读要给您读政策-10月27日
【国家】关于通则3408抗生素残留量检查法标准草案的公示
2023-10-27 【国家药典委员会】我委拟修订通则 3408 抗生素残留量检查法国家标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的通则 3408 抗生素残留量检查法国家标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。
【国家】关于通则3430细胞种属鉴别法标准草案的公示
2023-10-27 【国家药典委员会】我委拟制定通则3430 细胞种属鉴别法国家标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的通则3430 细胞种属鉴别法国家标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。
【国家】医疗器械安全巩固提升行动工作（西南片区）座谈会召开
2023-10-27 【国家药品监督管理局】10月26日，国家药监局器械监管司在贵阳召开医疗器械安全巩固提升行动工作（西南片区）座谈会。会议听取了贵州、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、西藏等10个省区市药品监督管理部门医疗器械安全巩固提升行动、质量安全专项整治工作情况，研究讨论医疗器械监管信息化工作，深入分析当前监管形势，研究部署下一步重点工作。
【国家】国家药监局综合司海关总署办公厅关于增设黑龙江省绥芬河、同江药材进口边境口岸有关事项的通知-药监综药注〔2023〕77号
2023-10-27 【国家药品监督管理局】经国务院批准，同意增设黑龙江省绥芬河口岸和同江口岸为药材进口边境口岸。为进一步规范绥芬河和同江口岸药材进口工作，现将有关事项通知如下：
【国家】国家药监局综合司关于开展2023年“全国安全用药月”活动的通知-药监综〔2023〕83号
2023-10-27 【国家药品监督管理局】为全面贯彻党的二十大精神，深入落实全国宣传思想文化工作会议精神和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关要求，按照国家药监局工作部署，今年将继续举办“全国安全用药月”（以下简称“安全月”）活动。现将有关事项通知如下：
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）的通告（2023年第54号）
2023-10-27 【国家药品监督管理局】经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）。
【国家】医疗器械飞行检查情况通告（2023年第4号）
2023-10-27 【国家药品监督管理局食品药品审核查验中心】为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，以及《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等要求，按照国家药品监督管理局2023年医疗器械检查工作部署，核查中心于2023年4月-5月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现北京华年电子技术有限责任公司等10家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。具体情况见附表。
【国家】药审中心参加第三届中国（杭州）生物制品质量控制大会
2023-10-27 【国家药品监督管理局药品审评中心】10月12日-13日，第三届中国（杭州）生物制品质量控制大会在浙江杭州召开。本次大会由中国食品药品国际交流中心主办，国家药监局药品审评中心、浙江省药品监督管理局支持，杭州市市场监督管理局承办。药审中心副主任王涛率相关部门人员参加此次大会，并在开幕式致辞。
【国家】药审中心赴天津重庆调研儿童用药临床需求及产业发展
2023-10-27 【国家药品监督管理局药品审评中心】按照国家药监局关于加快推动儿童用药审评审批的工作部署，促进我国儿童用药产业高质量发展。2023年10月11日、17日至18日，药审中心副主任杨志敏带队先后前往天津和重庆，调研儿童用药临床需求及产业发展。
【国家】介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价简介及审评关注点
