读要给您读政策-9月9日
国新办就横琴、前海开发建设有关情况举行发布会
2021-09-09 【中国网】国务院新闻办公室于2021年9月9日举行新闻发布会，国家发展改革委副主任、粤港澳大湾区建设领导小组办公室副主任丛亮，财政部副部长许宏才，中国人民银行副行长、国家外汇局局长潘功胜，海关总署副署长邹志武，广东省委常委、常务副省长林克庆，深圳市委副书记、市长覃伟中，香港特别行政区政府政务司司长李家超，澳门特别行政区政府行政法务司司长张永春介绍横琴、前海开发建设有关情况，并答记者问。
关于印发医疗机构投诉接待处理“十应当”的通知-国卫办医函〔2021〕485号
2021-09-09 【国家卫生健康委】为认真贯彻落实《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构投诉管理办法》要求，进一步规范医疗机构投诉接待处理，提高投诉接待处理人员服务能力，维护良好医疗秩序，保障医患双方合法权益，国家卫生健康委、国家中医药局制定了《医疗机构投诉接待处理“十应当”》（以下简称“十应当”）。
国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等 63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号）
2021-09-09 【国家药品监督管理局】YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
2021-09-09 【国家药品监督管理局药品审评中心】按照ICH M4通用技术文档（CTD）要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
关于公开征求《药物临床试验随机分配指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2021-09-09 【国家药品监督管理局药品审评中心】在随机对照临床试验中，随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议，我中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。
海南省药品监督管理局关于进一步优化服务支持生物医药产业高质量发展的通知（琼药监械〔2021〕154号）
2021-09-09 【海南省药品监督管理局】为深入贯彻党中央国务院关于海南自由贸易港建设的决策部署，全面落实省委、省政府关于推动生物医药产业高质量发展的决定，持续深化“放管服”和药品、医疗器械审评审批制度改革，进一步优化营商环境，助力打造海南生物医药产业聚集发展生态，提升生物医药产业发展规模和质量。经省政府同意，现制定以下政策措施。
深圳市医疗保障局关于公开征求《深圳市医疗保障局关于加强定点零售药店医保药品价格监测管理的通知》意见的通告
2021-09-09 【深圳市医疗保障局】为深化“放管服”改革，贯彻落实《国家医疗保障局关于印发<关于做好当前药品价格管理工作的意见>的通知》（医保发〔2019〕67号）相关要求，进一步加强本市定点零售药店医保药品价格常态化、信息化监测管理，我局开发了深圳市定点零售药店医保药品价格监测系统，并结合本市实际起草了《深圳市医疗保障局关于加强定点零售药店医保药品价格监测管理的通知（征求意见稿）》及起草说明（见附件1、附件2）。
国家卫生健康委办公厅关于印发献血浆者须知（2021年版）的通知-国卫办医函〔2021〕480号
2021-09-09 【国家卫生健康委】为进一步贯彻落实《血液制品管理条例》，加强单采血浆站管理，保障献血浆者身体健康，保证原料血浆质量，根据《单采血浆站管理办法》《单采血浆站技术操作规程》及《中华人民共和国药典》等有关规定，组织专家修订形成《献血浆者须知（2021年版）》（以下简称《须知》），现印发给你们。
关于调整第二届食品安全国家标准审评委员会有关成员的通知-食标秘发〔2021〕10号
2021-09-09 【国家卫生健康委】根据《食品安全国家标准审评委员会章程》和工作需要，经研究，决定对第二届食品安全国家标准审评委员会有关成员进行调整。通知如下： 一、张磊时同志任审评委员会营养与特殊膳食食品专业委员会副主任委员，列卢江同志之后。 二、李波同志任审评委员会合法性审查工作组副组长，根据工作调整，龚向光同志不再担任审评委员会合法性审查工作组副组长。
内蒙古自治区卫生健康委员会公告2021年第48号-《内蒙古自治区进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的若干措施（征求意见稿）》
