国家卫生健康委办公厅关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）的通知-国卫办医发〔2022〕6号

为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好限制类技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，结合限制类技术临床应用实际情况，我委组织对2017年版国家限制类技术目录及临床应用管理规范进行修订，形成了《国家限制类技术目录（2022年版）》和《国家限制类技术临床应用管理规范（2022年版）》（可从国家卫生健康委网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。

关于做好2022年紧密型县域医共体建设监测工作的通知-国卫办基层函〔2022〕93号

为进一步了解和掌握试点地区紧密型县域医共体建设工作进展和成效，指导县域医共体健康发展，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局决定继续开展2021年度县域医共体建设监测评价工作。有关事项通知如下：

国家卫生健康委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知-国卫办医函〔2022〕88号

根据《国家卫生健康委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》，结合“十三五”时期全国县医院医疗服务能力评估和各地推荐情况，我委研究确定了首批纳入“千县工程”县医院综合能力提升工作的县医院名单。现将名单印发给你们，请认真组织落实有关工作要求。我委将对纳入“千县工程”的县医院进行动态管理，结合全国县医院医疗服务能力年度评估情况和各地工作进展情况，适时调整县医院名单。

国家药监局公布5起药品安全专项整治典型案例

今年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门迅速行动，加大监管执法力度，深挖违法违规线索，依法查处了一批违法违规案件，严厉打击了危害药品安全违法行为，切实维护了人民群众身体健康和用药安全。现公布5起药品安全专项整治典型案例。

关于公开征求《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程》意见的通知

为推动解决我国儿科临床普遍存在的说明书儿童用药信息增补或修订滞后的问题，规范由国家儿科专业协会或国家儿童医学中心针对我国儿科临床需求迫切的药品提出的修订说明书增补儿童用药信息的申请处理流程，确保说明书修订的质量和效率，药审中心起草了《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程》。

国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》的通告（2022年第23号）

随着抗肿瘤药物研发的进展，越来越多的研究表明，一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群，还可以与不同作用机制的药物联合。药品说明书是药品安全性信息最主要的载体，是指导安全、合理使用药品的重要法定文件。在一种药物单药以及联合用药积累了大量的安全性数据的情况下，面对不同的使用者，如何科学、全面、清晰、简洁、易读的在说明书中呈现药物在不同使用场景下的安全性特征，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》（见附件）。

髂静脉支架系统获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司生产的创新产品“髂静脉支架系统”的注册。该产品的特殊设计可以减少支架对侧髂静脉血液回流的影响，提高支架的定位及释放的准确性，更好解决髂静脉受压问题及增加产品柔顺性。该产品的上市为临床髂静脉疾病介入治疗提供了新的选择。

膝关节置换手术导航定位系统获批上市（苏州微创畅行机器人有限公司）

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州微创畅行机器人有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。该产品核心技术包括导航引导下机器人截骨定位技术和多裕度的安全保护机制。在全膝关节置换手术中应用6自由度机械臂握持接骨板，与传统膝关节置换手术相比，可减少患者创伤，手术导航定位精度满足临床使用要求，降低X射线对患者和医生的辐射损伤。

膝关节置换手术导航定位系统获批上市（骨圣元华机器人（深圳）有限公司）

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了骨圣元华机器人（深圳）有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。该产品核心技术包括注册配准算法、导航截骨安全控制算法、以及机械臂术中运动追踪算法等。在全膝关节置换手术中采用齿轮驱动的七自由度机械臂系统握持手术电动工具，可辅助医生完成全膝关节置换手术，手术导航定位精度满足临床使用要求，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

山西省药品监督管理局办公室公开征求《山西省药品监督管理局科技计划项目管理办法（试行）（征求意见稿）》意见

为推动监管科学发展，促进科技成果转化为科学监管能力，加快监管理念制度机制创新，更好的服务我省药品安全监管和医药产业高质量发展，我局起草了《山西省药品监督管理局科技计划项目管理办法（试行）》（征求意见稿），规范药品（含药品、医疗器械、化妆品）科技计划项目的管理。现向社会公开征求意见。

关于印发天津市新冠病毒抗原检测应用阶段性实施方案（试行）的通知-津新冠防指〔2022〕150号

为贯彻落实国务院联防联控机制综合组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（联防联控机制综发〔2022〕21号）精神，进一步优化新冠病毒检测策略，服务常态化疫情防控需要，市防控指挥部组织制定了《天津市新冠病毒抗原检测应用阶段性实施方案（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。同时，提出以下工作要求：详见正文。