2023-10-27 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】高危经皮冠状动脉介入术（High-risk percutaneous coronary intervention，HR-PCI）患者主要指冠状动脉解剖/病变复杂且合并高危临床特征和（或）合并症，被冠状动脉旁路移植术（coronary artery bypass graft，CABG）排除在外，而PCI手术风险又比较高的这一类病人。这部分患者中，即使是短暂的心肌缺血也可能导致低血压和心输出量减少，从而导致冠状动脉低灌注、心力衰竭和血流动力学障碍等。因此在HR-PCI患者中，经常采用预防性的措施维持血流动力学稳定。经皮机械循环辅助（percutaneous mechanical circulatory support， pMCS）是这些措施中重要技术之一，近年来发展迅速。pMCS按照血流搏出方式可以分为搏动泵及非搏动泵（包括轴流泵、滚压泵、离心泵）。目前临床常用的pMCS装置主要有主动脉内球囊反搏（intra-aortic balloon counter-pulsation， IABP）、静脉-动脉体外膜肺氧合（veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation， VA-ECMO）、介入式左心室辅助装置等。
国家医疗保障局-辟谣声明
2023-10-27 【国家医疗保障局】近日，一篇名为《职工注意！2024年起，职工医保缴费将彻底改变》的文章和相关截图在部分微信群、微信朋友圈等网上传播。经核实，文章中“职工医保费将不再划入个人账户”“个人将不再有自己的医保账户”等相关内容纯属造谣。
【国家】关于《关于加强定点医药机构相关人员医保支付资格管理的指导意见（征求意见稿）》 公开征求意见情况的通告
2023-10-27 【国家医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》等文件精神，在广泛借鉴地方做法和征求各地医保部门意见基础上，我们起草了《关于加强定点医药机构相关人员医保支付资格管理的指导意见（征求意见稿）》，并于2023年10月8日—10月17日在我局官网向社会公开征求意见建议。
【国家】国家中医药管理局综合司关于启动2023年度二级和三级公立中医医院绩效考核有关工作的通知-国中医药综医政函〔2023〕229号
2023-10-27 【国家中医药管理局】为落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》等文件要求，持续推动国家公立中医医院绩效考核工作，现将2023年度二级和三级公立中医医院绩效考核有关工作通知如下：
【国家】关于征求《牙科学正畸用托槽和颊面管》等2项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知
2023-10-27 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划，全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会已组织完成了《牙科学 正畸用托槽和颊面管》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2023年12月26日前反馈意见。
【国家】关于征求《针灸针》医疗器械国家标准立项申请意见的通知
2023-10-27 【中国食品药品检定研究院】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用注射器（针）标准化技术委员会对《针灸针》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2023年11月26日前反馈意见。
【国家】关于征求《眼科光学接触镜 第2部分：硬性接触镜》等2项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
2023-10-27 【中国食品药品检定研究院】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用光学和仪器标准化分技术委员会对《眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜》等2项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2023年11月26日前反馈意见。
北京市药品监督管理局关于印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》的通知-京药监发〔2023〕234号
2023-10-27 【北京市药品监督管理局】《北京市药品监督管理局医疗器械创新服务提质增效行动方案 (223-2025年)》已经2023年第12次局长办公会审议通过，现予印发，请遵照执行
【天津】关于药品目录对接等医保信息变更的通知