2021-09-09 【内蒙古自治区卫生健康委员会】根据国家卫生健康委等八个部门印发的《关于印发进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见的通知》（国卫医发〔2020〕29号），自治区卫生健康委起草了《内蒙古自治区进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的若干措施（征求意见稿）》，即日起向社会征求意见，时间为2021年9月9日—9月24日。
海南省爱国卫生运动委员会办公室 关于深入开展夏秋季爱国卫生运动助力疫情常态化防控工作的通知-琼爱卫办〔2021〕8号
2021-09-09 【海南省卫生健康委员会】近期，国内多地相继发生聚集性疫情，变异病毒加速传播扩散，新冠肺炎疫情防控形势严峻复杂。当前正值夏秋季又是海南每年的台风季，“四害”孳生和肠道传染病传播风险加大。为深入贯彻落实《全国爱卫办关于开展秋季爱国卫生运动?为常态化疫情防控营造健康环境的通知》（全爱卫发〔2021〕2号）（以下简称《通知》）、《海南省人民政府关于深入开展爱国卫生运动的实施意见》（琼府〔2021〕28号）（以下简称《实施意见》）及省委省政府关于加强新冠肺炎疫情常态化防控工作的决策部署，各市县要紧密结合疫情形势和季节特点，以《实施意见》和“四爱”卫生健康大行动为抓手，深入组织开展夏秋季爱国卫生运动，不断改善城乡卫生环境，降低新冠病毒及其它重点传染病通过环境传播的风险。
福建省卫生健康委员会关于印发《福建省职业病诊断机构备案管理办法（试行）》的通知-闽卫职健〔2021〕78号
2021-09-09 【福建省卫生健康委员会】为贯彻落实国家卫生健康委《职业病诊断与鉴定管理办法》（国家卫健委6号令）和国家卫生健康委办公厅《关于贯彻落实职业病诊断与鉴定管理办法的通知》（国卫办职健〔2021〕173号）要求，进一步加强全省职业病诊断机构监管工作，现将《福建省职业病诊断机构备案管理办法（试行）》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
福建省卫生健康委员会 福建省财政厅关于印发《福建省县域医共体能力提升项目实施方案（2021-2025年）》的通知-闽卫基层〔2021〕77号
2021-09-09 【福建省卫生健康委员会】为贯彻落实习近平总书记来闽考察重要讲话精神，加快构建县域整合型医疗卫生服务体系，促进县域医疗机构综合服务能力整体提升，省卫健委会同省财政厅认真研究制定了《福建省县域医共体能力提升项目实施方案（2021-2025年）》，现印发给你们，请认真组织实施。
福建省卫生健康委员会 福建省财政厅关于印发《福建省医疗“创双高”建设方案（2021－2025年）》的通知-闽卫医政〔2021〕76号
2021-09-09 【福建省卫生健康委员会】为贯彻落实习近平总书记来闽考察重要讲话精神以及《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》和《中共福建省委 福建省人民政府关于进一步深化医药卫生体制改革的意见》等文件要求，在总结“十三五”医疗“创双高”建设基础上，省卫健委和省财政厅联合制定了《福建省医疗“创双高”建设方案（2021－2025年）》，现印发给你们，请认真遵照执行。
甘肃省人民政府办公厅关于推动公立医院高质量发展的实施意见-甘政办发〔2021〕78号
2021-09-09 【甘肃省人民政府】公立医院是我省医疗服务体系的主体，是全面推进健康甘肃建设的重要力量。党的十八大以来，随着深化医药卫生体制改革的不断深入，公立医院已从“量的积累”转向“质的提升”。为进一步扩大优质医疗资源供给，增进人民健康福祉，根据《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》，现就我省公立医院高质量发展提出以下实施意见。
北京市药品监督管理局关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告
2021-09-09 【北京市药品监督管理局】为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求，加强对医疗器械临床试验监督管理，北京市药品监督管理局于2020年9月至10月期间，对8个已备案的医疗器械临床试验项目开展了监督抽查，涉及12家临床试验机构。现将抽查中发现的真实性问题通报如下：详见正文。
福建省药品监督管理局关于授权厦门药品稽查办公室承办部分行政许可事项的通告
2021-09-09 【福建省药品监督管理局】为贯彻落实我局“我为群众办实事——惠企利民十项举措”有关要求，进一步深化行政审批“放管服”改革，优化营商环境，推进行政服务站点“下沉”“前移”，让更多的企业能够选择“就近办”“家门口办”，经研究，决定授权厦门药品稽查办公室承办厦门、漳州、泉州三个辖区部分药品生产、药品经营、医疗器械及互联网药品信息服务资格等32个行政许可事项（详见附件），其中属于2014年《福建省人民政府关于委托厦门市行使部分省级行政审批职权的通知》明确的药品相关行政许可事项保持不变，继续由厦门市行使省级行政审批职权。
