读要给您读政策-8月17日
关于公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-08-17 【国家药品监督管理局药品审评中心】为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究,我中心在前期调研的基础上,结合国内外相关法规和技术要求,以及对这类产品当前技术发展和科学的认知,形成了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。
关于公开征求《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》意见的通知
2021-08-17 【国家药品监督管理局药品审评中心】为进一步规范和指导抗狂犬病病毒单克隆抗体药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
关于公开征求《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知
2021-08-17 【国家药品监督管理局药品审评中心】为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品科学合理开发,我中心组织撰写了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》。
关于公开征求《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)》等3个相关技术指导原则意见的通知
2021-08-17 【国家药品监督管理局药品审评中心】鉴于国内国际新冠疫情的发生发展及临床治疗需求,抗新冠病毒化学药物、治疗新冠病毒肺炎炎症药物和新冠病毒中和抗体类药物成为抗疫药物研发和审评审批的重点。目前对上述药物国内外尚无可供参考的指导原则。为达到“安全守底线、疗效有证据、质量能保证”的要求,我中心按照工作计划以及指导原则修订工作程序,组织有关专家召开了专题研讨会,并在多次新冠肺炎药物特别审批专家组会议上就相关技术要求进行了讨论。根据会议讨论情况及专家意见,起草了《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)》《抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)》和《新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则(试行)》等3个新冠相关技术指导原则征求意见稿。现经国家药品监督管理局药品注册管理司同意公开征求意见。
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第四十八批)》(征求意见稿)意见的通知
2021-08-17 【国家药品监督管理局药品审评中心】根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第四十八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
广东省经批准开展辅助生殖技术和设置精子库的机构名单-粤卫通告〔2021〕11号
2021-08-17 【广东省卫生健康委】截至2021年7月31日,广东省经批准开展人类辅助生殖技术服务的医疗机构共计54家,设置人类精子库的医疗机构1家。现将批准的机构名单予以通告。
山西省医疗保障局 关于加强定点医疗机构国家谈判药品配备完善“双通道”管理的通知-晋医保办发〔2021〕11号
2021-08-17 【山西省医疗保障局】为贯彻落实国家医疗保障局、国家卫生健康委员会《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(医保发〔2021〕28号),促进医疗机构合理配备和使用国家医保谈判药品(以下简称“国谈药”),完善医保门诊特药管理,现就有关问题通知如下。详见正文。
江西省市场监督管理局 江西省药品监督管理局关于严厉打击生产经营欺诈性相关产品违法行为的公告(2021年 第42号)
