读要给您读政策-4月12日

2023.04.12
读要网

国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》的通告(2023年第27号)

2023-04-12 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为提高儿科药物研发效率,指导业界合理应用外推方法,药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》(见附件)。

国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第28号)

2023-04-12 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为指导呼吸道合胞病毒感染药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》(见附件)

【国家】焦红在浙江调研医药产业创新发展及药品安全监管工作

2023-04-12 【国家药品监督管理局】

4月10日至11日,国家药品监督管理局局长焦红在浙江调研医药产业创新发展、疫苗监管及批签发能力建设、药品安全监管及信息化、技术支撑能力建设等工作。浙江省政府副省长卢山参加座谈。

国家药监局药审中心关于发布《药审中心儿童用药技术审评临床外聘专家名单》的通告

2023-04-12 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为扩大专业领域和专家力量,保障各项儿童用药相关工作的顺利开展,按照《药品审评中心外聘专家管理办法》,我中心组织对外聘专家进行了遴选,并经国家药品监督管理局审核同意,现将药审中心儿童用药技术审评临床外聘专家名单(见附件)予以发布。

国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告

2023-04-12 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为进一步规范射频美容设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》,现予发布。

【北京】市药品审评检查中心《北京市中药饮片炮制规范》修订纪实

2023-04-12 【北京市药品监督管理局】

北京市药品审评检查中心围绕“满足临床用药需求,确保临床用药安全”核心工作,多措并举确保《北京市中药饮片炮制》(以下简称《北京炮规》)修订工作顺利完成,以实际行动助力创新服务,促进首都医药产业高质量发展。

天津市药品监督管理局关于加强第三方药品物流业务管理的通知-津药监药管〔2023〕15号

2023-04-12 【天津市药品监督管理局】

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、《天津市药品经营(批发)许可管理实施细则》等法律法规及文件的规定,为进一步加强我市第三方药品物流监管,促进行业规范、健康、可持续发展,现将有关事项通知如下:

关于上海市2023年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目立项的通知-沪科〔2023〕77号

2023-04-12 【上海市科学技术委员会】

根据《上海市2023年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目申报指南》(沪科指南〔2022〕34号)要求,经申报推荐、形式审查、专家评审、立项公示等程序,现对“基于自噬手段靶向脂滴降解的新型药物研究”等149个项目予以立项,市科委资助7920万元,其中2023年拨款6336万元。请各项目承担单位做好项目组织实施和管理工作,确保按期完成项目研究任务目标。

【上海】关于开展2023年医学实验室现场质控督查的通知

2023-04-12 【上海市临床检验中心】

根据上海市医疗质量控制管理事务中心的要求及上海市临床检验质量控制中心的工作计划,本中心将于2023年4月25日-28日,对全市正常运营的医学检验实验室进行现场质控督查。

上海市食品药品安全委员会关于印发《2023年上海市食品安全重点工作安排》的通知-沪食药安委〔2023〕1号

2023-04-12 【上海市市场监督管理局】

为深入贯彻习近平总书记关于加强食品安全“四个最严”的系列重要指示精神和党中央、国务院有关决策部署,认真落实国务院食安委和上海市委、市政府对食品安全工作的总体部署,上海市食品药品安全委员会研究制定了《2023年上海市食品安全重点工作安排》。经市政府领导同意,现将《2023年上海市食品安全重点工作安排》印发给你们,请认真贯彻落实,并请各区、各有关部门于2023年6月底前向市食药安委提交食品安全重点工作安排贯彻落实情况,2023年11月底前向市委、市政府报告食品安全工作情况,同时抄送市食药安办。

【上海】关于公布全国药品集中采购中选结果的通知

2023-04-12 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

根据《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》(以下简称“采购文件”)规定,联合采购办公室开展了药品集中采购工作,现公布中选结果(详见附件)。

【安徽】关于印发推进中药材生产质量管理规范实施意见的通知-皖药监中化〔2023〕12号

2023-04-12 【安徽省药品监督管理局】

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》(国办发〔2023〕3号)和《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)(以下简称《公告》)精神,促进中药材规范化生产,从源头提升中药质量,促进中药传承创新发展,推动我省由中药大省向中药强省跨越,结合我省实际,提出如下实施意见。

【吉林】关于整合调整白山市公立医疗机构口腔种植类医疗服务价格项目的通知-白山医保发〔2023〕10号

2023-04-12 【白山市人民政府】

为贯彻落实《关于规范整合吉林省口腔种植类医疗服务价格项目的通知》(吉医保联〔2023〕8号)文件精神,切实做好口腔种植类医疗服务定价和全流程费用调控工作,科学确定口腔种植类医疗服务项目价格,我局通过对相关医疗机构口腔种植类医疗服务价格的成本测算,兼顾经济发展水平、医保基金筹资水平、医疗机构发展和群众健康需求等因素,制定了白山市三级公立医疗机构、二级公立医疗机构口腔种植类医疗服务项目价格。现印发给你们,请遵照执行。