广东省药品监管局出台药品零售连锁经营监管办法加快推动药品零售产业高质量发展

4月20日，广东省药品监管局召开新闻发布会，重点介绍《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》（以下简称《办法》）的制定背景、主要内容、亮点举措和预期效果等情况。《办法》经省司法厅审查通过，将于今年5月1日正式实施。省药品监管局党组成员、副局长严振出席新闻发布会。

深圳市人民政府关于印发深圳市卫生健康事业发展“十四五”规划的通知

现将《深圳市卫生健康事业发展“十四五”规划》印发给你们，请认真组织实施。实施中遇到的问题，请径向市卫生健康委反映。

脊髓神经刺激测试电极获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。该产品可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，使患者达到当前满意的治疗状态。并支持远程程控功能，提供了一种患者不必到医院就能实现参数调整的方法，可减少患者往返医院的次数。

广东省医疗保障局关于做好两批国家和省级集采中选药品续签工作的通知

我省落实第二批、第四批国家集采和省级集采头孢氨苄中选药品首年采购期将分别于2022年4月26日、2022年4月30日结束，按照国家联采办《全国药品集中采购文件》（采购文件编号GY-YD2019-2和GY-YD2021-1）以及广东省《头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件》（采购文件编号：GDYJYPDL202101）精神和我省工作部署，为做好上述批次相关续签中选药品第二采购年的采购和使用工作，现就有关事项通知如下：详见正文。

关于对《天津市卫生健康委员会 天津市公安局关于加强我市医院安全秩序管理的通告》公开征求意见的公告

为落实国家卫生健康委、中央政法委、公安部等8部门工作要求，进一步维护我市医疗机构正常医疗秩序，切实保护广大入院患者和医疗卫生人员的人身安全，市卫生健康委、市公安局依据有关法律法规，结合本市实际，起草了《天津市卫生健康委员会 天津市公安局关于加强我市医院安全秩序管理的通告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

《广东省医疗保障局关于公立医疗机构医疗服务价格动态调整指标（试行）》（征求意见稿）公开征求意见的公示

为贯彻落实《国家医保局 国家卫生健康委 财政部 市场监管总局印发<关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的意见>的通知》（医保发〔2019〕79号）和《广东省医疗保障局关于建立公立医疗机构医疗服务价格动态调整机制的指导意见》（粤医保规〔2020〕1号）精神，完善我省医疗服务价格动态调整机制，我局起草了《广东省医疗保障局关于印发公立医疗机构医疗服务价格动态调整指标（试行）的通知》（征求意见稿），现本着公平、公正、公开的原则，就征求意见稿进行公示。

北京市医用耗材限价挂网采购工作问答（二）

【江苏】关于延长免征相关防疫药品和医疗器械产品注册费收费优惠政策执行期限的公告

关于公开征求《宁夏回族自治区关于加强新时代老龄工作的实施意见（征求意见稿）》意见的公告

为贯彻落实《中共中央?国务院关于加强新时代老龄工作的意见》，自治区卫生健康委（自治区老龄办）组织起草了《宁夏回族自治区关于加强新时代老龄工作的实施意见（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。欢迎社会各界于2022年4月20日－2022年5月19日期间，通过以下途径和方式提出意见：

宁夏回族自治区卫生健康委员会关于征求《宁夏回族自治区计划生育奖励扶助制度实施办法（征求意见稿）》意见的公告

为深入贯彻落实《中共中央　国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》精神，按照自治区党委、政府工作部署要求，自治区卫生健康委研究起草了《宁夏回族自治区计划生育奖励扶助制度实施办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎社会各界通过信函、传真、电子邮件等方式书面提出意见和建议，征求意见截止日期：2022年5月21日。

【贵州】省药品监管局公开征求《贵州省药品批发企业现代物流技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的函

为深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，着力打造竞争有序的市场环境和营商环境，有序引导药品流通行业市场资源配置，构建更加科学、严谨、规范的药品批发企业准入机制，结合我省药品经营监管和医药产业发展实际，对原《贵州省药品批发企业现代物流技术指南》（黔食药监药化流发〔2018〕152号）进行了修订，制定《贵州省药品批发企业现代物流技术指导原则（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2022年4月27日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱lixs75＠126．com，邮件标题请注明“《贵州省药品批发企业现代物流技术指导原则（试行）》意见反馈”。

关于对《内蒙古自治区本级职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施细则（征求意见稿）》 征求意见的通知

