国内药品目录（25种）

序号

商品名

通用名

厂商

疾病种类

适应症限制

1

欧狄沃

纳武利尤单抗注射液

百时美施贵宝

胃癌，肺癌，头颈癌

限用于：
1.接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌。
2.单药治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
3.单药治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1 表达阳性（定义为表达 PD-L1 的肿瘤细胞 ≥ 1%）的复发性或转移性头颈部鱗状细胞癌（SCCHN）患者。

2

多泽润

达可替尼片

辉瑞

肺癌

限用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

3

百泽安

替雷利珠单抗注射液

百济神州

肺癌

1. 限用于联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
2. 联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

4

艾弗沙

甲磺酸伏美替尼片

艾力斯

肺癌

限用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

5

英飞凡

度伐利尤单抗注射液

阿斯利康

肺癌

限用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

6

泰圣奇

阿替利珠单抗注射液

罗氏

肺癌，肝癌

限用于：
1.本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
2.本品用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1 染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润PD-L1 阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC≥10%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗。
3.联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

7

可瑞达

帕博利珠单抗注射液

默沙东

黑色素瘤，食管癌，肺癌

限用于：
1.适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2.单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥ 10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗
3.由国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS） ≥ 1% 的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。
4.联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
5.联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

8

赫赛莱

注射用恩美曲妥珠单抗

罗氏

乳腺癌

限用于单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

9

爱博新

哌柏西利胶囊

辉瑞

乳腺癌

限用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

10

贺俪安

马来酸奈拉替尼片

北海康成/皮尔法伯制药

乳腺癌

限用于既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。

11

艾瑞颐

氟唑帕利胶囊

恒瑞

卵巢癌

限用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

12

百汇泽

帕米帕利胶囊

百济神州

卵巢癌

限用于存在已知致病或疑似致病的胚系BRCA突变的既往接受过两线或两线以上化疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

13

安森珂

阿帕他胺片

杨森

前列腺癌

限用于：
1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。
2.治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。

14

兆珂

达雷妥尤单抗注射液

杨森

多发性骨髓瘤

限用于：
1.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
2.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

15

安适利

注射用维布妥昔单抗

武田

淋巴瘤

限用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）；复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。

16

宜诺凯

奥布替尼片

诺诚健华

淋巴瘤

限用于：
1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

17

拓益

特瑞普利单抗注射液

君实生物

鼻咽癌，尿路上皮癌

限用于:
1.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。
2.用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

18

爱普盾

肿瘤电场治疗

再鼎医药

脑瘤

限用于治疗22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质脑细胞瘤（GBM）及新诊断的幕上GBM。其中，新诊断的GBM患者中，在手术治疗与放射治疗后，本产品与替莫唑胺联合使用；在复发性GBM患者中本产品为单一治疗方法。其中，爱普盾的报销范围限于爱普盾耗材部分，爱普盾发生器部分由被保险人自行租赁。

19

乐卫玛

甲磺酸仑伐替尼胶囊

卫材/默沙东

甲状腺癌

限用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

20

科望

盐酸沙丙蝶呤片

百傲万里

四氢生物蝶呤缺乏症

限用于对科望治疗有反应的四氢生物喋呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA)，可用于成人及4岁以上儿童。

21

达希纳

尼洛替尼

诺华

白血病

用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期2岁以上的儿童患者。

22

爱必妥

西妥昔单抗注射液

默克

头颈部鳞癌

限用于与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌。

23

唯择

阿贝西利片

礼来

乳腺癌

用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：
1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

24

唯可来

维奈克拉

艾伯维

白血病

与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用，治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人急性髓细胞性白血病（AML）患者

