国家医保局关于公开发布第五批智能监管“两库”规则和知识点的公告

为进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称“两库”）意见建议，并逐步向社会公布。已于今年8月8日发布了第四批智能监管“两库”规则和知识点。

【国家】公开征求对《化学品安全标签编写规定》强制性国家标准（征求意见稿）的意见

根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划，工业和信息化部组织完成了《化学品安全标签编写规定》强制性国家标准（征求意见稿）的编制工作。为进一步听取社会各界意见，现对标准征求意见稿及编制说明（见附件1）予以公示。

国家市场监督管理总局本级2024年度决算

负责市场综合监督管理。起草市场监督管理有关法律法规草案，制定有关规章、政策、标准，组织实施质量强国战略、食品安全战略和标准化战略，拟订并组织实施有关规划，规范和维护市场秩序，营造诚实守信、公平竞争的市场环境。

【国家】药审中心举办2025年第七期“药审云课堂”

2025年7月4日，药审中心举办第七期“药审云课堂”，本期云课堂邀请了药审中心ICH专家工作组（EWG）专家对ICH及相关指导原则内容进行解读。同时，为帮助申请人了解并更好使用eCTD，本期云课堂从电子申报资料的机遇与挑战的角度切入，深入讲解了eCTD的相关内容。来自药品监管机构、药品研发及生产企业等近1.1万人在线观看。

【国家】关于公开征求ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》指导原则草案意见的通知

ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》（以下简称M4Q（R2））现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。

【国家】关于公开征求《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知

罕见病具有发病率/患病率低的重要特征，由于中国人口基数庞大，罕见病患者的绝对数量并不少，存在未被满足的临床需求，是重要的公共健康问题之一。为提高罕见病药物研发效率，鼓励和加速推动罕见病药物研发上市，我中心组织起草了《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

【国家】关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》意见的通知

在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求，我中心起草了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站公开征求意见，以广泛听取各界意见和建议。

国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）

为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求，规范骨关节炎新药临床试验设计，药审中心组织制定了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

【国家】关于征求《自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

按照国家药监局标准制修订计划，全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会已组织完成了《自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年10月13日前反馈意见。

【国家】关于征求《静脉腔内射频闭合设备》等3项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

按照国家药监局标准制修订计划，全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会已组织完成了《静脉腔内射频闭合设备》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年10月13日前反馈意见。

【国家】关于征求《中枢神经系统感染病原体宏基因组测序技术要求》等4项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

按照国家药监局标准制修订计划，医用高通量测序标准化技术归口单位已组织完成了《中枢神经系统感染病原体宏基因组测序技术要求》等4项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年10月13日前反馈意见。

【国家】关于征求《中医器械皮肤针第2部分：滚动式》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

按照国家药监局标准制修订计划，中医器械标准化技术归口单位已组织完成了《中医器械皮肤针第2部分：滚动式》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。

【国家】关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械信号及能量传输测试方法》等3项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械信号及能量传输测试方法》等3项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。

中检院关于乙型肝炎病毒（E型）核酸国家标准品等3个体外诊断试剂标准物质说明书的公示

我单位已完成乙型肝炎病毒（E型）核酸国家标准品等3个体外诊断试剂标准物质的研制，现就说明书内容向社会公示并征求意见（见附件1、2、3）。请于2025年8月20日前将意见按照说明书中的联系方式反馈至中检院体外诊断试剂所。

【高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会】介绍“十四五”时期数字中国建设发展成就

国务院新闻办公室定于2025年8月14日（星期四）上午10时举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，请国家发展改革委党组成员、国家数据局局长刘烈宏介绍“十四五”时期数字中国建设发展成就，并答记者问。中国网现场直播，敬请关注！

【天津】关于京津冀“3+N”联盟动脉瘤夹类医用耗材带量联动采购项目（项目编号：LH-HD2025-1）三方协议签订工作的通知

京津冀“3+N”联盟动脉瘤夹类医用耗材带量联动采购中选企业、配送企业、我市填报需求量的医疗机构。

关于征选安徽省长期护理保险专家库咨询专家的公告

根据《国家医疗保障局办公室关于印发〈长期护理保险专家库管理暂行办法〉的通知》（医保办发〔2024〕20号）精神，为进一步促进我省长期护理保险制度发展，现面向社会各界广泛征选安徽省长期护理保险专家库咨询专家，有关事项公告如下：

广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第3期）

依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》（粤食药监局许〔2018〕67号）要求，广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目，拟同意进入优先审批程序，现予以公示。