2021-08-17 【江西省市场监督管理局】为贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,保障公众健康安全,维护消费者权益,江西省市场管理局、江西省药品监督管理局决定严厉打击生产经营欺诈性的医用冷敷贴类、液体膏状敷料类相关医疗器械及化妆品产品。现公告如下。
广西壮族自治区医疗保障局 广西壮族自治区财政厅关于修订《广西城乡居民基本医疗保险财政补助资金管理办法》的通知-桂医保发〔2021〕28号
2021-08-17 【广西壮族自治区医疗保障局】根据《财政部 国家医保局关于修订〈中央财政城乡居民基本医疗保险补助资金管理办法〉的通知》(财社〔2021〕82号)规定,为进一步加强资金管理,现对《广西城乡居民基本医疗保险财政补助资金管理办法》(桂医保发〔2021〕4号,以下简称《办法》)作出如下修订:详见正文。
广西自治区卫生健康委办公室关于公布2021年8月限制类医疗技术临床应用备案名单的通知
2021-08-17 【广西壮族自治区卫生健康委员会】为做好医疗技术临床应用管理工作,根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)《自治区卫生健康委关于印发〈广西壮族自治区医疗技术临床应用管理实施办法〉的通知》(桂卫规〔2020〕1号)和《自治区卫生健康委关于开展限制类医疗技术临床应用备案工作的通知》等文件要求,现已审核通过2021年8月限制类医疗技术临床应用备案名单。请各市卫生健康委将本通知转发给辖区内相关医疗机构,请备案名单涉及到的医疗机构在本通知下发之日起10个工作日内按医疗机构执业变更登记程序,持《医疗机构执业许可证》副本原件、本通知及《医疗机构申请变更登记注册书》到自治区政务服务中心自治区卫生健康委窗口办理备案登记。
呼和浩特市卫生健康委员会“证照分离”改革事项事中事后监管工作方案
2021-08-17 【呼和浩特市卫生健康委员会】根据国务院、自治区“证照分离”改革全覆盖有关要求,为切实加强“证照分离”改革全覆盖工作落实及事中事后监管,打造市场化、法制化、国际化的营商环境,制定本方案。
广东省新冠肺炎防控指挥办疫情防控组关于印发母婴服务机构新冠肺炎疫情防控工作指引(第三版)的通知-粤卫疾控函〔2021〕167号
2021-08-17 【广东省卫生健康委员会】根据省新冠肺炎防控指挥办第502次工作例会部署要求,结合当前新冠肺炎疫情防控工作需要,我们组织修订形成《广东省母婴服务机构新冠肺炎疫情防控工作指引(第三版)》。现印发给你们,请参照执行。
河北省卫生健康委关于印发《河北省公共场所卫生许可管理办法》的通知-冀卫规〔2021〕3号
2021-08-17 【河北省卫生健康委】为进一步推进全省范围内实施公共场所卫生许可告知承诺制,优化营商环境,强化事中事后监管,结合我省实际,研究制定了《河北省公共场所卫生许可管理办法》,现印发给你们,请认真遵照执行。
绍兴市医疗保障局 关于明确相关医疗保障试点工作的通知
2021-08-17 【绍兴市医疗保障局】为进一步推进医疗保障制度体系建设,提升医疗保障工作水平,根据国家医保局和省医保局有关要求,结合我市实际,现将我市开展门诊按人头付费改革、县域医共体行业自律示范点建设等相关试点工作明确如下:详见正文。
关于印发《绍兴市基本医疗保险住院费用DRGs点数法付费结算经办规程》的通知
2021-08-17 【绍兴市医疗保障局】为规范绍兴市基本医疗保险住院费用DRGs点数法付费结算,依据《浙江省基本医疗保险住院费用 DRGs点数付费暂行办法》(浙医保联发〔2019〕21号)和《绍兴市基本医疗保险住院费用实施总额预算下按DRGs点数付费暂行办法操作细则》(绍市医保[2019]55号)文件精神,制定本规程。
关于印发《绍兴市基本医疗保险住院费用按床日付费结算办法(试行)》的通知-绍市医保〔2021〕17号
2021-08-17 【绍兴市医疗保障局】根据《绍兴市医疗保障局绍兴市财政局绍兴市卫生健康委员会关于印发<绍兴市基本医疗保险住院费用实施总额预算下按DRGs点数付费暂行办法操作细则>的通知》(绍市医保[2019]55号)和省局相关文件规定,结合绍兴市实际,制订本办法。
关于明确绍兴市基本医疗保险住院费用实施总额预算管理下按DRGs 点数付费相关政策的通知-绍市医保〔2021〕18号