25

倍利妥

注射用贝林妥欧单抗

百济神州

白血病

限用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

海外药品目录（75种）

序号

商品名

通用名

厂商

疾病种类

适应症限制

1

Besponsa

Inotuzumab Ozogamicin

辉瑞

白血病

治疗复发性或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病

2

Daurismo

Glasdegib

辉瑞

白血病

治疗75岁以上新诊断或不能耐受高强度化疗的急性髓细胞白血病

3

Idhifa

enasidenib

Celgene Corporation

白血病

用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病

4

Mylotarg

Gemtuzumab Ozogamicin

辉瑞

白血病

1、用于未经治疗的CD33阳性的急性髓细胞成人白血病
2、用于治疗复发或治疗无效的CD33阳性的成人或两岁以上的小儿急性髓细胞白血病。

5

Onureg

阿扎胞苷片

施贵宝

白血病

阿扎胞苷片于2020年9月1日在美国获得批准，用于无适用于在接受诱导治疗联合或不联合巩固治疗后达到完全缓解（CR）或血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CRi）且不适合进行造血干细胞移植（HSCT）的成人急性髓系白血病（AML）患者的维持治疗。

6

Rydapt

Midostaurin

诺华肿瘤

白血病

1、FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者
2、侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）

7

Tibsovo

ivosidenib

Agios Pharmaceuticals, Inc.

白血病

1、Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者；
2、年龄>=75岁或因合并症无法使用强化诱导化疗的IDH1突变新诊断急性髓系白血病。

8

VENCLEXTA

Venetoclax

艾伯维

白血病

1、成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

9

施达赛

达沙替尼片

施贵宝

白血病

1、治疗耐药或不耐受先前治疗的成人费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。
2、联合化疗用于≥1岁的新诊断的费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童的治疗。
3、治疗新诊断的Ph+慢性粒细胞白血病(CML)慢性期；
4、≥1岁儿童慢性期Ph+CML的治疗。

10

Panretin

Alitretinoin 阿利维A酸

维健医药

卡波西氏肉瘤

Panretin®凝胶可用于与AIDS相关的卡波西氏肉瘤患者的皮肤病变的局部治疗。

11

Calquence

Acalabrutinib

阿斯利康

白血病、淋巴瘤

1、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）
2、至少接收过一次其他药物治疗的套细胞淋巴瘤 (R/R MCL)

12

Kymriah

tisagenlecleucel

诺华肿瘤

白血病、淋巴瘤

1、治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者
2、复发或难治性25岁以下B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL）

13

RITUXAN HYCELA

Rituximab/hyaluronidase human

罗氏制药

白血病、淋巴瘤

1、用于治疗复发性或难治性、低度或滤泡性、CD20阳性、B细胞、非霍奇金淋巴瘤。
2、适用于弥漫性大B细胞、CD20阳性、非霍奇金淋巴瘤的一线治疗，并与CHOP或其他蒽环类化疗方案联合应用。
3、慢性淋巴细胞白血病

14

Pemazyre

pemigatinib

信达生物

胆管癌

治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌

15

Abecma

idecabtagene vicleucel

Celgene Corporation

多发性骨髓瘤

成人多发性骨髓瘤

16

BLENREP

Belantamab Mafodotin-blmf

葛兰素史克

多发性骨髓瘤

用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗

17

Elotuzumab

EMPLICITI

施贵宝

多发性骨髓瘤

Elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7(SLAMF7)的单克隆抗体，可通过直接激活自然杀伤（NK）细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用。已证实在复发和难治性患者中，Elotuzumab与免疫调节剂和其他药物合用具有显著疗效。FDA已批准其与来那度胺和地塞米松(E-Rd)联合治疗既往接受过一到三种方案的复发难治多发性骨髓瘤成人患者；或与泊马度胺和地塞米松（E-Pd）联合治疗至少接受过含来那度胺和PI两种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

18

Pomalyst

泊马度胺

施贵宝

多发性骨髓瘤

1、用于≥2次既往治疗失败（包括来那度胺和蛋白酶抑制剂），并且在完成末次治疗的≤ 60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
2、用于治疗卡波西肉瘤（Kaposi Sarcoma）药物

19

Sarclisa

Isatuximab

赛诺菲

多发性骨髓瘤

1、联合卡非佐米和地塞米松治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成年患者
2、联合泊马度胺和地塞米松治疗至少接受过两种既往治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶抑制剂）的多发性骨髓瘤成年患者

