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关于公开征求《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》意见的通知

2021.08.17
国家药品监督管理局药品审评中心

为进一步规范和指导抗狂犬病病毒单克隆抗体药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:赵建中,林琳
       联系方式:zhaojzh@cde.org.cn;linl@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                                         药品审评中心
                                                                                                                                         2021年8月17日

附件 1 :《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》(征求意见稿).pdf
附件 2 :《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》起草说明.pdf
附件 3 :《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》意见反馈表.docx