2023-10-27 【天津市医疗保障局】按照《市医保局关于做好基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录对接及信息维护工作的通知》（津医保局发〔2020〕67号）、《关于做好国家组织药品（胰岛素专项）集中采购第二采购年度执行工作的通知》（津药集采发〔2023〕8号）等文件精神，根据市医保局工作部署，结合我市医保经办管理实际，我们完成了药品目录对接、胰岛素专项集中采购增补中选药品等信息更新相关工作，现就有关事项通知如下。
【安徽】《淮北市医疗保障局 淮北市卫生健康委员会关于修订完善部分医疗服务价格项目的通知（征求意见稿）》公开征求社会意见的公告
2023-10-27 【淮北市医疗保障局】为进一步满足人民群众的医疗服务需求，增强现行价格项目对医疗技术和医疗活动改良创新的兼容性，疏导价格突出矛盾，根据《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（医保发〔2022〕16号）、《国家医保局价格招采司关于反馈安徽省医保局医疗服务价格专项调整事项意见的函》（医保价采函〔2023〕45号）、《安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会关于规范完善部分医疗服务价格项目的通知》（皖医保秘〔2023〕70号）和《安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会关于修订完善部分医疗服务价格项目的通知》（皖医保秘〔2023〕71号）等文件要求，市医疗保障局草拟了《淮北市医疗保障局 淮北市卫生健康委员会关于修订完善部分医疗服务价格项目的通知（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
【广东韶关】关于公开征求《韶关市基本医疗保险按病种分值付费（DIP）实施细则》、《韶关市医保定点医疗机构基本权重系数表》和《韶关市DIP病种目录库（2024年版）》意见的反馈
2023-10-27 【韶关市医疗保障局】2023年8月2日至2023 年8月16日，韶关市医疗保障局在韶关市政府门户网就《韶关市基本医疗保险按病种分值付费（DIP）实施细则》、《韶关市医保定点医疗机构基本权重系数表》和《韶关市DIP病种目录库（2024年版）》公开征求公众意见，公众可以通过邮寄、电子邮件等方式反映意见。截至征求意见结束，我局未收到公众反映的意见。
【广东】深圳市2023年医疗机构申报新增医疗服务价格项目审核结果公示
2023-10-27 【深圳市医疗保障局】根据《广东省医疗保障局关于印发新增医疗服务价格项目管理暂行办法的通知》（粤医保规〔2020〕5号）规定，我局对2023年我市非营利性医疗机构申报的新增医疗服务价格项目进行了审核，现对审核结果进行公示。
广西壮族自治区药品监督管理局关于动态调整2023年随机抽查事项清单、检查对象名录库和执法检查人员名录库的公告
2023-10-27 【广西壮族自治区药品监督管理局】2019年，我局编制公告了《广西壮族自治区药品监督管理局随机抽查事项清单》《广西壮族自治区药品监督管理局检查对象名录库》和《广西壮族自治区药品监督管理局执法检查人员名录库》。2023年，根据法律法规修订及年度检查对象、检查人员变化情况，我局对上述清单、名录库进行了动态调整，现予以发布。
【贵州】省医保局省卫生健康委省公共资源交易中心关于开展第二批药品货款统一结算工作的通知
2023-10-27 【贵州省公共资源交易中心】根据《贵州省医疗保障局等四部门关于印发〈贵州省医药集中采购平台货款统一结算管理暂行办法〉的通知》（黔医保发〔2020〕56号）《省医保局 省卫生健康委 省公共资源交易中心关于开展第一批贵州省医药集中采购平台药品货款统一结算工作的通知》（黔医保发〔2021〕72号）等相关文件要求，2021年以来，我们组织在六盘水市、安顺市、铜仁市、黔南州开展了药品货款统一结算工作，目前系统运行平稳，已具备全面开展药品货款统一结算工作的条件。各地各单位可根据自身实际情况，组织开展药品货款统一结算工作。
【贵州】省医保局 省公共资源交易中心关于印发《贵州省药品和医用耗材集中采购公共服务事项办事指南》的通知
2023-10-27 【贵州省医疗保障局】按照《省医保局 省公共资源交易中心关于切换使用药品和医用耗材招采管理子系统开展药品医用耗材招采工作的通知》要求，我省药品和医用耗材招采相关工作已切换至药品和医用耗材招采管理子系统开展，并对《贵州省药品和医用耗材集中采购公共服务事项办事指南》进行了修订，现印发你们，请认真贯彻执行。
【海南】海南省卫生健康委员会关于公开征求《海南省住院医师规范化培训管理办法（征求意见稿）》意见的通知
