国家医疗保障局 国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见

为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》及《国务院办公厅关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等文件要求，充分发挥医疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展，更好满足人民群众对中医药服务的需求，现提出以下意见。

国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械应急审批程序》，现予发布，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械应急审批程序通知》（国食药监械〔2009〕565号）同时废止。

国家药监局 海关总署关于增设中山市中山港口岸为药品进口口岸的公告（2021年第154号 ）

根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。

国家药监局药审中心关于发布《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》的通告（2021年第59号）

为指导申办者按照ICH M4E（R2）通用技术文档（CTD）模块5第5.3.5.3节的要求对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药审中心组织制定了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

商务部 生态环境部 海关总署公告2021年第45号 关于发布综合保税区维修产品增列目录的公告

为支持综合保税区内企业开展高技术、高附加值、符合环保要求的维修业务，根据《国务院关于促进加工贸易创新发展的若干意见》（国发〔2016〕4号）、《国务院关于促进综合保税区高水平开放高质量发展的若干意见》（国发〔2019〕3号）和《国务院办公厅关于加快发展外贸新业态新模式的意见》（国办发〔2021〕24号），现就有关事项公告如下：详见正文。

工业和信息化部办公厅关于公布2021年工业互联网平台创新领航应用案例名单的通知-工信厅信发函〔2021〕294号

为深入贯彻落实党中央、国务院关于发展工业互联网的决策部署，按照《工业和信息化部办公厅关于组织开展2021年工业互联网平台创新领航应用案例征集活动的通知》（工信厅信发函〔2021〕160号）要求，经企业自主申报、地方推荐、合规性审查、专家评审和网上公示等环节，确定了140个2021年工业互联网平台创新领航应用案例，现予以公布。

关于开展吉林省高值医用耗材基础数据库与国家医保医用耗材代码映射匹配工作的通知

根据《国家医疗保障局办公室关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》（医保办发〔2020〕51号）文件精神，经研究决定，我中心将开展吉林省高值医用耗材基础数据库与国家医保医用耗材代码映射匹配工作，现将有关事宜通知如下：详见正文。

【湖南】关于切实做好2021年国家医保谈判药品落地实施工作的通知-湘医保发〔2021〕73号

按照国家《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(医保发〔2021〕182号)和《关于加快2021年国家医保谈判药品落地的紧急通知》要求，结合我省实际，为切实做好2021年国家医保谈判药品落地实施工作，现就有关事项通知如下：详见正文。

浙江省中医药管理局关于印发2021年浙江省中医流派调查工作指南的通知

根据2021年长三角中医药一体化重点工作安排，我省牵头组织开展长三角中医流派调查。按照《长三角中医学术流派调查工作指南》，结合我省实际，我局组织专家制定了《2021年浙江省中医流派调查工作指南》，现印发给你们，请遵照执行。

福建省药品安全和产业促进领导小组关于印发《福建省“十四五”药品安全及服务产业高质量发展规划》的通知-闽药安〔2021〕3号

经省政府同意，现将《福建省“十四五”药品安全及服务产业高质量发展规划》印发给你们，请认真抓好贯彻落实。各地要加强对药品安全和产业促进工作的领导，建立健全药品安全和产业促进工作协调机制，完善药品安全责任制度，落实好药品安全属地管理责任；要根据各地工作实际，对规划提出的目标、任务进行细化分解，动态跟踪主要任务和重点工程进展情况，积极做好规划实施的衔接与补充，统筹加强保障支持，因地制宜支持药品审评、检查、检验、监测、评价等能力建设，按计划、有步骤推动规划各项目标任务全面落实见效，全方位推进药品安全及产业高质量发展超越。

关于印发吉林省医疗保障事业发展“十四五”规划的通知-吉医保发〔2021〕32号

《吉林省医疗保障事业发展“十四五”规划》已经省政府同意，现印发给你们，请结合实际，抓好贯彻落实。

江苏省政府办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见-苏政办发〔2021〕108号

为贯彻落实《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（国办发〔2021〕14号），进一步健全互助共济、责任共担的职工基本医疗保险（以下简称职工医保）制度，更好解决职工医保参保人员门诊保障问题，切实减轻其医疗费用负担，结合我省实际，经省人民政府同意，现提出如下实施意见。

