国家药监局药审中心关于发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》的通告（2020年第51号）

为指导控制近视进展药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》（见附件）。自发布之日起施行。

国家药监局关于废止原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的公告（2020年第139号）

根据《药品管理法》《药品注册管理办法》，为健全沟通交流制度，国家药品监督管理局药品审评中心于2020年12月10日发布了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），自发布之日起实施。国家药品监督管理局于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2018年第74公告）废止。

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十七批）》的公示

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第三十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十六批）》的公示

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第三十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

国家药监局关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告（2020年第87号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》和《眼底照相机注册技术审查指导原则》，现予发布。

河北省医疗保障局河北省财政厅关于进一步调整省本级基本医疗保险医疗机构住院报销比例的通知-冀医保函〔2020〕195号

为贯彻落实省委、省政府《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（冀发〔2020〕13号）文件精神，进一步完善医疗保障政策，经研究，决定调整省本级基本医疗保险医疗机构住院报销比例，现将有关事宜通知如下：详见正文。

浙江省医疗保障局 关于制定及调整新型冠状病毒相关检测项目价格的通知-浙医保联发〔2020〕26号

为进一步做好新冠肺炎疫情防控和病毒检测工作，切实保障人民群众身体健康和生命安全，经研究，决定制定及调整相关检测项目价格，现将有关事项通知如下：一、单独设立新型冠状病毒核酸检测项目，项目编码25070001202，试行价格为80元/次。二、降低新型冠状病毒IgG抗体（包括总抗体）检测和新型冠状病毒IgM抗体检测项目价格，调整后的试行价格均为20元/次。本通知自2021年1月1日起执行。

广西自治区卫生健康委关于印发《广西壮族自治区二级精神病医院评审标准实施细则（试行）》的通知-桂卫规〔2020〕5号

为深化我区医药卫生体制改革，促进医疗机构加强自身建设和管理，不断提高医疗质量，保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求，参照原国家卫生部印发的《二级综合医院评审标准实施细则（2012年版）》和《三级精神病医院评审标准实施细则（2011年版）》等文件，制定了《广西壮族自治区二级精神病医院评审标准实施细则（试行）》。

关于征求《浙江省碘缺乏病防治专项行动实施方案（征求意见稿）》意见的公告

为确保健康浙江行动有序、高效推进落实，全力推进碘缺乏病的控制和消除，根据《浙江省人民政府关于推进健康浙江行动的实施意见》（浙政发〔2019〕29号）、《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》等有关规定，我委组织起草了《浙江省碘缺乏病防治专项行动实施方案（征求意见稿）》。

广西食品药品安全工作新闻发布会

广西壮族自治区政府新闻办公室2020年12月18日（星期五）10:00，在广西新闻发布厅举行广西食品药品安全工作新闻发布会，邀请自治区食安办主任、自治区市场监管局局长巫家世，自治区药品监管局局长文东旭，自治区市场监管局二级巡视员胡振洲介绍广西实施食品安全战略，加强食品药品安全工作，打击食品药品违法犯罪，为贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展提供食品药品安全保障情况并答记者问。发布会由自治区政府新闻办副主任薛彬主持。

医疗器械警戒快讯 2020年第12期（总第166期）

内容提要： ● 澳大利亚TGA发布关于Philips公司召回可消毒体内除颤器电极板的警示信息 ● 加拿大Health Canada发布关于紫外线灯/棒用于COVID-19病毒消杀的警示信息 ● 澳大利亚TGA发布关于Boston Scientific 公司召回LOTUS Edge瓣膜系统的警示信息 ● 澳大利亚TGA发布关于Cook Medical公司导入器因导管鞘近端结合部位分离可能性增加而召回的警示信息 ● 美国FDA发布关于Baxter Healthcare公司召回输液泵的警示信息 ● 美国FDA发布关于使用Endologix AFX血管内AAA移植系统的患者和医务人员应定期随访的警示信息 ● 美国FDA发布关于MRI检查时佩戴的口罩应不含金属部件的警示信息