20

兆珂

达雷妥尤单抗

西安杨森

多发性骨髓瘤

1. 与硼替佐米、马法兰及地塞米松联用用于治疗处置骨髓瘤患者
2. 与泊马度胺和地塞米松联用治疗至少2次复发的患者

21

Alunbrig

Brigatinib

武田

肺癌

本品适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

22

Lorbrena

Lorlatinib

辉瑞

肺癌

既往接受过ALK抑制剂（克唑替尼+至少其他一种ALK抑制剂，或阿来替尼，或赛瑞替尼作为第一个ALK抑制剂）治疗但病情进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌

23

Tabrecta

Capmatinib

诺华肿瘤

肺癌

MET14号外显子跳跃突变非小细胞肺癌

24

Tepmetko

Tepotinib

默克

肺癌

治疗携带间质上皮转化因子基因外显子14（METex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者

25

Zepzelca

lurbinectedin

绿叶制药

肺癌

用于转移小细胞肺癌铂类药物进展后的二线治疗

26

FIRDAPSE

amifampridine

BioMarin

肌无力综合症

用于因小细胞肺癌引起的肌无力综合症（LEMS）

27

Pepaxto

melphalan flufenamide 美法仑氟苯甲酰胺

维健医药

多发性骨髓瘤

PEPAXTO®(美法仑氟苯甲酰胺)与地塞米松联用,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

28

英飞凡

度伐利尤单抗注射液

阿斯利康

肺癌

联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者的治疗

29

Mekinist

曲美替尼

诺华肿瘤

肺癌、甲状腺癌

与dabrafenib结合使用，用于：
1、brafv600e突变对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗
2、BRAFV600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者

30

Tafinlar

甲磺酸达拉非尼

诺华肿瘤

肺癌、甲状腺癌

与曲美替尼合用用于：
1、brafv600e突变对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗
2、BRAFV600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者

31

Retevmo

selpercatinib

礼来

肺癌、甲状腺髓样癌、甲状腺癌

1、治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者;
2、需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者
3、需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者

32

普吉华

普拉替尼

基石药业

甲状腺髓样癌、甲状腺癌

1、RET突变需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者；
2、RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者；

33

Keytruda

帕博利珠单抗

默沙东

肝癌

二线治疗索拉非尼经治的肝细胞癌

34

Inrebic

Fedratinib

施贵宝

骨髓纤维化

Fedratinib 于2019年8月16日在美国获得批准，用于治疗中危-2和高危原发和继发性骨髓纤维化

35

Cotellic

Cobimetinib/考比替尼

罗氏制药

黑色素瘤

用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗

36

Mektovi

Binimetinib

皮尔法伯

黑色素瘤

与Encorafenib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

37

Yervoy

伊匹木单抗注射液

施贵宝

黑色素瘤

伊匹木单抗是一种靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的人源化单克隆抗体。伊匹木单抗是全球首个也是唯一一个获批的CTLA-4免疫检查点抑制剂。用于治疗晚期黑色素瘤。

38

欧狄沃

纳武利尤单抗注射液

施贵宝

黑色素瘤、肾癌、淋巴瘤、尿路上皮癌、肝癌、结直肠癌、食管癌

1、单药或与伊匹木单抗联合用于治疗晚期黑色素瘤；
2、单药用于治疗既往接受过治疗的晚期肾细胞癌；
3、单药用于治疗自体造血干细胞移植（ASCT）和brentuximab vedotin治疗后的复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
4、单药用于治疗既往接受过含铂治疗的局部晚期不可切除的或转移性尿路上皮癌
5、单药或与伊匹木单抗联合用于肝细胞癌的二线治疗
6、单药或与伊匹木单抗联合用于治疗经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的微卫星高度稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌。
7、单药用于治疗既往接受过含氟嘧啶和铂类药物化疗的不可切除晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌

39

LENVIMA

甲磺酸仑伐替尼胶囊

卫材（中国）药业有限公司

肾癌、子宫内膜癌

1、与依维莫司联合用药，治疗既往曾接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者
2、与帕博利珠单抗联合，治疗既往接受全身治疗后出现疾病进展的，不适合根治性手术或放疗的，非微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者

40

BRAFTOVI

Encorafenib

皮尔法伯

结直肠癌、黑色素瘤

1、与西妥昔单抗联用，用于治疗接受BRAF V600E突变的成年转移性结直肠癌（CRC）成年患者，这些患者已接受过全身性治疗。
2、与Binimetinib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

41

LONSURF

曲氟尿苷替匹嘧啶

大鹏

胃癌

LONSURF适用于治疗既往至少接受过2线化疗治疗的转移性胃或食管胃连接部腺癌成人患者，其中化疗包括氟嘧啶、铂类药物、紫杉烷或伊立替康以及适当时，HER2/neu靶向治疗。

42

Adcetris

Brentuximab Vedotin for Injection

武田

淋巴瘤

适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：
1、与化疗联合治疗既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤 （PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）和非特指型PTCT（PTCL-NOS）;
2、与化疗联合治疗既往未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤;

43

Zynlonta

loncastuximab tesirine-lpyl

Adc Therapeutics America, Inc.

淋巴瘤

治疗接受过两线或两线以上系统性治疗的成人复发或难治性的大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、由低级别淋巴瘤转化的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤患者

44

Istodax

romidepsin

Celgene Corporation

淋巴瘤

ISTODAX是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，适用于既往已接受至少1种系统治疗的皮肤或外周T细胞淋巴瘤(CTCL)患者的治疗

45

Polivy

polatuzumab vedotin-piiq

罗氏制药

淋巴瘤

复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者

46

TECARTUS

brexucabtagene autoleucel

Kite Pharma, Inc.

淋巴瘤

复发性或难治性套细胞淋巴瘤

47

UKONIQ

umbralisib

TG Therapeutics, Inc.

淋巴瘤

UKONIQ是一种激酶抑制剂，用于治疗成人患者：
复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL），至少接受过一次以抗CD20为基础的方案
复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL），至少接受过三次系统治疗。

48

亿珂

伊布替尼胶囊

西安杨森

淋巴瘤、移植物抗宿主病

1、边缘区淋巴瘤 （MZL）
2、慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

49

Bavencio

Avelumab

默克

默克尔细胞癌、尿路上皮癌、肾癌

1、适用为成年和儿童12岁和以上有转移转移性默克尔细胞癌(MCC)患者。
2、适用于一线含铂化疗后疾病未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。
3、适用于治疗下列局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：在含铂化疗期间或之后发生疾病进展；在使用含铂化疗进行新辅助治疗或辅助治疗之后12个月内发生疾病进展；
4、与阿昔替尼联合，适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

50

Balversa

Erdafitinib

西安杨森

尿路上皮癌

本品适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成年患者的治疗，需要满足：
1、存在FGFR3或FGFR2易感型基因改变；
2、既往接受过至少一线含铂化疗且化疗期间或之后出现疾病进展，包括在接受含铂新辅助化疗或辅助化疗后12个月内出现疾病进展

51

Padcev

Enfortumab vedotin

安斯泰来

尿路上皮癌

用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

52

Xtandi

Enzalutamide

安斯泰来

前列腺癌

转移性激素敏感性前列腺癌（M1HSPC）

53

XPOVIO

selinexor

Karyopharm Therapeutics Inc（国内：德琪制药）

多发性骨髓瘤、淋巴瘤

1、与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。这些患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的多线治疗
2、硼替佐米联合地塞米松治疗至少接受过一次治疗的成人多发性骨髓瘤
3、用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