福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(征求意见稿)》意见的通知

2023-04-12 【福建省药品监督管理局】

为进一步规范药品生产质量管理规范符合性检查管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》《药品检查管理办法(试行)》和《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事宜的公告》(2020年第47号)等有关规定,结合我省实际,省药品监督管理局组织起草了《福建省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(征求意见稿)》,现向相关单位和个人公开征求意见。

福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省药品生产日常监督管理办法(征求意见稿)》意见的通知

2023-04-12 【福建省药品监督管理局】

为加强我省药品生产日常监督管理,规范药品生产和监管行为,进一步落实监管责任,确保药品安全、有效、质量可控,保障公众用药安全和合法权益,省药品监督管理局组织起草了《福建省药品生产日常监督管理办法(征求意见稿)》,现向相关单位和个人公开征求意见。

【广东】佛山市医疗保障局关于做好口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知

2023-04-12 【佛山市人民政府】

口腔种植体执行四川省集采价格,执行要求另文发布,请各分局通知辖区相关医疗机构提前做好采购前的准备工作,包括申领对应采购平台采购账号等。

关于做好广东省阿比特龙等药品省级带量采购和使用自主采购药品工作的通知

2023-04-12 【广州公共资源交易中心】

根据《广东省医疗保障局关于做好阿比特龙等药品省级带量采购和使用工作的通知》(粤医保发〔2023〕11号)以及《广东省阿比特龙等药品集中带量采购文件》(采购文件编号:GDYJYPDL202203)要求,广州平台将于4月20日起对属于《广东省医疗保障局关于做好阿比特龙等药品省级带量采购和使用工作的通知》(粤医保函〔2023〕11号)中《附件2:阿比特龙等药品集中带量采购项目自主采购品种目录表》的产品暂停挂网并开展自主采购工作(详见附件1)。

海南省医疗保障局关于公开征集海南省基本医疗保险待遇保障政策专家库专家的公告

2023-04-12 【海南省医疗保障局】

为充分发挥医学专家在医疗保障政策制定中的专业优势,提高制定基本医疗保险待遇保障政策的科学化、规范化、专业化水平,海南省医疗保障局拟组建海南省基本医疗保险待遇保障政策专家库。

河北省卫生健康委员会关于印发《健康河北建设行动方案(2023—2027年)》的通知-冀卫发〔2023〕5号

2023-04-12 【河北省卫生健康委员会】

《健康河北建设行动方案(2023—2027年)》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。

河北省人民政府办公厅关于印发河北省2023年政务公开工作要点的通知-冀政办字〔2023〕46号

2023-04-12 【河北省卫生健康委员会】

2023年,全省政务公开工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,紧紧围绕党中央、国务院决策部署和省委、省政府中心工作,聚焦优化营商环境,持续提高政策解读质量、扩大政务开放参与、夯实公开工作基础,提升政务公开实效。

河北省医疗保障局印发《关于进一步促进定点零售药店规范管理、提升医药服务水平的若干措施》的通知-冀医保函〔2023〕37号

2023-04-12 【河北省医疗保障局】

为加强和规范零售药店医疗保障定点管理,提高医疗保障基金使用效率,提升医药服务水平,扩大医药服务供给,更好地保障广大参保人员权益,结合我省实际,制定如下措施。

【湖南长沙】关于做好长沙市职工基本医疗保险慢特病门诊待遇保障工作的通知

2023-04-12 【长沙市医疗保障局】

为做好我市职工基本医疗保险慢特病门诊待遇保障工作,根据《湖南省职工基本医疗保险慢特病门诊待遇保障管理办法水湘医保发〔2022〕 52号)文件精神,结合我市实际情况,现将有关事项通知如下:

【吉林省吉林市】关于规范我市口腔种植类医疗服务项目及价格的通知-吉市医保规〔2023〕1 号

2023-04-12 【吉林市医疗保障局】

为贯彻落实吉林省医疗保障局、吉林省卫生健康委员会《关于规范整合吉林省口腔种植类医疗服务价格项目的通知》(吉医保联〔2023〕8号)、《关于明确吉林省部(省)属公立医疗机构口腔种植类医疗服务价格的通知》(吉医保联〔2023〕9号)文件精神,保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的种植牙服务,促进口腔种植行业健康有序发展,经研究,对我市口腔种植类医疗服务项目及价格进行调整规范。

【江苏】关于开展省级储备药品采购工作的通知-苏公易发〔2023〕142号

2023-04-12 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省卫生健康委药政处关于委托开展省级储备药品价格谈判的函》(苏卫药政便函〔2023〕8号)的要求,为做好省级储备药品采购和价格谈判等工作,现将有关事项通知如下:

【江苏】关于做好口腔种植体系统省际联盟集中带量采购工作的通知-苏公易发〔2023〕141号

2023-04-12 【江苏省公共资源交易中心】

根据《关于做好口腔种植体系统省际联盟集中带量采购执行准备工作的函》(苏价采中心函〔2023〕1号)的要求,为做好我省的口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选产品执行工作,现将有关事项通知如下:

关于公开征求《江苏省药品监督管理局公平竞争审查定期评估报告(征求意见稿)》意见的公告

2023-04-12 【江苏省药品监督管理局】

依照《公平竞争审查制度实施细则》等有关规定,我局对2020年9月30日以来经公平竞争审查出台的政策措施组织开展了定期(集中)评估,形成了《江苏省药品监督管理局公平竞争审查定期评估报告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。有关单位和个人可以通过以下途径和方式提出意见:

