国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）的通知-药监综科外〔2022〕1号

根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》有关规定，为规范国家药品监督管理局重点实验室考核评估工作，国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）》。现予印发，请遵照执行。

国家药监局药审中心关于发布《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》的通告（2022年第6号）

为规范和指导抗狂犬病病毒单克隆抗体药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》（见附件）。

国家市场监督管理总局-食品生产经营监督检查管理办法

为了加强和规范对食品生产经营活动的监督检查，督促食品生产经营者落实主体责任，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，制定《食品生产经营监督检查管理办法》，2021年12月24日国家市场监督管理总局令第49号公布，自2022年3月15日起施行。

工业和信息化部办公厅关于印发制造业质量管理数字化实施指南（试行）的通知

为进一步引导制造业企业深化新一代信息技术与质量管理融合，以数字化赋能企业全员全过程全方位质量管理，提升产业链供应链质量协同水平，我部组织编制了《制造业质量管理数字化实施指南（试行）》。现印发给你们，请推动企业组织实施。

国务院关于“十四五” 现代流通体系建设规划的批复-国函〔2021〕138号

你委《关于报送〈“十四五”现代流通体系建设规划〉（送审稿）的请示》（发改经贸〔2021〕1545号）收悉。现批复如下：

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定

为了加强香港特别行政区、澳门特别行政区医师（以下简称港澳医师）在内地短期行医的管理，根据《中华人民共和国执业医师法》（以下简称《执业医师法》）、《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本规定。

关于组织冠脉支架集中带量采购有关执行情况考核的通知-沪药事药械〔2022〕1号

根据《关于本市做好国家组织冠脉支架集中带量采购和使用有关工作的通知》（沪医保价采发〔2021〕2号）有关要求，本市医保部门将组织对各相关医疗机构执行情况进行考核，有关事项通知如下：

江西省中药配方颗粒标准（第六批）公示-赣药监药注〔2022〕2号

为加强江西省中药配方颗粒监督管理，根据国家局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）要求和江西省药品监督管理局印发的《江西省中药配方颗粒质量标准制定工作方案》（赣药监药注[2021]26号）、《江西省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》（赣药监药注[2021]28号）安排，我局已组织完成第六批漏芦、苦地丁和山药3个品种配方颗粒质量标准的拟定工作，为确保标准的科学性、合理性和适应性，现予公示，公示期为15日。

安徽省人民政府办公厅关于印发《安徽省推动公立医院高质量发展实施方案》的通知-皖政办秘〔2021〕120号

《安徽省推动公立医院高质量发展实施方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

南省卫生健康委关于公开征求《云南省职业病防治规划（2021-2025年）（征求意见稿）》意见建议的公告

发布日期：2022-01-10 为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》《健康云南行动（2020-2030年》，维护劳动者职业健康权益，根据《国家职业病防治规划（2021-2025年）》（国卫职健发〔2021〕39号）要求，我委经深入调查研究、并征求有关单位意见的基础上，会同省职业病防治工作联席会议其他16个成员单位联合起草了《云南省职业病防治规划（2021-2025年）（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。

关于省本级第一批“双通道”管理定点医药机构的公示

根据《关于省本级“双通道”管理药品医药机构定点确定及医保结算有关工作的通知》规定，对申报省本级第一批“双通道”管理定点医药机构进行公示并接受社会的监督，公示起止时间为2022年1月11日至2022年1月17日，如有问题或问题线索，请在公示期内采取电话、来信来访等方式向我中心举报。举报电话0731-84900211；来信来访地址：长沙市天心区银杏路6号(省医疗保障局综合楼422办公室)。

福建省医疗保障局关于公开征求《进一步完善药品联合限价阳光采购有关问题的通知 （征求意见稿）》意见的公告 (进行中）

为进一步完善药品联合限价阳光采购机制，保障临床用药需求，提高医保基金使用效率，我局起草了《福建省医疗保障局关于进一步完善药品联合限价阳光采购有关问题的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可于2022年1月14日前通过电子邮件或书面信函的方式提出反馈意见。

关于印发自治区基层卫生健康综合试验区实施方案的通知-新卫基层卫生发〔2022〕1号

为推动基层卫生健康工作高质量发展，2021年8月，国家卫生健康委在全国遴选了包括新源县在内的8个县市开展基层卫生健康综合试验区建设。为探索适合我区实际的基层卫生健康工作发展路径，形成一批可推广、可复制的经验做法，自治区将采取“1+5”模式，即以1个国家基层卫生健康综合试验区为引领，5个自治区基层卫生健康综合试验区做示范，进而带动全区基层医疗卫生机构高质量发展。经县级申请、地区推荐，综合考虑政府支持、服务人口、基层服务能力等因素，确定伊宁市、布尔津县、巴里坤哈萨克自治县、拜城县、洛浦县为自治区基层卫生健康综合试验区。

