陈金甫副局长出席健全重特大疾病医疗保险和救助制度工作部署会

2021年12月2日，国家医保局在北京召开健全重特大疾病医疗保险和救助制度工作部署视频会，局党组成员、副局长陈金甫出席会议并讲话。会议要求，要精准把握文件的总体要求，以统一规范的医疗救助制度建设为主线，完善托底保障机制，增强制度体系保障效能。各地各有关部门要提高政治站位，细化落实方案，健全工作机制，做好宣传解读，确保各项改革措施落地落实。

关于做好2021年度国家药品标准提高（第二批）工作的通知

按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》，经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，我委现公布第二批2021年度国家药品标准提高课题目录（详见附件1、附件2）。为确保2021年度国家药品标准提高工作顺利开展，现将有关事项通知如下：详见正文。

关于发布《囊尾蚴病诊断标准》等3项推荐性卫生行业标准的通告

部分机构医学科研诚信案件调查处理结果（2021年12月2日）

现将部分卫生健康行政部门所属医疗机构近期公开通报的医学科研诚信案件调查处理结果转载如下：详见正文。

住房和城乡建设部 国家发展改革委关于批准发布中医医院建设标准的通知-建标〔2021〕84号

根据《住房和城乡建设部关于下达2012年建设标准编制项目计划的通知》（建标〔2012〕192号），由国家中医药管理局组织编制的《中医医院建设标准》已经有关部门会审，现批准发布，编号为建标106-2021，自2021年12月1日起施行。原《中医医院建设标准》（建标106-2008）同时废止。

用于罕见病治疗的注射用司妥昔单抗上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗(英文名: Siltuximab for Injection)的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。 　　MCD是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤。注射用司妥昔单抗是一种人-鼠嵌合单克隆抗体，可阻断人白细胞介素-6（IL-6）与IL-6受体相结合，对IL-6产生抑制作用，继而抑制细胞生长。该品种的上市为患者提供了治疗选择。

关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知

为进一步加强对创新医疗器械的早期介入，提高沟通交流质量，我中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流管理规定》进行了修订，现予以发布。

【新疆乌鲁木齐】关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的通知

深圳市医疗保障局 深圳市卫生健康委员会 深圳市市场监督管理局关于贯彻落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制有关工作的通知-深医保发〔 2021〕20号

为推动国家医保谈判药品（以下简称“谈判药品”）顺利落地，拓展参保患者用药购药渠道，更好地满足人民群众用药需求，根据《国家医保局 国家卫健委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(医保发〔2021〕28号)、《广东省医疗保障局 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的实施意见》(粤医保发〔2021〕40号)，《广东省医疗保障局 广东省卫生健康委员会关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(粤医保函〔2021〕277号)结合本市实际，现就落实国家、省有关国家医保谈判药品“双通道”管理机制，通知如下:详见正文。

关于征求《健康体检机构建设规范》等2项江西省地方标准意见的函

《健康体检机构建设规范》《健康体检机构运行管理规范》地方标准现已形成征求意见稿，欢迎各有关单位及专家对标准进行审阅，并于2021年12月30日前返回具体的修改意见。

《江苏省疫苗接种方案（2021年版）》（征求意见稿）征求社会各界人士意见建议

为科学、有序地开展疫苗接种服务，根据相关文件、疫苗使用技术指南和疫苗说明书规定，结合我省实际，我委制定了《江苏省疫苗接种方案（2021年版）》（征求意见稿），现面向社会公开征求意见。

广东省人民政府办公厅印发关于推进跨境电商 高质量发展若干政策措施的通知-粤办函〔2021〕328号

为落实全省贸易高质量发展大会精神，加快推进我省跨境电商高质量发展，促进我省贸易新业态扩容提质，制定以下政策措施。

辽宁省药品监督管理局关于公开征求《药品零售企业主体责任清单》的公告-辽药监告〔2021〕104号

湖南省医疗保障局 湖南省公共资源交易中心 关于执行2021年抗菌药物专项集中采购续约药品中选结果的通知-湘医保函〔2021〕77号

根据《关于印发〈湖南省 2021 年抗菌药物专项集中采购药品续约实施方案〉的通知》(湘医保发〔2021〕46 号，以下简称“方案”)有关要求，依程序完成了原中选药品续约、弃标药品补标、通过质量和疗效一致性评价药品跟标、拟中选结果公示、 申投诉处理等工作，形成了中选结果(见附件，已于 2021 年 11月 17 日在省医药采购平台公布)。现就做好中选结果执行工作通知如下：详见正文。

安徽省卫生健康委 关于印发全省卫生健康领域深化“证照分离”改革进一步激化市场主体发展活力实施方案的通知

广西壮族自治区药品监督管理局关于公开征求 《广西第二类医疗器械优先审评审批程序》 修改意见的公告2021年第7号

为进一步优化广西医疗器械审评审批程序，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系，依据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械优先审批程序》等有关规定，自治区药品监督管理局起草了《广西第二类医疗器械优先审评审批程序》，现向社会公开征求意见。

