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国家药监局医疗器械监管司来我省调研医疗器械监管工作

2020.12.21
湖南省药品监督管理局

2020年12月14日—16日,国家药监局医疗器械监管司王树才副司长一行莅临我省调研指导医疗器械监管工作和疫情防控用医疗器械生产情况。省局党组书记、一级巡视员梁毅恒与调研组交换意见,省局局长李赤群参加调研座谈会,副局长彭旭明陪同调研。

王树才一行先后深入到长沙、湘潭对圣湘生物科技股份公司、湖南永霏特种防护用品有限公司、湖南康怡医疗器械有限公司和湖南天士力民生药业有限公司等企业实地进行检查指导。并在长沙市市场监管局与部分医疗器械网络销售企业、医疗器械网络销售第三方平台进行了座谈交流。

调研组在省局召开了调研座谈会,听取了湖南省医疗器械监管工作汇报。王树才对湖南局医疗器械监管工作,特别是疫情防控用医疗器械监管工作给予充分肯定。他指出,湖南局在疫情爆发初期,敢担当勇作为,按照战时机制采取应急措施,快速形成医用口罩和医用防护服生产能力,为国家抗疫作出了大的贡献。他强调,后期对疫情防控用医疗器械的监管措施不能放松,特别要高度重视对新冠病毒核酸检测试剂的监管。他希望,省局要进一步加强对监管科学的研究,以编制“十四五”规划为契机,积极探索医疗器械系统性、整体性和协同性治理,进一步提高医疗器械监管的科学化、法治化、现代化和国际化水平,要不断推进医疗器械智慧监管,切实解决目前医疗器械监管力量不足的问题。

调研期间,调查组还就医疗器械经营、使用法规修订情况征求了部分市、县局意见。省局器械处负责人陪同调研。

(信息来源:器械处   撰稿人:李勋)