为深入贯彻《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机构的指导意见》（国办发〔2021〕14号）精神，不断健全完善自治区本级职工基本医疗保险门诊费用保障机制，稳步提高保障水平，减轻参保人员门诊就医负担，按照《内蒙古自治区人民政府办公厅关于建立完善职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见》（内政办发〔2021〕82号）和《关于建立完善职工基本医疗保险普通门诊保障制度的通知》（内医保办发〔2021〕42号）要求，我局起草了《内蒙古自治区本级职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施细则》，现向社会公开征求意见。

关于按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费的公告

根据《省政府办公厅印发关于有效应对疫情新变化新冲击进一步助企纾困政策措施的通知》（苏政办发〔2022〕25号）要求，自2022年4月1日至2022年12月31日，我局按现行收费标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费。具体收费标准为：药品再注册费14952元，医疗器械产品变更注册费19768元，医疗器械产品延续注册费19656元。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》的通知-京药监发〔2022〕121号

为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，持续强化对无菌医疗器械生产企业的监督管理，进一步指导相关监管人员提升监管效能，指导相关企业科学开展生产活动。根据相关法规、文件和标准要求，以及本市监管实际，北京市药品监督管理局组织对《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》进行了修订，形成《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》，现印发给你们，请参照执行。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》的通知-京药监发〔2022〕120号

为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，持续强化对植入性医疗器械生产企业的监督管理，进一步指导相关监管人员提升监管效能，指导相关企业科学开展生产活动。根据相关法规、文件和标准要求，以及本市监管实际，北京市药品监督管理局组织对《植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》进行了修订，形成《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》，现印发给你们，请参照执行。

山西省药品监督管理局办公室关于开展药品网络销售专项检查工作的通知-晋药监办函〔2022〕38号

为净化药品网络环境，规范药品网络销售行为，切实保障公众用药安全，省药监局决定开展药品网络销售违法违规行为专项监督检查工作，现将有关要求通知如下:

云南省药品监督管理局关于征求 云南省中药配方颗粒标准（第十批） 意见建议的公示

为确保标准的科学性、合理性和适应性，现公开征求意见，公示期为10天。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》及《云南省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求》（试行）认真研究，对标准中存疑之处开展验证，如需修改方法或调整限值，应提供满足《技术要求》的相关验证材料，同时附实验数据及相关说明。反馈来函需加盖公章，并同时发送电子材料至指定邮箱，公示期满未回函视为无异议。

【贵州】省卫生健康委关于进一步规范村级医疗卫生机构和加强乡村医生规范管理的通知

根据《乡村医生从业管理条例》《村卫生室管理办法（试行）》（国卫基层发〔2014〕33号）《省人民政府办公厅关于印发贵州省进一步加强乡村医生队伍建设实施方案的通知》（黔府办函〔2015〕199号）《中共贵州省委 贵州省人民政府关于印发<贵州省整体提升卫生健康水平攻坚行动方案（2021-2030年）>的通知》（黔党发〔2021〕36号）《中共贵州省委 贵州省人民政府关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的实施意见》（黔党发〔2022〕1号）等文件精神，为进一步巩固拓展健康扶贫成果有效衔接健康乡村，提高基层防病治病和健康管理能力，规范诊疗行为，保障乡村医生合法权益，夯实基层医疗卫生服务网底，现就进一步规范村级医疗卫生机构和加强乡村医生规范管理有关事宜通知如下。

福建省人民政府关于印发福建省加快生物医药产业高质量发展实施方案的通知-闽政〔2022〕10号

生物医药产业是现代产业中最为活跃、发展最为迅猛的领域之一，是我省战略性新兴产业的新增长点。为推动“十四五”时期福建省生物医药产业高质量发展，制定本实施方案。

【四川】关于征求《四川省“十四五”眼健康规划（征求意见稿）》意见的公告

为贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府历次会议精神，全面推进健康四川建设决策部署，助推“十四五”期间我省眼健康事业高质量发展，进一步提高人民群众眼健康水平，根据《“十四五”全国眼健康规划（2021—2025年）》，结合我省实际，我委制定了《四川省“十四五”眼健康规划（征求意见稿）》，现公开向社会征求意见，有关单位和各界人士如对征求意见稿有修改意见，可通过以下方式提出反馈意见，意见反馈截止时间为2022年5月21日。

上海市人民政府办公厅关于印发《上海城市数字化转型标准化建设实施方案》的通知-沪府办发〔2022〕5号

为深入贯彻中共中央、国务院印发的《国家标准化发展纲要》，落实加快数字化发展、建设数字中国的战略部署，按照本市《关于全面推进上海城市数字化转型的意见》和《上海市全面推进城市数字化转型“十四五”规划》，推进上海城市数字化转型标准化建设，制订本实施方案。