读要给您读政策-2月18日
关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知-国卫医发〔2022〕6号
2022-02-18 【国家卫生健康委员会】为进一步提高医疗资源利用率,减轻人民群众就医负担,保障医疗质量和安全,根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律法规规定,制定本办法。
关于公开征求《药品注册受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
2022-02-18 【国家药品监督管理局药品审评中心】《国家药监局药审中心关于发布<中药注册受理审查指南(试行)>的通告》(2020年34号)、《国家药监局药审中心关于发布<化学药品注册受理审查指南(试行)>的通告》(2020年10号)、《国家药监局药审中心关于发布<生物制品注册受理审查指南(试行)>的通告》(2020年11号)发布实施后,收集了实施过程中的相关共性问题,并形成了相应的处理原则,为及时更新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务于申请人,同时为落实《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》的要求,拟对中药、化学药品、生物制品注册受理审查指南进行修订。我中心组织起草了《中药注册受理审查指南(征求意见稿)》、《化学药品注册受理审查指南(征求意见稿)》、《生物制品注册受理审查指南(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第19号)
2022-02-18 【国家药品监督管理局药品审评中心】为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》(见附件)。
关于公开征求《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿意见的通知
2022-02-18 【国家药品监督管理局药品审评中心】为推动ICH《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则在我国的转化实施,药审中心组织翻译了E14指导原则。现对该中文版公开征求意见,为期1个月。
体外诊断试剂临床试验中的分层分析
2022-02-18 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】在对于体外诊断试剂临床试验数据进行分析时,一般会对数据进行整体的统计分析,得到总受试人群中试剂的临床性能。此外,我们还会根据某些因素将总的受试人群分成若干“层”以进行分层分析,表明在具有某一特征人群中的试剂性能,有时也称其为亚组分析。在进行分层分析时,所分层的因素一般分为两类,包括“混杂因素”和“感兴趣因素”。这两类因素虽然都可以作为分层的依据,但因素的来源及意义完全不同。本文将对这两类分层分析进行归纳总结,以供参考。
国家药监局关于批准注册208个医疗器械产品公告(2022年1月)(2022年第17号)
2022-02-18 【国家药品监督管理局】2022年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中,境内第三类医疗器械产品151个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。
国家发展改革委就支持浙江省高质量发展建设共同富裕示范区推进情况举行发布会
2022-02-18 【中国网】国家发展改革委定于2月17日(星期四)上午10:00召开国家发展改革委新闻发布会,介绍支持浙江省高质量发展建设共同富裕示范区推进情况。
国家卫生健康委办公厅 国家中医药局办公室 关于通报表扬2021年“优质服务基层行”活动中表现突出、服务优质机构的通知
2022-02-18 【国家卫生健康委员会】2021年,各地按照工作部署,扎实开展“优质服务基层行”活动,广大基层医疗卫生机构统筹做好疫情防控和日常医疗卫生服务,对照服务能力标准,补短板、强弱项,持续加强服务能力建设。经过机构自评、县区级审核、地市级和省级复核、国家专家组现场一致性评价等严格程序,并根据评价结果对部分一致率较低的省份进行核减,最终确定北京市东城区天坛社区卫生服务中心等2200多所社区卫生服务中心和乡镇卫生院达到服务能力推荐标准。
工业和信息化部 国家发展和改革委员会 财政部 国家市场监督管理总局公告-2021年度智能制造试点示范工厂揭榜单位和优秀场景名单
2022-02-18 【工业和信息化部】为贯彻落实《“十四五”智能制造发展规划》,经省级有关部门推荐、专家评审、网上公示等程序,现将2021年度智能制造试点示范工厂揭榜单位和优秀场景名单予以公告。
【上海】关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知-沪卫中管〔2022〕2号