关于印发甘肃省“十四五”中医药发展规划的通知-甘卫发〔2021〕132号

“十四五”时期是推动中医药高质量发展的关键时期。为推进“健康甘肃”建设，更好发挥中医药的特色优势作用，根据《中华人民共和国中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》和《甘肃省中医药条例》《甘肃省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》《中共甘肃省委甘肃省人民政府关于促进中医药传承创新发展的若干措施》《甘肃省人民政府办公厅关于加快中医药特色发展的若干措施》《甘肃省“十四五”卫生健康事业发展规划》，制定本规划。

关于印发《西藏自治区药品安全及高质量发展“十四五”规划》的通知

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《西藏自治区国民经济和社会发展第十四个五年规划和二Ο三五年远景目标纲要》、《国家药品安全及高质量发展“十四五”规划》，特制定本规划，作为新发展阶段西藏药品监管事业健康有序发展的行动纲领。规划总结了“十三五”时期全区药品安全监管的成绩和不足，分析了当前和未来五年面临的风险与挑战，提出了“十四五”时期药品安全及高质量发展的思路、任务和改革措施。

关于印发《上海市职业病防治规划（2021-2025年）》的通知-沪卫职健〔2021〕34号

为进一步做好新时期上海职业健康工作，更好地保障劳动者职业健康权益，根据《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规以及《国家职业病防治规划(2021-2025)》《“健康中国2030”规划纲要》《“健康上海2030”规划纲要》《健康上海行动（2019-2030年）》《上海市卫生健康发展“十四五”规划》等要求，制定本规划。

福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监督管理局药品质量抽查检验结果信息公开管理暂行规定》的通知-闽药监科〔2021〕44号

为保障公众对药品质量安全信息的知情权，规范我省药品质量抽查检验结果信息公开工作，我局研究制定了《福建省药品监督管理局药品质量抽查检验结果信息公开管理暂行规定》，经局长办公会议研究同意，现印发给你们，请遵照执行

广西壮族自治区医疗保障事业管理中心关于印发广西医疗保障经办政务服务事项清单及服务指南的通知-桂医保中心发〔2021〕30号

近期，全区切换上线国家医疗保障信息平台，部分服务事项相应进行了调整。为进一步规范医保经办政务服务，提升服务效能，给人民群众提供更加便捷高效的医保服务，现将2021年度《广西医疗保障经办政务服务事项清单》及《广西医疗保障经办政务服务事项服务指南》印发给你们，请认真抓好贯彻落实。

【四川】关于公开征求拟继续执行原价格政策的新增医疗服务价格项目意见的公告

按照《关于我省新增医疗服务价格项目管理有关问题的通知》要求，我局收集了部分新增医疗服务价格项目在全省公立医疗机构试行期间的执行情况，拟对144项新增医疗服务价格项目继续执行原价格政策，现向社会公开征求意见。

关于公开征求四川省2021年第二批拟新增和拟修订医疗服务价格项目意见的公告

按照《关于我省新增医疗服务价格项目管理有关问题的通知》要求，我局会同省卫生健康委、省中医药局组织开展了我省2021年第二批新增和修订医疗服务价格项目专家集中初审、专家论证评审会。经专家评审，共有36项拟新增和拟修订医疗服务价格项目通过评审，现向社会公开征求意见。

关于印发《吉林省基本医疗保险、工伤保险和生育保险诊疗项目及医疗服务设施项目目录（2021年）》的通知-吉医保联〔2021〕31号

为进一步优化我省基本医疗保险诊疗项目管理，不断提升参保人员保障水平，切实减轻参保人员就医负担，根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）等要求，省医疗保障局、省人力资源和社会保障厅组织专家制定了《吉林省基本医疗保险、工伤保险和生育保险诊疗项目及医疗服务设施项目目录（2021年）》（以下简称《诊疗目录》），现印发你们，并就相关事宜通知如下：详见正文。

山西省政府新闻办举行新闻发布会深入解读《山西省“十四五”公共卫生体系规划》

12月30日上午，省政府新闻办举行山西省“十四五”规划各专项规划系列解读新闻发布会的第二十二场发布会，深入解读《山西省“十四五”公共卫生体系规划》主要内容并回答记者提问。

