资讯

【国家】药审中心赴天津重庆调研儿童用药临床需求及产业发展

2023.10.27
国家药品监督管理局药品审评中心

按照国家药监局关于加快推动儿童用药审评审批的工作部署,促进我国儿童用药产业高质量发展。2023年10月11日、17日至18日,药审中心副主任杨志敏带队先后前往天津和重庆,调研儿童用药临床需求及产业发展。

杨志敏一行先后前往儿童临床医疗机构,调研儿童用药临床需求满足情况,并针对低龄儿童药品分剂量流程进行了深入了解,考察了正在进行中的儿童用药临床试验项目运行情况,参观了企业研发及生产基地,了解了儿童用药制剂改良与优化等技术平台创建情况,并与儿童临床医疗机构及企业代表就我国儿童用药高质量发展进行了深入交流。同期,举办了儿童用药口感研究设计与评价培训,以及儿童用药临床试验管理中的风险控制培训。