2023-10-27 【海南省卫生健康委员会】为进一步规范我省住院医师规范化培训管理工作，进一步提升我省住院医师规范化培训质量，我委组织对《海南省住院医师规范化培训实施办法（试行）》（琼卫科教〔2013〕35号）和《海南省住院医师规范化培训管理办法（试行）》（琼卫〔2015〕6号）等2个行政规范性文件进行了合并修订，形成了《海南省住院医师规范化培训管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式反馈意见：
河北省医疗保障局关于设置“自助药房”进一步方便参保群众购药的通知-冀医保办〔2023〕36号
2023-10-27 【河北省医疗保障局】为进一步发挥门诊保障定点药店功能，切实解决参保群众购药方面的实际问题，让参保群众全天24小时享受更方便快捷的医保定点购药服务，结合开展第二批主题教育，省医保局决定依托门诊保障定点药店在全省开展“自助药房”设置工作。现就有关事项通知如下：
【河南】关于做好肝功生化类检测试剂和关节骨水泥类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
2023-10-27 【河南省医疗保障局】为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续推进高值医用耗材治理，我省与江西等省份组成联盟对肝功生化类检测试剂开展了集中带量采购，与京津冀等省份组成联盟对关节骨水泥类医用耗材开展了集中带量采购，均顺利产生中选结果。为确保集中带量采购中选结果顺利落地实施，现就有关事项通知如下。
【河南】关于做好肝功生化类检测试剂和关节骨水泥类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
2023-10-27 【河南省医疗保障局】为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续推进高值医用耗材治理，我省与江西等省份组成联盟对肝功生化类检测试剂开展了集中带量采购，与京津冀等省份组成联盟对关节骨水泥类医用耗材开展了集中带量采购，均顺利产生中选结果。为确保集中带量采购中选结果顺利落地实施，现就有关事项通知如下。
【湖北】省人民政府办公厅关于印发湖北省食品安全和药品安全工作评议考核办法的通知-鄂政办发〔2023〕34号
2023-10-27 【湖北省人民政府】为贯彻落实党中央、国务院关于加强食品安全工作的决策部署和省委、省政府工作要求，压实地方政府属地管理责任，不断提升食品安全治理能力和水平，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》《中共中央办公厅国务院办公厅关于印发〈地方党政领导干部食品安全责任制规定〉的通知》《国务院办公厅关于印发食品安全工作评议考核办法的通知》等法律法规和文件规定，结合我省实际，制定本办法。
【湖北】省医疗保障局关于调整部分挂网药品价格信息的通知
2023-10-27 【湖北省医疗保障局】按照《省医疗保障局关于做好公立医疗机构药品采购准入及其动态调整工作的通知》（鄂医保发〔2021〕46号）有关规定，我们对近期主动申请下调挂网价的部分挂网药品进行了审核及公示，现将价格信息调整有关事项通知如下。
【吉林】关于执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选结果的通知-吉医保办〔2023〕48号
2023-10-27 【吉林省医疗保障局】根据《肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购文件（JX-HC2022-01）》有关规定，为做好肝功生化类检测试剂中选结果在我省落地执行工作，现就有关事项通知如下：
【江苏无锡】关于贯彻执行《江苏省医疗服务价格项目目录（2022版）》的通知-锡医保价采〔2023〕21号
2023-10-27 【无锡市医疗保障局】为进一步规范医疗服务价格项目管理，根据省医保局、省卫健委《关于公布<江苏省医疗服务价格项目目录（2022版）>的通知》（苏医保发〔2023〕41号）精神，对我市医疗服务价格项目进行全面梳理，现将《无锡市医疗服务项目价格手册》（详见附件）予以公布，请认真贯彻执行。
【江苏无锡】关于动态调整公立医疗机构部分医疗服务项目价格的通知
2023-10-27 【无锡市医疗保障局】根据《无锡市公立医疗机构医疗服务价格总量调控实施意见（试行）》（锡医保价采〔2023〕9号）和《无锡市公立医疗机构医疗服务价格动态调整实施意见（试行）》（锡医保价采〔2023〕15号）精神，依据政府制定价格规定，经履行成本调查和价格调查、专家论证、征求社会意见等程序，并报市政府同意，决定动态调整全市公立医疗机构部分医疗服务项目价格。现就有关事项通知如下：
江西省医疗保障局关于更新我省医疗机构制剂、中药饮片医保支付管理目录的通知-赣医保字〔2023〕33号