国家药监局医疗器械监管司来我省调研医疗器械监管工作

2020年12月14日—16日，国家药监局医疗器械监管司王树才副司长一行莅临我省调研指导医疗器械监管工作和疫情防控用医疗器械生产情况。省局党组书记、一级巡视员梁毅恒与调研组交换意见，省局局长李赤群参加调研座谈会，副局长彭旭明陪同调研。王树才一行先后深入到长沙、湘潭对圣湘生物科技股份公司、湖南永霏特种防护用品有限公司、湖南康怡医疗器械有限公司和湖南天士力民生药业有限公司等企业实地进行检查指导。并在长沙市市场监管局与部分医疗器械网络销售企业、医疗器械网络销售第三方平台进行了座谈交流。

青海省医疗保障局关于执行人工晶体和双腔心脏起搏器集中带量采购中选结果的通知

按照《关于省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购中选结果的公告》和《青海省2020年药品和医用耗材集中采购工作方案》要求，省药品采购中心已按照相关工作程序完成人工晶体和双腔心脏起搏器集中带量采购中选产品的挂网工作，现就执行中选结果有关事项通知如下：详见正文。人工晶体和双腔心脏起搏器集中带量采购中选结果从2020年12月25日起执行。

新疆举行全面落实国家组织药品医用耗材集中采购工作推进情况新闻发布会

新疆维吾尔自治区人民政府新闻办公室于2020年12月17日上午11:00（星期四）举行“新疆全面落实国家组织药品医用耗材集中采购工作推进情况新闻发布会”，邀请自治区医疗保障局党组副书记、副局长王志华介绍有关情况，同时还邀请了自治区医疗保障局医药价格和招标采购处处长李栋，一同回答记者问题。

关于福州市公立医院第四批病种收费标准的公告

关于开展天津市医疗保障定点医药机构在津销售药品价格确认及公示工作的通知

按照《关于印发<天津市推进医疗保障定点医药机构药品网上采购工作实施方案>的通知》（津药集采发〔2019〕2号）、《市医保局市人社局关于对接2019年版国家药品目录工作的通知》（津医保局发〔2019〕63号）要求，各企业已完成信息确认和关联、价格填报等工作。根据工作安排，现就医疗保障定点医药机构在津销售药品价格确认及公示工作有关事项通知如下：详见正文。

国家医疗保障局到广东调研医保信息化和标准化工作

2020年12月15-19日，国家医疗保障局施子海副局长、规划财务和法规司王文君司长一行，到广东省汕尾市、中山市和江门市调研医保信息化和标准化工作。省医疗保障局肖学局长、刘碧茹副局长等陪同调研。施子海指出，医保信息化和标准化建设是提升医保治理体系和治理能力现代化的重要抓手。充分肯定了广东省在医保信息化和标准化工作方面取得的成绩，指出国家统一的医保信息平台2020年11月1日在广东上线，汕尾市成为全国首个落地使用国家信息平台的地级市，平台上线至今各项技术指标优异，待遇结算准确，性能良好，充分体现了国家信息平台的业务适应性和技术先进性，广东省要全面、系统梳理信息平台落地过程中的经验和做法，认真进行总结，为省内其他地市上线和其他兄弟省份上线工作提供可复制、可推广、可借鉴的经验。

权威部门回应新冠病毒疫苗七大问题

国家卫生健康委疾控局负责人崔钢说，目前接种策略是“两步走”方案：第一步，主要针对部分重点人群，包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险较高的工作人员，以及前往中高风险国家或地区工作学习的人员。崔钢说，通常情况下，接种单位都是设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院，已经要求各地把辖区内的接种点、能够接种疫苗的单位及时公布，包括地点、服务时间。7月份以来，在自愿、知情、同意的前提下，我国对高风险暴露人群进行了紧急接种，目前累计已经完成100多万剂次的新冠病毒疫苗紧急接种工作。经过严格的不良反应监测和追踪观察，没有出现严重的不良反应。

兵团关于做好第一批国家组织药品集中采购和使用工作到期续约等相关工作的通知-兵医保发〔2020〕45号

2020年12月20日，兵团范围内全面执行第一批国家组织药品集中采购第二采购周期采购结果，各相关医药机构要确保在协议期内完成第二周期约定采购和使用任务，中选企业应切实保障第一批续约药品的质量和供应，配送企业需按相关合同按时派送到位。