国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》意见

为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》（见附件）现向社会公开征求意见。

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》等文件意见

为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》等文件（见附件）现向社会公开征求意见。

国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》等文件意见

关于公开征求《输液接头消毒帽注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为进一步规范输液接头消毒帽的注册申报和技术审评，我中心起草了《输液接头消毒帽注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）。为了使该指导原则更具科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网站上公开征求意见。

关于开展山东省道地药材和特色药材遴选工作的通知

为贯彻《山东省中医药条例》，落实省委、省政府《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》和全省中医药大会部署要求，更好发挥我省中药资源优势，打造“齐鲁道地药材”品牌，省卫生健康委、省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅、省自然资源厅、省农业农村厅、省药监局确定共同组织开展山东省道地药材和特色药材遴选工作。现将有关事项通知如下： 详见正文。

江西省药品监督管理局关于印发江西省“两品一械”网络抽样暂行规定的通知

为全面加强我省网络交易药品、医疗器械、化妆品（以下统称“两品一械”）的质量监测，根据《药品质量抽查检验管理办法》《医疗器械质量抽查检验管理办法》《化妆品抽样检验管理规范》，特制定本规定。本规定适用于对江西省“两品一械”网络交易环节（不包括在与互联网交易样品一致的线下仓库抽样）进行抽样。抽样范围主要本省注册的网络交易经营者（包括网络交易平台经营者、平台内经营者、自建网站经营者以及通过其他网络服务开展网络交易活动的网络交易经营者）网络销售的“两品一械”，以及本省生产企业通过网络交易的“两品一械”

关于公布福建省药品带量采购中选结果的通知

关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知

为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及《专利法》有关规定，国家药监局会同有关部门积极推进药品专利纠纷早期解决机制实施办法的制定和出台。为配合办法实施，根据国家药监局整体工作部署，经内部讨论和征询专家及相关部门意见，我中心搭建了中国上市药品专利信息登记平台，并附填表说明、专利声明公开模板。现对登记平台开展公开测试，并征集各方意见。测试地址：https://zldj.cde.org.cn。

四川省卫生健康委员会 关于进一步做好不合理医疗检查专项治理工作的通知

为进一步规范医疗行为，促进合理医疗检查，切实改善人民群众就医体验，国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家医保局等六部门联合印发《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》（国卫办医函﹝2021﹞175号），结合《关于印发<四川省卫生健康行业领域不合理医疗检查专项治理工作方案>的通知》（川卫函﹝2021﹞61号），现将相关要求通知如下。

辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》修正意见和《辽宁省药品监督管理局医疗器械行政处罚裁量基准》（征求意见稿）意见的通知

依据《中华人民共和国行政处罚法》（2021年1月22日修订），我局对《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》作出修正，形成了《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》修正意见。同时，《医疗器械监督管理条例》（2020年12月21修订）将于2021年6月1日起施行，为进一步规范我省药品监督管理部门医疗器械监管领域行政处罚裁量权的行使，依据《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》的裁量标准和幅度，我局起草了《辽宁省药品监督管理局医疗器械行政处罚裁量基准》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。

关于印发甘肃省医疗服务多元化监管工作方案的通知-甘卫法监函〔2021〕205号

根据《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）和《甘肃省人民政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》（甘政办发〔2019〕38号）精神，按照《国家卫生健康委办公厅关于开展医疗服务多元化监管工作的通知》（国卫办监督函〔2021〕150号）要求，为进一步推动全省医疗服务多元化监管责任到位、措施到位，结合实际，制定本方案。

贵州省药品监管局办公室关于印发《贵州省药品监督管理局<医疗器械监督管理条例> 宣传贯彻实施方案》的通知

《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。为做好《条例》学习宣传贯彻工作，按照国家药监局通知要求，结合工作实际，制定了《贵州省药品监督管理局医疗器械监督管理条例宣传贯彻实施方案》。