关于开展脊柱类医用耗材信息集中维护工作的通知

按照工作安排，将于1月10日起开展脊柱类相关医用耗材产品信息集中维护工作，现就相关工作通知如下。取得脊柱类相关医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）作为维护企业，自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

关于将统一更新医保版中医病症分类与代码的公示函

根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）和《国家医疗保障局办公室 国家中医药管理局办公室关于做好医保版中医病症分类与代码更新工作的通知》（医保办函〔2021〕19号）有关要求，为加快推进统一的医保信息业务编码标准，满足医保业务需求，破除信息壁垒，促进数据共享互认，自2022年1月1日起按照《中医病症分类与代码》（DB/T 15657-2021）对医保疾病诊断和手术操作分类与代码中的中医病症分类与代码进行更新。

浙江省卫生健康委员会 浙江省财政厅浙江省医疗保障局关于印发《浙江省参保城乡居民健康体检管理办法》的通知 -浙卫发〔2022〕2号

根据《浙江高质量发展建设共同富裕示范区实施方案（2021—2025年）》《浙江省城乡居民“三免三惠”健康行动实施方案》，为切实做好参保城乡居民免费健康体检工作，特制定《浙江省参保城乡居民健康体检管理办法》。现印发给你们，请认真贯彻落实。

云南省药品监督管理局关于废止云南省中药饮片管理暂行办法 等2个规范性文件的通知

深圳市医疗保障局 深圳市卫生健康委员会关于进一步规范康复医疗服务有关工作的通知-深医保规E2021〕8号

为满足人民群众的健康需求，构建连续性康复医疗服务体系，健全更加符合康复医疗发展的医保支付方式，提高医保基金使用效率，促进康复医疗事业全面、协调、可持续发展，推进健康中国战略实施。根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《深圳市社会医疗保险定点医药机构医疗费用支付办法》（深医保规〔2020〕3号）及《深圳市社会医疗保险按疾病诊断相关分组（DRG）付费办法》（深医保规〔2020〕7号）精神，经市政府批准，现将进一步规范康复医疗服务有关工作通知如下：

广东省卫生健康委等8部门关于印发《广东省加快发展康复医疗服务工作的实施方案》的通知

根据国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、民政部、财政部、国家医保局、国家中医药管理局、中国残疾人联合会《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》（国卫医发〔2021〕19号）及国家卫生健康委办公厅《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》（国卫办医函〔2021〕536号）要求，我们研究制定了《广东省加快发展康复医疗服务工作的实施方案》。现印发给你们，请认真贯彻落实。

江苏省政府办公厅印发关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）的通知-苏政办发〔2022〕1号

为深入贯彻落实《省政府印发关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》（苏政发〔2021〕59号）要求，聚焦创新药品医疗器械上市、使用堵点难点问题，优化审评审批服务，促进医药产业高质量发展，制定本行动方案。

浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省营商环境优化提升行动方案的通知-浙政办发〔2021〕78号

为认真贯彻落实党中央、国务院关于优化营商环境、深化“放管服”改革决策部署和《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》（国办发〔2020〕24号）文件要求，进一步打造市场化法治化国际化营商环境，更大程度激发市场主体活力，制定本方案。

贵州省卫生健康委关于印发贵州省卫生健康领域“证照分离”改革方案的通知-黔卫健发【2021】22号

根据《省人民政府关于印发贵州省深化“证照分离”改革实施 方案通知》（黔府发〔2021〕6号）和国家卫生健康委关于卫生健康 领域“证照分离”改革系列文件，省卫生健康委组织制定了《贵州 省保健用品卫生许可审批事项“证照分离”改革方案》等 6个卫生 健康领域“证照分离”改革方案，现印发你们，请严格遵照执行。

关于就《重庆市卫生监督协管服务实施方案》（征求意见稿）向社会公开征求意见的公告

为贯彻落实《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》（国卫基层发〔2017〕13号）、《国家卫生健康委办公厅关于印发职业卫生监督协管服务技术规范的通知》（国卫办监督函〔2019〕567号）、《国家基本公共服务标准（2021年版）》（发改社会〔2021〕443号）要求，进一步规范卫生监督协管服务工作，重庆市卫生健康委员会制定了《重庆市卫生监督协管服务实施方案（征求意见稿）》，现征集社会意见.

【关注】全面加强离津管理！天津最新重要通告

为积极应对我市新冠肺炎疫情，坚决阻断奥密克戎变异毒株的扩散蔓延，落实北京护城河作用，更好地保障人民群众生命健康安全。依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国突发事件应对法》等法律法规，1月9日，市疫情防控指挥部就全面加强离津管理发布通告如下：

国家药监局相关负责人就《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》接受记者专访

日前，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）正式发布，《规划》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，为“十四五”时期药品监管事业发展指明了路径和方向。为了方便各方更好理解《规划》、贯彻落实好《规划》，国家药监局相关负责人接受本报记者专访，就《规划》制定有关情况回答记者提问。