关于公布2025年7月份第2批次广东省医保医用耗材新增挂网产品信息的通知

根据《关于统一全省医保医用耗材新增挂网流程的公告》要求和工作安排，现将2025年7月份第2批次（GDHCTYGW07-20250702）广东省医保医用耗材新增挂网产品予以公布。申报企业可使用CA证书登录广东省药品和医用耗材招采子系统（以下简称“广东招采子系统”），通过“耗材集中采购管理-耗材挂网申报-公布结果”查看；本批次产品即日起统一纳入“统一耗材挂网目录管理”。

《广东省医疗保障局关于公布“化学毒物定性检测”等新增和修订医疗服务价格项目的通知》政策解读

根据《深化医疗服务价格改革试点方案》（医保发〔2021〕41号）和《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（医保办发〔2022〕16号）等文件精神，我局印发《广东省医疗保障局关于公布“化学毒物定性检测”等新增和修订医疗服务价格项目的通知》（粤医保发〔2025〕20号）。现就《通知》有关内容解读如下：

广东省医疗保障局关于公布“化学毒物定性检测”等新增和修订医疗服务价格项目的通知-粤医保发〔2025〕20号

根据《深化医疗服务价格改革试点方案》（医保发〔2021〕41号）和《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（医保办发〔2022〕16号）等文件精神，结合我省医疗服务价格项目实施情况，现公布“化学毒物定性检测”等新增和修订医疗服务价格项目，并就有关事项通知如下：

广东省医疗保障局关于继续实施医保药品单独支付保障的通知-粤医保发〔2025〕19号

为贯彻落实国家和我省关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的实施意见等政策规定，切实做好参保人用药保障，经评估，《广东省医疗保障局关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》（粤医保发〔2023〕24号）继续执行，单独支付药品范围根据国家医保药品目录更新情况动态调整，并另行发文通知。在继续施行期间，该文件如有修订或废止，以新修订的文件或废止通知为准。

【广东广州】关于公布新增审核通过的中选药品或国谈药品挂网的通知（20250806至20250812批次）

广州药品集团采购平台（以下简称广州平台）现已将符合挂网要求的中选药品及国谈药品在“新交易采购”模块进行挂网，并就有关事项通知如下：

【广东】江门市医疗保障局转发关于执行血流导向密网支架类医用耗材带量联动中选结果的通知

现将《广东省医疗保障局关于执行血流导向密网支架类医用耗材带量联动中选结果的通知》（粤医保函〔2025〕187号）转发你们，请遵照执行。各县（市、区）医保局（分局）要做好对属地定点医疗机构中选产品采购使用情况的监测，掌握进度，督促医疗机构按时完成协议采购量。各定点医疗机构要畅通中选产品进院渠道，协议期内优先使用中选产品，并根据采购协议约定，在协议期内完成本院已报量产品的协议采购量。

【贵州】省医保局关于调整碳酸司维拉姆片挂网交易价格的通知

因企业失误，现将碳酸司维拉姆片，医保编码为XV03AES240A001010101565，规格包装为0.8g30片/瓶，生产企业为南京恒生制药有限公司，挂网交易价格调整为132.3元/盒。调整后的价格于2025年8月14日起正式执行，请各相关医疗机构按调整价格采购和使用。

【贵州】省医保局关于调整2025年第二十批2911个耗材挂网交易价格的通知

近期，安翰科技（武汉）股份有限公司100家企业，在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了2911个耗材的降价申请，价格调整表详见附件。调整后的价格于2025年8月13日起正式执行，请各相关医疗机构按下调价格采购和使用。

省卫生健康委关于对《贵州省卫生健康委关于进一步规范限制类医疗技术临床应用管理有关工作的通知（征求意见稿）》意见建议的函

根据《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委令第1号）等规定，结合我省医疗技术临床应用实际情况，进一步规范限制类医疗技术临床应用，现将《贵州省卫生健康委关于进一步规范限制类医疗技术临床应用管理有关工作的通知（征求意见稿）》面向社会公开征求意见。

【贵州】省药品监管局关于开展贵州省2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知

为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入落实党中央、国务院关于药品安全的决策部署，根据《国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知》（药监综〔2025〕53号）有关要求，拟开展贵州省2025年“全国药品安全宣传周”（以下简称“宣传周”）活动，现制定方案如下：

【贵州】省医保局关于公开征求《放射治疗类医疗服务价格项目立项指南》意见的公告

为推进新版放射治疗类医疗服务价格项目立项指南在贵州落地执行，我们以国家医保局印发的《放射治疗类医疗服务价格项目立项指南》为基准，初步形成我省《放射治疗类医疗服务价格项目立项指南表（征求意见稿）》（附件1）和《停用放射治疗类医疗服务价格项目表》（附件2）。现面向社会公开征求意见。

【国家】关于征求《胱抑素C测定试剂盒》等11项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

按照国家药监局标准制修订计划，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会已组织完成了《胱抑素C测定试剂盒》等11项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年10月13日前反馈意见。

海南省人民政府办公厅印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》的通知-琼府办〔2025〕38号

为贯彻落实国家关于《全链条支持创新药发展实施方案》（国办发〔2024〕37号）、《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号）等有关要求，充分发挥海南自由贸易港独特优势，加快构建集“研发、临床、制造、要素、机制”于一体的全产业链政策支撑体系，打造具有核心竞争力的生物医药产业集群，制定本政策措施。

【河北】关于公开征求2025年河北省医用耗材集中带量采购文件意见的通知

为进一步降低群众医药负担，我省将开展2025年医用耗材集中带量采购工作。现对《河北省医用耗材集中带量采购文件(文件编号：HB-HD2025-01)》《河北省血液透析浓缩物带量联动采购工作方案》公开征求意见，相关意见和建议，请于2025年8月22日24时前发送至电子邮箱hbsylbzjjc@126.com。

2025年度黑龙江省首台（套）产品拟认定名单公示

根据《黑龙江省首台（套）产品认定办法》（黑工信科规〔2022〕6号）有关规定，现将通过专家评审拟认定为2025年度黑龙江省首台（套）产品名单予以公示。公示期为2025年8月14日至8月20日。如有质疑或意见，请在公示期内向省工信厅反映。

【江苏】关于公布口腔牙冠联动挂网产品的通知-苏易药发〔2025〕316号

根据《江苏省医疗保障局关于开展牙冠挂网有关事项的通知》（苏医保发〔2023〕19号）的要求，已按规定程序对口腔牙冠联动挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2025〕315号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）、《江苏省医疗保障局关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕35号）的要求，已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于公布药品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2025〕313号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕15号）的要求，已按规定程序对阳光采购拟挂网药品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2025〕314号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）的要求，已按规定程序对特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于开展2025年“药品安全宣传周”活动的通知

为深入贯彻《国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知》（药监综〔2025〕53号）精神，现就我省“药品安全宣传周”（以下简称“宣传周”）活动有关事项通知如下：

【辽宁】关于公布2025年度药品增补挂网采购（第七批）审核结果和价格确认的通知

根据辽宁省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》和《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2021〕32号），中心组织开展了2025年度药品增补挂网采购（第七批）工作。经资质审核、审核结果和价格信息公示、申诉问题处理等，现将本次增补药品审核结果予以公布（附件），有关说明如下：

【辽宁沈阳】2025年7月销售量较高的30种慢性病用药价格公示

【青海】关于调整部分医用耗材价格的通知

根据企业申请，现对部分医用耗材的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【青海】关于调整部分药品价格的通知

根据企业申请，现对盐酸阿莫罗芬乳膏等药品的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

关于开展山东省“机器人+”创新产品与应用场景征集工作的通知

本次申报的“机器人＋”创新产品与应用场景应符合《山东省“机器人+”创新产品与应用场景征集工作方案》（见附件1）中征集方向的要求，聚焦制造业、农业、建筑、能源、商贸物流、医疗健康、养老服务、教育、商业社区服务、安全应急和极限环境应用等重点领域，遴选有较好基础、应用覆盖面广、辐射带动作用强的机器人创新产品与应用场景。

【山东】威海市公立医疗机构医疗服务项目价格（2025年8月1日）

【山西】关于公布执行采购平台新增挂网药品的通知-晋药招〔2025〕115号

依据《关于进一步优化调整药品及医用耗材（体外诊断试剂）挂网工作流程的通知（暂行）》（晋药招〔2024〕54号）相关要求，集中受理且符合文件要求的药品目录已于8月5日公示，现将公示期无异议的新增挂网药品予以公布执行（详见附件）。

关于印发《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》的通知-晋医保发〔2025〕20号

为进一步规范我省医疗保障信息平台药品挂网采购管理，不断提高药品挂网采购的规范化、标准化和制度化水平，推动形成统一开放的药品采购市场和供应保障体系，根据全国各省形成的挂网规则共识相关精神要求，结合工作实际，制定了《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》，现予以印发，自2025年10月1日起施行。

【陕西】关于百前宣肺颗粒等70个陕西省医疗机构制剂标准的公示

为加快建立秦药特色中药标准体系，推动医药创新研发，按照《陕西省药品标准管理办法（试行）》的工作程序和《陕西省医疗机构制剂标准汇编》编制工作安排，在前期大量医疗机构制剂样品检验和质量标准审核的工作基础上，省药监局组织相关专家完成了百前宣肺颗粒等70个品种标准的审评和完善工作，现予以公示。为确保标准的科学性、合理性和适应性，现公开征求意见，公示期为3个月。若有异议，请及时来函反馈（需加盖公章），并同时发送电子材料至指定邮箱。