【吉林】关于切实做好《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》执行工作的通知-吉医保联〔2021〕32号

按照《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）>的通知》（医保发〔2021〕50号）、《吉林省医疗保障局 吉林省卫生健康委员会关于加强国家医保谈判药品配备使用完善“双通道药品”管理机制的通知》（吉医保联〔2021〕26号，以下简称“26号文”）等要求，结合我省实际，现就做好《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（以下简称“《药品目录》”，详见附件1）执行工作通知如下：详见正文。

关于印发《湖南省医疗保障信用管理暂行办法》的通知-湘医保发〔2021〕65号

为推动医疗保障领域信用体系建设，切实保障群众合法权益和医疗保障基金安全，根据《医疗保障基金使用监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第735号)、《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》(国办发〔2019〕35号)、《湖南省社会信用信息管理办法》(湖南省人民政府令第303号)等有关规定，结合我省实际，制定本暂行办法。

江西省人民政府办公厅关于成立江西省药品（疫苗）安全工作领导小组的通知-赣府厅字〔2021〕84号

为深入贯彻落实习近平总书记在中央全面深化改革委员会第十八次会议上关于全面加强药品监管能力建设的重要指示精神，按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)要求，进一步加强对全省药品(含疫苗，下同)监管工作的领导，省政府决定成立江西省药品(疫苗)安全工作领导小组(以下简称领导小组)，江西省疫苗管理厅际联席会议同时撤销。

国家重点研发计划战略性科技创新合作重点专项 2021年度第二批港澳台项目答辩评审专家名单公告

按照“战略性科技创新合作”重点专项评审工作安排，我中心已完成2021年度第二批港澳台项目答辩评审的组织工作。此次评审采用视频评审方式，评审专家统一从国家科技专家库中抽取产生。共12组专家，82人完成评审。根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）文件精神，现将评审专家名单予以公布。

【安徽】关于“351”“180”政策转为通过三重制度保障的公告

脱贫摘帽不是终点，而是新生活、新奋斗的起点。根据党中央、国务院及省委、省政府关于巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的工作要求，自2022年1月1日起，我省健康脱贫综合医疗保障政策（“351”“180”政策），将转为通过基本医疗保险、大病保险、医疗救助三重制度来承接保障，立足于脱贫人口的分类认定，为特困人员、低保对象、防止返贫监测人口、稳定脱贫人口等提供精准医疗保障。

云南省医疗保障局关于印发云南省基本医疗保险定点医疗机构医疗服务协议范本和省基本医疗保险定点零售药店医疗服务协议范本（试行）的通知-云医保 〔2021〕63号

杭州市卫生健康委关于公布2021年度行政规范性文件清理结果的通知-杭卫发〔2021〕147号

根据《浙江省行政规范性文件管理办法》（浙政令〔2018〕372号）的规定和上级关于清理妨碍统一市场和公平竞争政策措施工作要求，我委对2020年12月31日前制定有效的行政规范性文件开展了全面评估和清理，现将清理结果予以公布：继续有效的行政规范性文件21件（附件1），暂予保留修改后重新发布的行政规范性文件6件（附件2），失效和废止的行政规范性文件12件（附件3）。

深圳市卫生健康委员会关于印发《深圳市社区健康服务机构设置标准》的通知-深卫健规〔2021〕3号

为进一步规范深圳市社区健康服务机构设置标准，根据《深圳经济特区健康条例》《深圳经济特区医疗条例》等有关规定，我委制定了《深圳市社区健康服务机构设置标准》，现予印发，请遵照执行。

贵州省医保局 省人力资源社会保障厅关于执行 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》 有关事项的通知

为贯彻落实《国家医保局、人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）〉的通知》（医保发〔2021〕50号）精神，进一步提高全省参保人员用药保障水平，规范医疗保险、工伤保险和生育保险用药管理，现就执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（以下简称《2021年国家药品目录》）有关事项通知如下：详见正文。