2021-08-17 【绍兴市医疗保障局】根据《绍兴市医疗保障局绍兴市财政局绍兴市卫生健康委员会关于印发<绍兴市基本医疗保险住院费用实施总额预算下按DRGs点数付费暂行办法操作细则>的通知》(绍市医保[2019]55号)和省医保局的工作部署,经对全市医疗机构住院费用历史数据的测定,现就我市基本医疗保险住院费用实施总额预算管理下按DRGs点数付费的相关政策予以补充明确,请认真贯彻执行:详见正文。
山东省人民政府关于山东省创建国家区域医疗中心实施方案(2021-2025年)的批复-鲁政字〔2021〕148号
2021-08-17 【山东省人民政府】广东省卫生健康委员会 关于印发《服务乡村振兴建设健康乡村行动方案》的通知-粤卫人口函〔2021〕10号
2021-08-17 【广东省卫生健康委员会】为贯彻落实《中共中央 国务院关于实施乡村振兴战略的意见》《中共中央办公厅 国务院办公厅关于加强和改进乡村治理的指导意见》《国家卫生健康委员会 农业农村部 中国计划生育协会关于服务乡村振兴促进家庭健康行动的实施意见》(国卫人口发〔2019〕53号)和《“健康广东2030”规划》﹐进一步发挥计生协作用,服务乡村振兴战略,加强我省农村生育关怀和家庭健康促进工作,省卫生健康委、省农业农村厅、省计生协联合制定了《服务乡村振兴建设健康乡村行动方案》,现印发你们,请遵照执行。
广东省卫生健康委关于征求对《职业卫生技术服务机构资质认可程序(征求意见稿)》 修改意见的通告-粤卫通告〔2021〕13号
2021-08-17 【广东省卫生健康委员会】为贯彻落实《国家卫生健康委办公室厅关于印发职业健康和公共卫生监督领域“证照分离”改革措施的通知》(国卫办法规发〔2021〕13号)有关精神,平稳有序做好我省职业卫生技术服务机构资质认可改革衔接工作,根据《职业卫生技术服务机构管理办法》(国家卫生健康委令第4号)和《国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业卫生技术服务机构管理办法的通知》(国卫办职健发〔2021〕2号)要求,结合我省实际,我委起草形成《职业卫生技术服务机构资质认可程序(征求意见稿)》,现公开征求社会各界公众意见。
广东省卫生健康委关于印发《广东省卫生健康委业务主管社会组织管理办法(试行)》的通知-粤卫规〔2021〕5号
2021-08-17 【广东省卫生健康委】为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于改革社会组织管理制度促进社会组织健康有序发展的意见》和省委办公厅、省政府办公厅《关于改革社会组织管理制度促进社会组织健康有序发展的实施意见》,进一步规范我委业务主管社会组织的行为,加强管理、监督和指导,我委制定了《广东省卫生健康委业务主管社会组织管理办法(试行)》。经省司法厅合法性审查通过,现印发给你们,请遵照执行。
广东省卫生健康委关于省人类辅助生殖技术质控中心成员名单的公示
2021-08-17 【广东省卫生健康委】根据《广东省卫生健康委员会医疗质量控制中心管理办法》的规定,经有关程序,拟确定以下人员为省人类辅助生殖技术质量控制中心成员。现将名单(见附件)予以公示,如对公示内容有异议,请在公示期间向我委反映。
关于印发杭州市推进城市医疗联合体建设实施方案的通知-杭卫发〔2021〕90号
2021-08-17 【杭州市卫生健康委员会】为加快推进我市城市医疗联合体科学、规范、有序建设发展,进一步优化我市医疗资源配置,提升区域医疗和公共卫生服务整体能力,助力分级诊疗制度建设,高质量发展建设共同富裕示范区,更好地满足群众健康需求,我委制定了《杭州市推进城市医疗联合体建设实施方案》,现印发给你们,请认真贯彻落实。
【北京】关于提示重新挂网企业提交守信承诺书有关事宜的通知(2021.08.16)
2021-08-17 【北京市医药集中采购服务中心】根据北京市医药阳光采购平台被撤网注销企业重新申请挂网流程,经审核,现将符合条件的企业在平台内予以公示并开通平台登录等功能,按照统一要求,新开通企业登录平台应提交守信承诺书,医疗机构和其他医药企业可登录医药阳光采购平台进行查询。
鲁晋省际联盟药品集中带量采购公告
2021-08-17 【山东省公共资源交易中心】根据鲁晋省际联盟药品集中带量采购工作安排,现发布《鲁晋省际联盟药品集中带量采购文件(LJ-YPDL2021-1)》(见附件),欢迎符合要求的企业参与申报。
徐州市医疗保障局 徐州市卫生健康委员会 关于调整公立医疗机构部分中医医疗服务项目价格的通知-徐医保发〔2021〕68号
