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| 178 |
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（标记免疫分析法） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 179 |
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 180 |
微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒(荧光PCR - 毛细管电泳法) |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 181 |
不规则抗体检测试剂盒 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 182 |
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 183 |
亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因 677C/T 检测试剂盒 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 184 |
ALK融合/重排基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 185 |
体外诊断医疗器械 建立计量溯源性的实施指南 第1部分：溯源至SI单位 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 186 |
天冬氨酸氨基转移酶（AST）催化活性浓度参考测量程序 （不含磷酸吡哆醛） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 187 |
体外诊断检验系统 试剂盒换批结果的可接受性评价方法 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 188 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）催化活性浓度参考测量程序（不含磷酸吡哆醛） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 189 |
全自动尿液有形成分分析仪 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 190 |
肺炎支原体核酸检测试剂盒 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 191 |
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒 |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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| 192 |
KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
标准草案.pdf |
项目建议书.pdf |
2024-11-17 |
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