关于进一步加强川渝两地检验检查结果互认工作的通知

为贯彻落实《关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》（国卫医办函〔2021〕392号）、《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的实施意见》（国卫发〔2021〕4号）及《关于进一步协同推进川渝医疗管理相关工作的通知》（川卫函〔2020〕318号）等文件精神，持续推进川渝地区检验检查结果互认工作，提高川渝两地医疗资源利用率，减轻患者就医负担，改善患者就医感受，现就进一步加强川渝两地检验检查结果互认工作通知如下。

江苏省医疗保障局 关于印发全省统一的医保智能监控规则（第二批）的通知-苏医保办发〔2021〕49号

为贯彻落实《省政府办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的实施意见》（苏政办发〔2021〕83号）文件要求，建立健全医保智能监控规则，提升医保智能监控质效，结合《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020年版）药品限定支付范围和合理用药的有关规定，形成了《全省统一的医保智能监控规则（第二批）》，现印发给你们，请遵照执行。

山西省药品监督管理局关于发布《山西省中药配方颗粒标准（第一批）》的通告-〔2021〕96号

根据国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）和国家药监局《关于发布＜中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求＞的通告》（2021年第16号）等要求， 按照山西省药品监督管理局中药配方颗粒标准工作领导组的统一部署，我局组织制定了三棱配方颗粒等102个品种的山西省中药配方颗粒标准（第一批），现予以发布，自发布之日起实施。如同品种国家药品标准颁布实施，自实施之日起，我局制定的相应品种的山西省中药配方颗粒标准即行废止。

贵州省药品监督管理局关于发布贵州省中药配方颗粒质量标准（第三批）的通知

按照国家药品监督管理局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求，贵州省药品监督管理局已组织完成第三批33个品种的标准审评工作，经公示后现正式发布。

关于向社会公开征求《中国（重庆）自贸区所在区域社会办医疗机构乙类大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案（征求意见稿）》意见的公告

根据国家卫生健康委《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》、重庆市人民政府《关于印发重庆市深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知》、重庆市卫生健康委员会《关于推进卫生健康领域“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》要求，我委起草《中国（重庆）自贸区所在区域社会办医疗机构乙类大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

广东省卫生健康委办公室关于印发《三级医院评审标准（2020年版）广东省专科医院实施细则（心血管专科）》的通知-粤卫办医函〔2021〕83号

为进一步完善我省医院评审评价体系，推动专科医院评审科学客观、精准量化，提高专科医院管理水平，促进医院高质量发展，根据《国家卫生健康委关于印发三级医院评审标准（2020年版）的通知》（国卫医发〔2020〕26号）要求，我委制定了《三级医院评审标准（2020年版）广东省专科医院实施细则（心血管专科）》，现印发给你们，请遵照执行。

关于上海市医疗保险暨医药采购市全量统编药品及其规则字典下发规范更新的通知

为了配合2021年上海市双通道药品上线工作，方便各医保定点医药机构下载和维护数据，根据本次调整工作的特点，新增推送字典库。现下发新版的《上海市医疗保险暨医药采购市全量统编药品及其规则字典库》，请各单位根据要求进行调整。

【辽宁沈阳】关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知（征求意见稿）

为进一步解决参保人异地就医结算遇到的“急难愁盼”问题，我市响应国家关于开展门诊慢特病（即我市门诊规定病种）相关治疗费用跨省直接结算试点工作的要求，对部分门诊慢特病相关治疗费用进行跨省直接结算试点工作，拟出台《关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知》。

辽宁省药品监督管理局省级药品检查员名单公示

根据《辽宁省药品监督管理局省级药品检查员管理办法（试行）》相关规定，经资格审查、岗前培训、考试测试、见习检查等程序，拟确定以下人员为辽宁省药品监督管理局省级药品（含医疗器械、化妆品）检查员，现予以公示。

【辽宁沈阳】关于调整定点医药机构预留医疗保险服务质量保证金有关问题的通知（向社会征求意见稿）

根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令 第2号）、《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令 第3号），为进一步促进定点医疗机构和零售药店管理规范化，拟出台我市《关于调整定点医药机构预留医疗保险服务质量保证金有关问题的通知》。

河南省公立医疗机构联盟采购领导小组办公室关于2021年河南省公立医疗机构联盟带量采购拟中选结果的公示

根据《河南省公立医疗机构药品和医用耗材联盟采购试点方案》（豫医保办[2021]49号）等文件要求，现对止血材料、防粘连材料、硬脑（脊）膜类医用耗材公立医疗机构联盟带量采购拟中选结果予以公示（详见附件）。

关于《关于国家组织药品集中带量采购协议期满山东省接续采购（202112）的公告》的补充通知

对第八条“报价要求”第四款“本次药品集中采购所涉及药品差比价关系参照国家药品差比价现有规则”进行修改。

【湖北】关于规范我省挂网医用耗材编码体系工作的紧急通知

为加快形成全国统一的医疗保障信息业务编码标准，现就规范我省挂网医用耗材编码体系工作紧急通知如下：详见正文。