【辽宁】关于执行超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头等9个耗材主动降价结果的通知

2023-04-12 【辽宁省公共资源交易中心】

省公共资源交易中心收到上海圣哲医疗科技有限公司等企业投标的9个耗材产品在辽宁省主动降价的申请,按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于4月13日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

辽宁省药品监督管理局关于公开征求 《辽宁省药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则(征求意见稿)》意见的的公告

2023-04-12 【辽宁省药品监督管理局】

为贯彻落实国家五部门《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,进一步加强全省药品领域行政执法与刑事司法衔接工作,依法严厉打击药品安全违法犯罪活动,切实保证人民群众用药安全有效,按照省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作相关部署,根据相关法律法规,省药监局组织起草了《辽宁省药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则(征求意见稿)》,现公开征求意见,请于2023年5月13日前将《征求意见反馈表》(附件2)发送至邮箱zfddc.syjj@ln.gov.cn(邮件主题请注明“实施细则反馈意见”),或者将纸质版修改意见邮寄至辽宁省药品监督管理局。

【内蒙古】关于做好自治区口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知-内医保办字〔2023〕58号

2023-04-12 【内蒙古自治区医疗保障局】

为全面落实口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理措施,保障广大患者及时享受改革成果。根据《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》(医保发〔2022〕27号)和《关于做好口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知》(医保价采函〔2023〕39号)部署安排,现将有关工作要求通知如下:

关于开展宁夏回族自治区2023年药品阳光挂网(二季度)报价的通知

2023-04-12 【宁夏公共资源交易管理局】

宁夏医药采购平合每季度开展一次药品阳光挂网采购工作。

青海省医疗保障局关于印发《规范青海省医疗保障基金监督管理领域行政处罚裁量权实施办法(试行)》的通知-青医保局发〔2023〕16号

2023-04-12 【青海省医疗保障局】

《规范青海省医疗保障基金监督管理领域行政处罚裁量权实施办法(试行)》经2023年第1次局务会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。

山西省药品监督管理局公开征求《山西省第二类医疗器械主文档登记管理办法(征求意见稿)》意见

2023-04-12 【山西省药品监督管理局】

进一步提高我省医疗器械审评审批质量,建立更加科学高效的审评审批体系,鼓励创新,方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件,简化注册申报,避免重复审评,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等有关规定,参照《国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告》,结合我省医疗器械产业实际,制定本办法

陕西省药品监督管理局关于调整第二类医疗器械注册技术审评补正资料期限的通告

2023-04-12 【陕西省药品监督管理局】

为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化相关政策要求,根据国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》精神,按照陕西省新冠病毒感染“乙类乙管”实施方案的工作部署,现对陕西省第二类医疗器械注册(包括首次注册、变更注册和延续注册)技术审评补正资料期限调整如下:

【四川】广安市医疗保障局关于公布广安市口腔种植医疗服务价格项目的通知-广安医保规〔2023〕1号

2023-04-12 【广安市医疗保障局】

新增口腔种植医疗服务价格项目20项(实行政府指导价管理),其中临床各系统诊疗类10项,手术治疗类项目10项,具体价格标准详见附件1。新增实行市场调节价管理医疗服务价格项目8项(详见附件2),其中临床各系统诊疗类4项,手术治疗类项目4项。停用“种植治疗设计”等14项原口腔种植医疗服务项目(详见附件3),其中临床各系统诊疗类12项,手术治疗类项目2项。

【四川】南充市医疗保障局2023年第一批医疗服务项目价格公示

2023-04-12 【南充市人民政府】

为促进医疗新技术及时进入临床使用,满足群众医疗服务需求,经医院申请,市局研究,对四川省已公布的医疗服务价格项目拟在南充落地实施的项目进行价格公示,同时拟对部分项目进行价格动态调整,具体项目见附件。

浙江省卫生健康委办公室浙江省教育厅办公室关于印发浙江省2023年校园卫生健康行动实施方案的通知-浙卫办发函〔2023〕8号

2023-04-12 【浙江省卫生健康委员会】

为深入贯彻《健康浙江2030行动纲要》等工作要求,营造校园卫生健康环境,根据《学校卫生工作条例》,省卫生健康委、省教育厅决定在全省学校开展2023年校园卫生健康行动,现将《浙江省2023年校园卫生健康行动实施方案》印发给你们,请认真组织实施。

【浙江】省卫生健康委办公室关于组织推荐浙江省健康科普专家库分库成员的通知

2023-04-12 【浙江省卫生健康委员会】

为深入实施健康知识普及行动,满足群众日益增长的健康需求,完善健康教育“两库一机制”建设,在全社会倡导“每个人是自己健康第一责任人”理念,经研究,决定在原浙江省健康科普专家库基础上调整扩充专家队伍,由相关省级医疗卫生单位牵头组建省级健康科普专家库分库并开展服务,请各市、各单位按要求认真做好推荐工作,现将有关事项通知如下: