读要给您读政策-6月2日
国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告(2022年第23号)
2022-06-02 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理,国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》,现予发布。
国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告(2022年第26号)
2022-06-02 【国家药品监督管理局】为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》《患者承载器械通用名称命名指导原则》《眼科器械通用名称命名指导原则》《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》和《临床检验器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
国家药监局综合司公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见(征求意见稿)》意见
2022-06-02 【国家药品监督管理局】为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求,更好地指导各地开展医疗器械生产经营分级监管工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局《关于印发〈医疗器械生产企业分类分级监督管理规定〉的通知》(食药监械监〔2014〕234号)、《关于印发〈医疗器械经营企业分类分级监督管理规定〉的通知》(食药监械监〔2015〕158号)等文件进行修订,形成《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。
国家药监局:鼓励儿童药研发 加快推进儿童药审评上市
2022-06-02 【国家药品监督管理局药品审评中心】国家药监局表示,对具有临床价值、患者急需的儿童用药优先审评审批,开通儿童药绿色通道,对研发企业主动靠前服务,安排项目管理人专人专项督导审评任务进度,推动儿童药加快审评上市。全面推动儿童用药工作。在企业的沟通、受理、审评等环节主动服务,提高品种处理效率,最大限度缩短审评时间。
首届促进中国儿童用药研发与科学监管交流会成功举办
2022-06-02 【国家药品监督管理局药品审评中心】昨天是“六一”国际儿童节,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)与中国食品药品国际交流中心共同举办了以“共创新 严监管,重合作 谋发展”为主题的首届促进中国儿童用药研发与科学监管交流会。会议邀请了全球药监管理机构、境内外企业、儿科临床医疗机构等,共同围绕儿童用药研发与监管这一全世界共同面临的挑战进行交流与信息分享。
【国家】关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知-联防联控机制综发〔2022〕63号
2022-06-02 【中华人民共和国国家卫生健康委员会】核酸检测是落实“四早”、实现“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的关键措施。国务院联防联控机制多次对加强新冠病毒核酸检测监管作出部署。为进一步加大核酸检测监管力度,服务疫情防控大局,现提出以下工作要求:
【国家】关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知-国卫办基层函〔2022〕183号
2022-06-02 【中华人民共和国国家卫生健康委员会】为贯彻落实以基层为重点的党的卫生与健康工作方针,加快建设优质高效的基层医疗卫生服务体系,促进分级诊疗体系建设,2018年以来,国家卫生健康委、国家中医药局先后开展了“优质服务基层行”活动和社区医院建设工作(以下简称“两项工作”)。近4年来,各地指导基层医疗卫生机构对照标准,补短板、强弱项,不断改善基础设施条件,健全管理制度,持续改进服务质量,稳步提升服务能力,取得了积极进展和成效。为深入开展两项工作,现将有关事宜通知如下:
特殊药品及复方制剂监管工作会召开
2022-06-02 【国家药品监督管理局】会议指出,今年以来,全国药监系统深入贯彻党中央、国务院关于药品监管和禁毒工作的决策部署,切实落实全国药品监管工作会议精神,坚持以人民为中心的发展思想,完善管理制度、强化监督检查、加大处罚力度,特殊药品及复方制剂生产经营管理总体平稳。
关于《医疗保障基金飞行检查管理办法(征求意见稿)》再次公开征求意见的公告
2022-06-02 【国家医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》(国办发〔2020〕20号)有关要求,规范医疗保障基金飞行检查工作,根据《中华人民共和国社会保险法》《医疗保障基金使用监督管理条例》等有关法律法规,国家医疗保障局研究起草了《医疗保障基金飞行检查管理办法(征求意见稿)》,现再次向社会公开征求意见。公众可通过电子邮件或书面信函的方式提出反馈意见,意见反馈截止时间为2022年7月1日。
国务院联防联控机制就统筹疫情防控和重点行业生产有关情况举行发布会
2022-06-02 【中国网】国务院联防联控机制定于6月2日(周四)下午3时,在国家卫生健康委西直门办公区新闻发布厅(西城区北礼士路甲38号)召开新闻发布会,工信部、农业农村部、国家卫生健康委相关司局负责同志将出席,介绍统筹疫情防控和重点行业生产有关情况,并回答媒体提问。
国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》意见
2022-06-02 【国家药品监督管理局主办】为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》,引导药包材生产企业规范生产行为,指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责,国家药监局组织起草了《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请于2022年7月2日前,将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药包材生产质量管理规范意见反馈”。
关于公布2022年度广东省非免疫规划疫苗使用目录增补产品(第五批)及更新后目录的通知
2022-06-02 【广东省药品交易中心】按照《广东省卫生健康委关于印发广东省非免疫规划疫苗集中采购实施方案的通知》(粤卫规〔2020〕4号)有关要求,现将2022年度广东省非免疫规划疫苗使用目录增补产品(第五批)予以公布(详见附件1),并对《2022年度广东省非免疫规划疫苗使用目录》予以同步更新(详见附件2)。
关于《天津市中医药强市行动计划 (2022-2025年)》公开征求意见的公告
2022-06-02 【天津市卫生健康委员会】为落实党中央、国务院决策部署,坚持中西医并重,传承精华、守正创新,推动我市中医药高质量发展,全面推进健康天津建设,保障市民健康需求。市卫生健康委依据国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》、《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《天津市中医药条例》等文件,结合本市实际,起草了《天津市中医药强市行动计划(2022-2025年)》,现向社会公开征求意见。
【江西】关于更新“双通道”A类药品医保支付政策的通知
2022-06-02 【江西省医疗保障局】根据《江西省医疗保障局 江西省财政厅 江西省卫生健康委员会 江西省药品监督管理局关于进一步做好国家医保谈判药品落地执行工作的通知》(赣医保发〔2022〕2号)和药品最新挂网价格信息,我局对《江西省双通道药品分类管理名单》范围内部分“双通道”A类管理药品的医保最高支付标准和个人负担的定额费用(详见附件)进行了动态更新和调整。
【江西】关于将“百令胶囊”等19个药品调出双通道药品名单的通知
2022-06-02 【江西省医疗保障局】经药品生产企业自主申请,按照《江西省医疗保障局关于印发〈江西省双通道谈判药品管理暂行办法〉的通知》(赣医保发〔2021〕15号)要求,现将“百令胶囊”“阿卡波糖咀嚼片”“二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)”“度拉糖肽注射液”“蓝芩口服液”“柴芩清宁胶囊”“参乌益肾片”“甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液”“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液”“硫培非格司亭注射液”“注射用紫杉醇脂质体”“筋骨止痛凝胶”“茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂)”“盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液”“牛黄清感胶囊”“金银花口服液”“利拉鲁肽注射液”“贝那鲁肽注射液”“复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF)”调出我省双通道药品名单,按国家医保谈判药品乙类管理。
【吉林】关于下达“新型高效、长效新冠病毒消杀材料研发”重大科技项目资金的通知-吉财教指〔2022〕0284号
2022-06-02 【吉林省财政厅】根据《关于申请拨付“新型高效、长效新冠病毒消杀材料研发”重大科技项目资金的函》(吉科函〔2022〕21号),现下达2022年吉林省科技创新专项资金500万元,用于新型高效、长效新冠病毒消杀材料研发重大科技项目。政府收支分类科目:支出功能分类列“2060901科技重大专项”,政府预算支出经济分类科目列“59999其他支出”,部门预算支出经济分类科目列“39999 其他支出”。
上海市市场监督管理局关于开展产品质量安全“排险除患、助企纾困”专项行动的通知
2022-06-02 【上海市市场监督管理局】为贯彻落实市场监管总局《关于印发〈2022年重点工业产品质量安全排查治理专项行动工作方案〉的通知》(国市监质监发〔2022〕40号)和市委、市政府关于全力抗疫情助企业促发展的部署,进一步加大重点工业产品质量安全监管和质量技术帮扶力度,市局决定在全市范围内组织开展2022年产品质量安全“排险除患、助企纾困”专项行动(以下简称“专项行动”)。现将有关事项通知如下:
福建省卫生健康委员会关于印发蛇伤救治二级工作站建设方案的通知-闽卫中医函〔2022〕710号
2022-06-02 【福建省卫生健康委员会】根据福建地域特点,为建立完善我省蛇伤救治体系,发挥中医药在蛇伤救治中的优势作用,省卫健委于2021年起组织开展蛇伤救治二级工作站项目建设,现将建设方案印发给你们,请认真组织落实。
【西藏】关于开展省际联盟集中带量采购心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材历史采购数据填报工作的通知
2022-06-02 【西藏自治区药品采购服务管理中心】福建省卫生健康委员会转发国家卫生健康委 国家中医药局关于在全国范围内持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知-闽卫财函〔2022〕718号
2022-06-02 【福建省卫生健康委员会】现将国家卫生健康委、国家中医药局《关于在全国范围内持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知》(国卫财务函〔2022〕72号)转发给你们,请遵照执行,以下要求请一并贯彻落实。
河北省药品监督管理局印发关于进一步支持医药产业高质量发展若干措施的通知-冀药监法〔2022〕29号
2022-06-02 【河北省药品监督管理局】《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干措施》已经局长专题会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻落实。
广州市卫生健康委员会关于印发广州市职业病防治“十四五”规划的通知
2022-06-02 【广州市卫生健康委员会】《广州市职业病防治“十四五”规划》已经市人民政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。实施中如遇到问题,请径向我委反映。
关于对《黑龙江省医疗保障基金监督 管理条例(征求意见稿)》征求意见的函
2022-06-02 【黑龙江省医疗保障局】为了加强医疗保障基金监督管理,保障基金安全,促进基金有效使用,维护公民医疗保障合法权益,依据《中华人民共和国社会保险法》《医疗保障基金使用监督管理条例》等有关法律法规,结合本省实际,省医疗保障局研究起草了《黑龙江省医疗保障基金监督管理条例(征求意见稿)》,现向社会征求意见。请于2022年6月30日前提出书面反馈意见(反馈意见请注明理由、依据)。
福建省卫生健康委员会无锡联勤保障中心卫勤处关于印发《福建省肿瘤诊疗质量提升行动工作方案》的通知-闽卫医政函〔2022〕676号
2022-06-02 【福建省卫生健康委员会】为进一步加强肿瘤诊疗管理,提高诊疗规范化水平,提升诊疗质量,根据国家卫生健康委等三部门《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》(国卫办医函〔2021〕513号)要求,福建省卫健委、无锡联勤保障中心卫勤处联合制定了《福建省肿瘤诊疗质量提升行动工作方案》,现印发你们,请认真贯彻执行。
深圳市残疾人联合会深圳市财政局深圳市民政局深圳市卫生健康委员会关于印发《深圳市残疾人辅助器具服务办法》的通知
2022-06-02 【深圳市人民政府办公厅】经市政府同意,现将《深圳市残疾人辅助器具服务办法》印发给你们,请认真贯彻执行。
【浙江】关于开展国家组织药品集中采购(第二批、第四批)续约品种购销协议签订工作的通知
2022-06-02 【浙江省药械采购中心】根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)、《全国药品集中采购文件》有关要求以及我省相关精神,现就开展中选品种购销协议签订等有关事项通知如下:
上海市民政局关于印发《上海市养老机构老年人新冠病毒疫苗接种推进方案》的通知
2022-06-02 【上海市人民政府】为落实市委、市政府工作部署,切实筑牢老年群体免疫屏障,减少老年人一旦感染新冠病毒后发生危重症的风险,加快推进养老机构老年人疫苗接种工作,市民政局、市卫生健康委员会制定了《上海市养老机构老年人新冠病毒疫苗接种推进方案》,现印发给你们,请遵照执行,抓好落实。
【天津】关于开展津冀新型冠状病毒抗原检测试剂限价联动工作的通知
2022-06-02 【天津市医药采购中心】为贯彻落实新冠病毒肺炎疫情防控要求,降低群众负担和社会成本,按照《国家医疗保障局办公室 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》(医保办发〔2022〕10号)要求,在前期挂网采购工作基础上,结合近期全国集采进展情况,经天津市、河北省医疗保障部门研究决定,拟对新型冠状病毒抗原检测试剂开展限价联动工作,现就有关工作通知如下:
深圳市医疗保障局关于公开征求《深圳市医疗保障局深圳市财政局深圳市人力资源和社会保障局国家税务总局深圳市税务局关于实施 <广东省基本医疗保险关系省内转移接续暂行办法>有关事项的通知(征求意见稿)》意见的通告
2022-06-02 【深圳市医疗保障局】为贯彻落实《广东省基本医疗保险关系省内转移接续暂行办法》,维护参保人跨地区流动的医保合法权益,结合本市实际,深圳市医疗保障局会同相关职能部门起草了《深圳市医疗保障局 深圳市财政局 深圳市人力资源和社会保障局 国家税务总局深圳市税务局关于实施<广东省基本医疗保险关系省内转移接续暂行办法>有关事项的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见和建议。
广东省医疗保障局关于《全省医疗保障经办 政务服务事项清单(2022版征求 意见稿)》公开征求意见的公示
2022-06-02 【广东省医疗保障局】为进一步规范、统一全省医疗保障经办政务服务事项管理,根据《国家医疗保障局关于印发全国医疗保障经办政务服务事项清单的通知》(医保发〔2020〕18号)、《国家医疗保障局关于优化医保领域便民服务的意见》(医保〔2021〕39号)有关精神,按照全省医疗保障系统行风建设、经办管理服务规范建设要求,省医保局修改形成了《全省医疗保障经办政务服务事项清单(2022版)》。
北京市中医管理局关于立项2022年度北京中医药科技创新转化重点专项的通知-京中医科字〔2022〕54号
2022-06-02 【北京市中医管理局】现将2022年度北京中医药科技创新转化重点专项的立项名单予以公布,同时将有关事宜通知如下:
【内蒙古】关于将注射用重组人凝血因子Ⅶa等药品纳入门诊特殊用药管理的通知-内医保办字〔2022〕120号
2022-06-02 【内蒙古自治区医疗保障局】为进一步保障重特大疾病患者用药,减轻费用负担,节约医保基金,提高医疗资源利用效率,经专家评审,决定将注射用重组人凝血因子Ⅶa等4种国家谈判药品纳入内蒙古自治区门诊特殊用药范围。新增门诊特殊用药保障对象、待遇标准、服务管理等按照《关于完善内蒙古自治区门诊特殊用药管理工作的通知》(内医保办发〔2020〕15号)相关规定执行。
深圳市2022年修订基本医疗服务价格项目拟定价格公示
2022-06-02 【深圳市医疗保障局】根据《广东省医疗保障局关于公布心脏移植等修订医疗服务价格项目的通知》(粤医保发〔2021〕46号)相关规定,现对“卵巢癌分期手术”等47项医疗服务价格项目拟定价格进行公示,公示期为2022年6月1日至2022年6月11日。
广西自治区医保局 自治区新冠肺炎疫情防控指挥部疫情防控与医疗救治组关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知-桂医保发〔2022〕21号
2022-06-01 【广西壮族自治区医疗保障局】我区公立医疗卫生机构按照相关规定开展的新冠病毒核酸检测价格调整为16元/人次(含试剂等耗材),多人标本混合检测价格调整为5元/人次(含试剂等耗材),新冠病毒抗原检测价格调整为6元/人次。对于政府组织的大规模筛查、常态化检测,新冠病毒核酸多人混检最高不超过3.5元/人次。