关于印发安徽省巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略实施方案的通知-皖医保发〔2021〕8号
2021-09-09 【安徽省医疗保障局】根据《国家医保局、民政部、财政部、国家卫生健康委、国家税务总局、银保监会、国家乡村振兴局关于巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略的实施意见》规定和省委、省政府加快实现巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的工作要求，结合我省实际，现就巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果同乡村振兴战略有效衔接，制定如下实施方案。
广东省药品监督管理局公开征求《广东省药品监督管理局疫苗储存和运输监督管理办法（修订征求意见稿）》意见
2021-09-09 【广东省药品监督管理局】为进一步加强广东省范围内疫苗储存和运输的监督管理，保障疫苗质量安全有效，确保人民群众用药安全，广东省药品监督管理局依据《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规规定，结合我省实际，对《广东省食品药品监督管理局疫苗储存和运输监督管理办法》进行修订，形成《广东省药品监督管理局疫苗储存和运输监督管理办法（修订征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
【北京】关于补充填报起搏器类医用耗材产品价格信息的通知
2021-09-09 【北京市医药集中采购服务中心】京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购工作现已启动。按照相关工作安排，需补充填报起搏器类医用耗材产品价格信息作为本次京津冀“3+N”联盟医用耗材带量联动采购项目的基础数据信息，现将有关事宜通知如下：
国家医疗保障局关于政协提案答复的函-医保函〔2021〕154号-关于进一步完善药品集采制度的提案
2021-09-09 【国家医疗保障局】您提出的关于集采品种范围、合理采购和使用集采药品、促进企业创新等方面的建议，对我们进一步完善集采和推进工作具有重要意义，有些建议在我们的工作中也有所体现。您提出的充分发挥集采指挥棒作用，倒逼企业创新的建议对我们具有很好的参考意义。下一步，我们将结合提案所提建议，不断总结经验，进一步优化集采规则、落实集采药品合理采购使用、促进企业创新发展。
国家医疗保障局关于政协提案答复的函-医保函〔2021〕155号-关于推动建立高值耗材国家集采利益成果“回哺”机制，促进利益成果合理分配的提案
2021-09-09 【国家医疗保障局】您提出的建立高值耗材国家集采利益成果“回哺”机制，将集采获得的利益成果通过合理分配，回馈到医疗机构和医务人员的建议在我们的工作中已有所体现，具体如下：（一）积极落实结余留用政策；（二）协同调整医疗服务价格；（三）推进公立医院薪酬改革。下一步，我局将积极会同有关部门，一是持续推进高值医用耗材集中采购，逐步扩大覆盖范围，促进高值医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担。二是进一步落实激励约束机制，强化“三医联动”，推动公立医疗机构改革。三是加强监督管理，形成合力，进一步规范医疗行为，保证医保基金合理使用。
国家医疗保障局关于政协提案答复的函-医保函〔2021〕156号-关于完善药品和医用耗材集中采购政策
2021-09-09 【国家医疗保障局】您提出的完善集中带量采购竞争机制、缩小地区间医保待遇差距、落实医保配套措施、加强对各地集采的指导和监督等建议具有重要参考价值，部分建议在我们工作中已有考虑。下一步，我们将充分参考您的意见建议，进一步完善医药集中带量采购制度，有序扩大集采范围，不断完善价格形成机制，促进企业高质量发展。加强政策衔接，深入推进医保支付方式改革，建立医疗机构激励约束机制，让更多医疗机构积极参与改革。同时，平衡地区间待遇保障水平，使改革红利惠及更多患者。
贵州省中药配方颗粒标准（第二批）公示
2021-09-09 【贵州省药品监督管理局】根据国家药监局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求，贵州省药品监督管理局已组织完成第二批35个品种的标准审评工作，为确保标准的科学性、合理性和适应性，现予公示，公示期15天。
广西壮族自治区人民政府关于向中国（广西）自由贸易试验区下放自治区级行政权力事项的决定-桂政发〔2021〕23号