北京市关于公布国家集采部分到期药品重新集采中选结果的通知

根据北京市医疗保障局《关于对国家集采部分到期药品（第一批续签和第二批）开展带量采购有关工作的通知》，拟中选结果已完成公示，现将中选结果予以公布（见附件）。

宁夏医疗保障信息 2021年第8期（总第45期）

宁夏医疗保障信息 2021年第9期（总第46期）

2021年第一季度北京市药品监督管理统计报告

本报告所用数据来源于本局向国家药品监督管理局报送的《药品监督管理2021年定期统计报表制度》中的第一季度报表，数据统计时间为2021年1月1日至2021年3月31日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供药品监管系统参考使用。

天津市卫生健康委等4部门关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知-津卫医政〔2021〕252号

为进一步规范医疗行为，促进合理检查，提高医疗资源利用效率，降低医疗费用，切实维护人民群众健康权益，改善人民群众就医体验，按照国家卫生健康委等8部门《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（国卫医发〔2020〕29号）和国家卫生健康委办公厅等6部门《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》（国卫办医函〔2021〕175号）要求，市卫生健康委、市市场监管委、市医保局、市药监局决定联合开展为期1年的不合理医疗检查专项治理行动，并制定了《天津市不合理医疗检查专项治理行动实施方案》（以下简称《工作方案》）。现印发给你们，请认真组织实施。

天津市卫生健康委 关于印发2021年天津市卫生健康领域“双随机 一公开”日常监督检查计划的通知

为深入贯彻落实国务院和我市“双随机、一公开”监管有关要求，在落实国家卫生健康委确定的随机监督抽查计划任务的基础上，市卫生健康委结合实际工作，制定了《2021年天津市卫生健康领域“双随机、一公开”日常监督检查计划》。现印发给你们，并就有关要求通知如下：详见正文。

天津市卫生健康委 关于进一步推进全市村卫生室全面实施基本药物制度的通知-津卫基层〔2021〕236号

为深入推进镇村卫生服务一体化，保障农村居民基本用药，减轻药费负担，2021年全市村卫生室要全部实行基本药物零差率销售，全面落实国家基本药物制度，现将相关事宜通知如下：详见正文。

天津市卫生健康委 关于在基层医疗卫生机构推动创建糖尿病示范门诊单元工作的通知-津卫基层〔2021〕232号

为推进基层机构基本医疗和基本公共卫生融合服务，优化2型糖尿病基层诊疗和健康管理流程，进一步落实《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》、《国家基层糖尿病防治管理指南（2018年版）》等规范要求，经研究，市卫生健康委决定在基层医疗卫生机构推动创建糖尿病示范门诊单元工作。现将有关事项通知如下：详见正文。

重庆市医疗保障局关于封存我市医保系统部分药品流水号的通知

为进一步落实国家标准化战略，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）和《关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》（医保办发〔2020〕51号）等文件要求，现就封存我市医保系统部分药品流水号有关事宜通知如下：详见正文。

山东省卫生健康委员会 关于印发《全面加强儿童青少年心理健康若干措施》的通知

为深入推进健康山东行动，进一步加强儿童青少年心理健康工作，建设良好社会环境，促进儿童青少年身心健康发展，培养自尊自信、理性平和、亲善友爱的良好心态，结合我省实际，制定如下措施:详见正文。

渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件（征求意见稿）

渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购文件（征求意见稿）

【山东】关于拟新增省直医疗保险特药定点药店的公示

近日，省医保中心按照规定程序，组织开展了新增省直医保特药定点药店工作。根据评估结果，拟新增济南德轩堂药房有限公司等18家药店为省直医保特药定点药店，现予以公示（名单附后）。

深圳市医疗保障局关于印发《深圳市医疗保障信用评价管理办法（试行）》的通知-深医保规〔2021〕3号

第一条 为加强医疗保障领域信用体系建设，加快构建以信用为核心的新型监管体制，切实保障群众利益和医疗保障基金安全，根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》（国办发〔2020〕20号）等有关规定，结合本市实际，制定本办法。