2023-10-27 【江西省医疗保障局】为更好满足人民群众医药服务需求，保障参保群众健康，按照国家医保局《关于做好民族药、医疗机构制剂和中药饮片备案管理工作的通知》要求，经2023年省医疗保障局第9次局长办公会审议通过，报国家医保局备案同意，现将236个医疗机构制剂、190个中药饮片纳入我省基本医保支付范围，并就有关事项通知如下：
关于印发《江西省基本医疗保险医疗服务项目支付管理目录（2023年）》的通知
2023-10-26 【江西省医疗保障局】为规范和改进医疗服务项目医保支付管理工作，保障我省参保群众医疗服务价格项目使用需求，根据《江西省医疗保障局关于做好医疗服务价格项目医保支付管理工作的通知》（赣医保字〔2022〕30号）要求，我局制定了《江西省基本医疗保险医疗服务项目支付管理目录（2023年）》（以下简称《项目目录》），现印发给你们，并就有关事项通知如下。
【辽宁】关于执行冠状动脉内分流管等115个耗材主动降价结果的通知
2023-10-27 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到美敦力（上海）管理有限公司等企业投标的115个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于11月1日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。
【内蒙古】关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知-内药采中心字〔2023〕219号
2023-10-27 【内蒙古自治区医疗保障局】根据2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购工作安排，自治区开展2023年体外诊断试剂历史采购数据和采购需求数据填报工作，具体事项通知如下：
【宁夏】关于公布浙江等16省（自治区）联盟冠脉导引导管集中带量采购中选产品数据比对结果一致的通知
2023-10-27 【宁夏公共资源交易管理局】为确保浙江等16省（自治区）联盟冠脉导引导管集中带量采购中选结果落地执行，根据相关工作部署和要求，我中心对中选产品信息和国家医保部门10月份下发的医保耗材信息进行比对，现将比对一致的予以公布，具体执行时间请关注后续通知公告。
【宁夏】自治区医保局 公共资源交易管理局 关于做好第六批（第二批全国中成药）省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知
2023-10-27 【宁夏回族自治区医疗保障局】根据《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1）》《全国中成药联盟采购公告（第5号）》等文件精神，现就做好湖北牵头组织的全国第二批中成药省际联盟集中带量采购中选结果执行工作有关事宜通知如下：
【宁夏】自治区医保局关于进一步强化全区基层医保经办政务服务的通知
2023-10-27 【宁夏回族自治区医疗保障局】为贯彻落实《社会保险经办条例》（国务院令第765号）《宁夏回族自治区党委 人民政府<关于深化医疗保障制度改革的实施意见>的通知》(宁党发〔2021〕13号)、《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障经办大厅设置与服务规范（试行）的通知》(医保办发〔2021〕17号）和《关于印发<宁夏回族自治区医疗保障五级经办业务一体化服务改革工作方案>的通知》(宁医保发〔2023〕97号）精神，进一步提升医保政务服务可及性，切实打通医保便民服务“最后一公里”，现就强化全区基层医保经办政务服务工作通知如下。
云南省市场监督管理局关于批准筹建云南省卫生健康标准化技术委员会的公示
2023-10-27 【云南省市场监督管理局】根据《云南省专业标准化技术委员会管理办法》，省卫生健康委向省市场监管局递交了《关于申请筹建云南省卫生健康标准化技术委员会的函》。通过征集意向委员、征求相关部门意见等程序后，筹建单位在规定期限内提交了组建方案，经审查，云南省卫生健康标准化技术委员会已达到筹建要求。省市场监管局同意筹建云南省卫生健康标准化技术委员会，现向社会进行公示。公示截止日期为2023年11月26日。
【浙江】舟山市医疗保障局关于征求《舟山市基层医疗服务价格改革实施方案（征求意见稿）》意见建议的公告
2023-10-27 【舟山市医疗保障局】为进一步深化市级统筹，建立“维护公益性、调动积极性、保障可持续”的基层医疗卫生机构运行新机制，全面理顺市域范围内医疗服务价格体系，我局起草了《舟山市基层医疗服务价格改革实施方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