2021-09-09 【广西壮族自治区人民政府】根据《国务院关于印发6个新设自由贸易试验区总体方案的通知》（国发〔2019〕16号）要求和《中国（广西）自由贸易试验区条例》规定，为支持中国（广西）自由贸易试验区（以下简称广西自贸试验区）高标准建设、高质量发展，自治区人民政府决定，以自治区级行政许可、行政确认和其他行政权力等3类行政权力事项为基础，制定《不予授权或者委托中国（广西）自由贸易试验区实施的自治区级行政权力事项目录（2021年版）》（以下简称《目录》）。《目录》之外的自治区级行政许可、行政确认和其他行政权力事项依法授权或者委托广西自贸试验区实施，实现行政权力事项“应放尽放”。
北京市药品监督管理局 关于取消第一类医疗器械产品备案凭证的公告 （2021年第二期）
2021-09-09 【北京市药品监督管理局】为落实国家药品监督管理局有关第一类医疗器械清理规范工作部署，在前期清理规范工作基础上，按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据备案人申请，经全市各相关区市场监管部门确认，现将北京世纪伟信医药科技有限公司等11家备案人21个第一类医疗器械产品备案凭证取消信息公告如下：详见正文。
深圳市教育局等七部门关于印发《深圳市综合防控儿童青少年近视实施保障工作方案》的通知
2021-09-09 【深圳市人民政府】根据《教育部等八部门关于印发<综合防控儿童青少年近视实施方案>的通知》（教体艺〔2018〕3号）和《广东省教育厅等八部门关于印发<广东省综合防控儿童青少年近视实施方案>的通知》（粤教体〔2019〕14号）要求，市教育局会同市卫生健康委等七部门制定了《深圳市综合防控儿童青少年近视实施保障工作方案》，经市政府同意，现予以印发，请遵照执行。
北京市医疗保障局 关于公布海内外特药定点医疗机构和责任医师名单的通告
2021-09-09 【北京市医疗保障局】为做好北京普惠健康保支持和落地工作，借助海南先行区先行先试国外上市新药的政策优势，为首都百姓提供国内25种特药和海外75种特药保障，在自愿申报的基础上，经严格审核，我局会同中国人民财产保险股份有限公司北京市分公司、中国人寿财产保险股份有限公司北京市分公司、泰康养老保险股份有限公司北京分公司、中国太平洋人寿保险股份有限公司北京分公司、中国平安财产保险股份有限公司北京分公司、中国人寿再保险有限责任公司共同推荐中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、北京清华长庚医院等21家医疗机构和254名医师为首批100种海内外特药定点医疗机构和责任医师，为北京普惠健康保参保人提供用药咨询服务，现将名单向社会公布如下。
云南省医疗保障局关于公开征求昆明地区省级公立医疗机构部分医疗服务项目价格意见的公告
2021-09-09 【云南省医疗保障局】按照《国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》（医保发〔2020〕51号）要求，结合我省实际，在开展价格调查、专家咨询的基础上，我局拟定了《昆明地区省级公立医疗机构“经皮动脉内球囊扩张术”等医疗服务项目价格（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
关于贯彻落实住院医师规范化培训“两个同等对待”政策的通知
2021-09-08 【国家卫生健康委】为健全住院医师规范化培训（以下简称住培）制度，落实《国务院办公厅关于加快医学教育创新发展的指导意见》（国办发〔2020〕34号）提出的“面向社会招收的普通高校应届毕业生培训对象培训合格当年在医疗卫生机构就业的，在招聘、派遣、落户等方面，按当年应届毕业生同等对待。对经住培合格的本科学历临床医师，在人员招聘、职称晋升、岗位聘用、薪酬待遇等方面，与临床医学、中医专业学位硕士研究生同等对待”（以下简称“两个同等对待”），以及《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》（国办发〔2021〕20号）要求，保障住院医师合理待遇，增强住院医师获得感，现就有关事项通知如下：详见正文。
关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购有关工作的通知
2021-09-08 【天津市医药采购中心】为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）等文件，充分发挥集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，推进高值医用耗材集中带量采购改革，参照《京津冀药品联合带量采购工作意见》（京医保发〔2020〕34号）等文件，经京津冀医疗保障部门研究决定，与自愿加入的黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等地区组成“3+N”联盟，开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购项目，现就有关工作通知如下：详见正文。