54

Herceptin Hylecta

Tratuzumab/hyaluronidase-oysk

罗氏制药

乳腺癌

早期和转移性HER2阳性乳腺癌

55

Kisqali

Ribociclib

诺华肿瘤

乳腺癌

HR+HER2-绝经前/绝经后晚期乳腺癌

56

Margenza

Margetuximab

再鼎医药

乳腺癌

联合化疗治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案（其中至少一种方案是治疗转移性疾病）的成人转移性HER2阳性乳腺癌患者

57

Phesgo

Pertuzumab/trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf

罗氏制药

乳腺癌

用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者

58

Piqray

Alpelisib

诺华肿瘤

乳腺癌

HR+HER2-绝经后PIK3CA突变晚期乳腺癌

59

Talzenna

Talazoparib

辉瑞

乳腺癌

治疗BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者

60

赫赛莱

恩美曲妥珠单抗

罗氏制药

乳腺癌

单药适用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者

61

泰圣奇

阿替利珠单抗

罗氏制药

乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤

1、与白蛋白紫杉醇联用，适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者，患者需经批准的检测确定肿瘤具有 D-L1 高表达 (PD-L1 染色肿瘤浸润免疫细胞（IC）≥1 %)
2、单药用于铂类药物治疗后疾病进展以及接受 EGFR 或 ALK 靶向药物治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者
3、与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联用，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗
4、联合卡铂和紫杉醇用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗
5、尿路上皮癌
6、黑色素瘤

62

Trodelvy

Sacituzumab Govitecan for Injection

云顶新耀

乳腺癌、尿路上皮癌

1：接受过至少2种系统性既往治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者 ；
2：治疗既往接受过含铂化疗，以及PD-1 或 PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者

63

Enhertu

Trastuzumab Deruxtecan

阿斯利康和第一三共

乳腺癌、胃癌

1、HER2阳性，之前曾经接受过曲妥珠单抗治疗的无法切除的和/或转移性的乳腺癌
2、用于治疗先前接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成年患者

64

维全特

培唑帕尼

诺华肿瘤

软组织肉瘤

特定子类型的晚期软组织肉瘤

65

海乐卫

甲磺酸艾立布林注射液

卫材（中国）药业有限公司

软组织肉瘤、脂肪肉瘤

软组织肉瘤、脂肪肉瘤

66

Qarziba

达妥昔单抗

百济神州

神经母细胞瘤

迪妥昔单抗适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前，应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定

67

Koselugo

Selumetinib

阿斯利康

神经纤维瘤

2岁及以上的患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者

68

Fotivda

tivozanib

Aveo Pharmaceuticals, Inc.

肾癌

FOTIVDA是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成人患者

69

Rozlytrek

Entrectinib

罗氏制药

实体瘤、肺癌

1、用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗
2、用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗

70

Onivyde

盐酸伊立替康脂质体注射液

施维雅

胰腺癌

与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）一同使用治疗既往以吉西他滨为基础的化疗方案治疗失败，疾病进展的转移性胰腺导管腺癌患者

71

Jemperli

dostarlimab

葛兰素史克

子宫内膜癌

复发或晚期子宫内膜癌

72

Sylvant

司妥昔单抗

百济神州

Castleman病

用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD）

73

Reblozyl

Luspatercept-aamt

施贵宝

地中海贫血

用于治疗需定期输注红细胞（RBC）的β地中海贫血成人患者的贫血。
用于治疗红细胞生成刺激剂治疗失败且需要在8周内输注2个或更多红细胞单位的极低至中等风险骨髓增生异常综合征伴环形铁粒幼细胞(MDS-RS)或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环形铁粒幼细胞和血小板增多(MDS/MPN-RS-T)成人患者的贫血。

74

捷恪卫

磷酸芦可替尼片

诺华肿瘤

真性红细胞增多症、移植物抗宿主病

1、≥12岁儿童或成人的激素耐药性急性移植物抗宿主病；
2、对羟基脲反应不足或不能耐受的成人真性红细胞增多症

75

Leqvio

Inclisiran

诺华

急性心梗（AMI）

适用于使用最大耐受剂量的他汀类药物无法达到
LDL-C目标的成年原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者。