2021-08-17 【徐州市医疗保障局】为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(中发〔2019〕43号)等文件精神,按照政府制定价格规定,经履行价格和成本调查、专家论证、风险评估、听取意见等程序,报市政府批准,决定调整我市公立医疗机构部分中医医疗服务项目价格。
重庆市医疗保障局 关于开展腔镜切割吻合器和静脉留置针相关生产企业及产品信息收集工作的通知
2021-08-17 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)《国家医保局 国家发展改革委 工业和信息化部 财政部 国家卫生健康委 市场监管总局 国家药监局?中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)等有关文件精神,扎实开展医用耗材集中带量采购和使用工作,现拟开展腔镜切割吻合器和静脉留置针多省市联盟带量采购,根据工作安排,现收集2 类耗材相关生产企业及产品信息,有关事项通知如下:详见正文。
关于公开征求郑州市部分新增和修订中医医疗服务项目市级、区级价格意见的公告
2021-08-17 【郑州市人民政府】根据《河南省医疗保障局 河南省卫生健康委关于规范新增医疗服务价格项目管理工作的通知》(豫医保〔2019〕3号)规定,市医保局对《河南省医疗保障局 河南省卫生健康委员会 河南省人力资源和社会保障厅关于确定部分新增和修订中医医疗服务价格项目的通知》(豫医保办〔2021〕38号)文件中涉及定价的医疗服务项目,组织开展了价格专家论证会,其中新增A类11项,调整价格111项。
湖南省医疗保障局 关于印发《医疗保障支持中医药传承创新发展试点工作实施方案》的通知-湘医保发〔2021〕39号
2021-08-17 【湖南省医疗保障局】为加快推进我省中医药传承创新发展,进一步落实省医疗保障局、省财政厅、省卫生健康委、省中医药管理局《关于加强医疗保障支持中医药传承创新发展若干试行措施的意见》,结合我省工作实际,制定本实施方案。
广西壮族自治区医疗保障局等7部门关于印发广西巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略实施方案的通知-桂医保规〔2021〕3号
2021-08-17 【广西壮族自治区医疗保障局】为贯彻落实《国家医保局 民政部 财政部 国家卫生健康委 国家税务总局 银保监会 国家乡村振兴局关于巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略的实施意见》(医保发〔2021〕10 号)、《中央农村工作领导小组关于健全防止返贫动态监测和帮扶机制的指导意见》(中农组发〔2021〕7号)和《中共广西壮族自治区委员会 广西壮族自治区人民政府关于实现巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的实施意见》(桂发〔2021〕6号)精神,做好我区巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略的实施工作,特制定本方案。
关于进一步完善医疗机构感染预防与控制工作机制的通知-联防联控机制医疗发〔2021〕71号
2021-08-17 【国家卫生健康委】为指导各地进一步加强医疗机构感染预防与控制(以下简称感控)工作,我组决定建立医疗机构感控工作“四项机制”,现将有关工作通知如下:详见正文。
江苏省医疗器械生产监管信息平台上线通知
2021-08-17 【江苏省药品监督管理局】为进一步推进智慧监管,提升监管效能,深化“互联网+监管”工作,江苏省“医疗器械生产监管信息平台”于2021年8月20日正式上线运行。
陕西省卫生健康委员会 关于深入推进医养结合发展的实施意见
2021-08-17 【陕西省卫生健康委员会】吉林省关于做好妇幼健康领域“证照分离”改革工作的实施方案-吉卫妇幼发〔2021〕1号
2021-08-17 【吉林省卫生健康委员会】为深入贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号)、国家卫生健康委办公厅《关于做好妇幼健康领域“证照分离”改革工作的通知》(国卫办妇幼发〔2021〕14号)文件要求,结合我省实际,做好妇幼健康领域“证照分离”改革工作制定本工作方案。