2022-02-18 【上海市卫生健康委员会】为促进本市中药饮片质量追溯体系建设,提升临床常用中药饮片质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)、《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)、《上海市中医药条例》等有关要求,制定工作方案如下:详见正文。
海南省卫生健康委员会 关于印发“十四五”海南省眼健康规划的通知-琼卫医〔2022〕2号
2022-02-18 【海南省卫生健康委员会】为贯彻落实“健康中国2030”规划纲要、《健康海南行动实施方案》,持续推进“十四五”期间我省眼健康事业高质量发展,根据《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,结合我省实际,我委制定了《“十四五”海南省眼健康规划》。现印发给你们,请认真贯彻执行。
广东省公共卫生与重大疾病防治工作领导小组办公室关于印发广东省职业病防治“十四五”规划的通知- 粤公卫办〔2022〕1号
2022-02-18 【广东省卫生健康委员会】为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》以及《国家职业病防治规划(2021-2025年)》,进一步提升我省职业病防治工作水平,结合《“健康广东2030”规划》《健康广东行动(2019-2030年)》《广东省卫生健康事业发展“十四五”规划》有关要求和我省实际,制定本规划。
关于征询社会公众对《安徽省职业病防治“十四五”规划(征求意见稿)》意见的公告
2022-02-18 【安徽省卫生健康委员会】按照《中华人民共和国职业病防治法》规定和《国家职业病防治规划(2021-2025 年)》 要求,我委组织起草了《安徽省职业病防治“十四五”规划(征求意见稿)》,现公开征求意见,期望各方积极发表修改意见和建议。现将有关事宜公告如下:
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告-粤药监局许通告〔2022〕15号
2022-02-18 【广东省药品监督管理局】根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤药监规许〔2021〕4号)要求,结合工作实际,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。通告如下:
关于对上海市地方标准《疾病预防控制特种专业技术用车配备使用管理规范》公开征求意见的通知
2022-02-18 【上海市市场监督管理局】根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》《上海市地方标准管理办法》规定,现将《疾病预防控制特种专业技术用车配备使用管理规范》地方标准征求意见稿及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2022年2月18日至2022年3月20日。
关于对《负压封闭引流术护理技术规范》 河北省地方标准公开征求意见的通知
2022-02-18 【河北省市场监督管理局】根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》规定,现将《负压封闭引流术护理技术规范》河北省地方标准网上征求意见稿及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2022年2月18日至2022年3月18日。
海南省卫生健康委员会关于落实母婴保健专项技术服务执业许可告知承诺改革的通知-琼卫妇幼函〔2021〕28号
2022-02-18 【海南省卫生健康委员会】为深入贯彻落实海南省人民政府关于印发《海南自由贸易港深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案》的通知(琼府〔2021〕31号)和《国家卫生健康委办公厅关于做好妇幼健康领域“证照分离”改革工作的通知》(国卫办妇幼发〔2021〕14号)精神,进一步推动妇幼健康领域“证照分离”改革,优化审批服务流程,加强事中事后监管,现就落实母婴保健技术服务执业许可告知承诺改革有关工作通知如下:详见正文。
【粤老龄委〔2022〕2号】广东省老龄工作委员会关于印发《“十四五”广东省老龄事业发展和养老服务体系建设规划》的通知
2022-02-18 【广东省卫生健康委员会】经省人民政府同意,现将《“十四五”广东省老龄事业发展和养老服务体系建设规划》印发给你们,请认真贯彻落实。
海南省卫生健康委员会 关于印发《海南省公共场所医疗急救包(箱) 配备指导目录(试行)》的通知-琼卫应急函〔2022〕8号