贵州省医保局关于印发《贵州省医疗保障行政处罚裁量权基准适用办法（试行）》的通知

为规范贵州省医疗保障行政部门合法、合理、适当地行使行政处罚裁量权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗保障基金使用监督管理条例》等相关法律法规，按照《规范医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量权办法》（医保发〔2021〕35号）《贵州省行政执法监督办法》（省政府第179号令）要求，结合我省工作实际，制定本办法。

四川省人民政府办公厅 关于印发四川省建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施办法的通知-川办发〔2021〕85号

《四川省建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施办法》已经省政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制是深化医疗保障制度改革的重要内容，涉及广大参保人员切身利益，政策性和技术性强。各级人民政府要统筹安排，科学决策，确保在2022年10月底前出台实施细则，2023年1月开始施行。

西藏自治区医疗保障局西藏自治区人力资源和社会保障厅关于转发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》的通知

根据《国家医疗保障局、人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）>的通知》（医保发〔2021〕50号）精神，为进一步提高我区参保人员用药保障水平，规范医疗保险、工伤保险和生育保险用药管理，现将《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（以下简称《药品目录》）转发你们，并将有关事项通知如下。

【新疆】关于公布2022年度远程开方药事服务应用系统备案名单的公告

为进一步规范互联网医院（第三方平台）远程开方系统依法合规应用和药品经营企业零售处方药销售行为，加强行业自律，强化行业监督，保障公众用药安全，推动自治区药品零售行业高质量发展。自治区药监局委托药品流通协会开展了2022年度远程开方药事服务应用系统备案评价工作。通过对23家互联网医院（第三方平台）的企业资质、服务能力、系统使用及在线监管情况等多维度评价，结合我区实际，最终确定2022年度提供远程开方药事服务的13家互联网医院（第三方平台）备案名单（见附件）。

人力资源社会保障部关于进一步加强工伤医疗管理服务工作有关问题的通知-人社部函〔2021〕170号

近年来，各地积极推进工伤医疗管理服务工作，持续加大信息化工作力度，不断提升经办管理服务水平，工伤医疗管理服务工作逐步加强和规范。当前，随着医疗保障信息平台建设的推进，工伤医疗管理服务工作面临新形势新问题新要求。为进一步加强工伤医疗管理服务，切实保障工伤职工医疗救治权益，切实维护工伤保险基金安全，现就有关问题通知如下：详见正文。

国家药监局药审中心关于发布《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》的通告（2021年第58号）

临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究是创新药早期临床研究的重要内容，为支持药物临床安全有效剂量探索、确定给药方案等提供重要依据。原国家食品药品监督管理局于2005年发布的《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》涉及相关内容，但距今已有16年，为满足当前创新药研发的需要，药审中心组织制定了《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。

国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第57号）

近些年抗肿瘤新药研发中有时会在传统首次人体试验之后（或当中）融合扩展队列研究，该研究具有快速招募和获得信息不断变化等特点，为提示研发者此类研究设计和实施过程中的风险和挑战以及风险管理等问题，药审中心组织制定了《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）》（见附件）。

国家药监局药审中心关于发布《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》的通告（2021年第56号）

晚期结直肠癌是抗肿瘤新药研发的热点领域，伴随新药研发进展，晚期结直肠癌患者的生存时间不断延长，对临床试验设计和终点选择带来了挑战。为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国务院联防联控机制就科学精准做好元旦春节期间疫情防控有关情况举行新闻发布会

国务院联防联控机制定于12月29日召开新闻发布会，教育部、交通运输部、文化和旅游部、国家卫生健康委、市场监管总局相关司局负责同志将出席，介绍科学精准做好元旦春节期间疫情防控有关情况，并回答媒体提问。

部分机构医学科研诚信案件调查处理结果（2021年12月29日）

现将部分卫生健康行政部门所属医疗机构近期公开通报的医学科研诚信案件调查处理结果转载如下：详见正文。

国务院医改领导小组秘书处关于抓好深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革实施意见落实的通知-国医改秘函〔2021〕67号

为抓好《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》（国医改发〔2021〕2号，以下简称2号文件）的贯彻落实工作，国务院医改领导小组秘书处（以下简称秘书处）建立深入推广三明医改经验监测评价机制，定期调度各地工作推进情况，现将有关事项通知如下：详见正文。