2022-02-18 【海南省卫生健康委员会】为保障人民群众生命健康安全,指导全省公共场所科学配备医疗急救包(箱),根据《基本医疗卫生与健康促进法》《院前医疗急救管理办法》和省卫生健康委等部门联合印发《海南省完善院前医疗急救服务实施方案》等有关法律法规和文件精神,结合我省实际,制定本指导目录。
海南省卫生健康委员会关于印发《海南省7类公共场所卫生备案管理改革措施》的通知-琼卫规〔2022〕1号
2022-02-18 【海南省卫生健康委员会】为进一步转变政府职能,有效降低市场准入成本和制度性交易成本,激发市场活力和社会创造力,更好地服务海南自由贸易港建设,现将《海南省7类公共场所卫生备案管理改革措施》印发给你们,请认真贯彻落实。
【吉林】关于做好第一批和部分第三批国家组织药品集中采购和使用续约工作的通知-吉医保发〔2022〕6号
2022-02-18 【吉林省医疗保障局】按照《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》(医保办发〔2021〕44号)相关要求,我省拟对第一批和部分第三批延期续约国家组织药品集中采购吉林省中选品种开展续约工作,现将相关要求通知如下:详见正文。
三明市医疗保障局关于成立医疗保障服务示范工程建设领导小组的通知-明医保〔2022〕6号
2022-02-18 【三明市医疗保障局】为加快完善医疗保障经办管理服务体系,推动医疗保障服务标准化规范化建设,根据《福建省医疗保障局办公室关于印发福建省医疗保障服务示范工程实施方案的通知》(闽医保办〔2022〕1号)精神,结合我局工作实际,现成立医疗保障服务示范工程建设领导小组,名单如下:详见正文。
广东省卫生健康委关于下达2022年度广东省医学科研基金立项项目的通知-粤卫科教函〔2022〕6号
2022-02-18 【广东省卫生健康委员会】2022年度广东省医学科研基金项目共909项,其中立项资助551项,立项非资助358项,补助经费400万(补助经费另文下达)。各推荐单位立项项目详见附件1,可登录“广东省医学科研基金项目管理系统”(下称“项目管理系统”)查询。
深圳市医疗保障局关于公开征求《深圳市医疗保障局关于调整六岁以下儿童医疗服务价格加收政策的通知(征求意见稿)》意见的通告
2022-02-18 【深圳市医疗保障局】为贯彻落实国家医保局等八部门《关于印发<深化医疗服务价格改革试点方案>的通知》(医保发〔2021〕41号)、《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》(国卫医发〔2016〕21号)文件精神,进一步优化我市公立医疗机构六岁以下儿童医疗服务价格加收管理,在对2017年以来我市六岁以下儿童加收政策施行效果评估的基础上,我局起草了《深圳市医疗保障局关于调整六岁以下儿童医疗服务价格加收政策的通知》(征求意见稿)及其起草说明(见附件1、附件2)。
辽宁省药品监督管理局关于印发公平竞争审查工作实施办法的通知
2022-02-18 【辽宁省药品监督管理局】为健全完善公平竞争审查机制,保障公平竞争审查工作顺利实施,根据《公平竞争审查制度实施细则》《辽宁省人民政府关于在市场体系建设中建立公平竞争审查制度的实施意见》(辽政发〔2016〕66号)《市场监管总局等五部门关于进一步推进公平竞争审查工作的通知》( 国市监反垄断〔2020〕73号)的有关要求,结合工作实际,制定本办法。
深圳市市场监督管理局关于开展深圳市医疗器械生产、经营企业2021年度自查等工作的通知
2022-02-18 【深圳市市场监督管理局】为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求,进一步加强医疗器械生产、经营企业监管,我局决定即日起至4月15日,开展深圳市2021年度医疗器械生产、经营企业年度自查工作,并对企业2021年度生产经营状况进行摸底调查。为便利企业开展相关工作,年度自查网上报送,无需线下报送资料,有关事项通知如下:详见正文。
吉林省医疗保障局关于公示《吉林省2022年医疗机构制剂谈判准入药品名单》的公告
2022-02-18 【吉林省医疗保障局】为保证2022年吉林省医疗机构制剂谈判准入工作公开、公平、公正、透明,根据工作安排,现公示《吉林省2022年医疗机构制剂谈判准入药品名单》(以下简称《名单》,详见附件)。公示时间2022年2月18日至2月25日。
【山东】关于申报省直“双通道”医保协议管理定点零售药店的通知
2022-02-18 【山东省医疗保障局】根据国家医保局《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》、《关于进一步做好国家医保谈判药品落地工作的实施意见》(鲁医保发〔2021〕45号)等文件要求,结合省直实际,为进一步提升医保谈判药品可及性,满足参保患者合理用药需求,现就申报省直新增“双通道”医保协议管理定点零售药店(原特药定点药店一并规范为“双通道”药店)有关事项通知如下:
【贵州】关于公开征求《省医保局关于进一步做好活动性结核病门诊医疗保障工作的通知 (征求意见稿)》的通知
2022-02-18 【贵州省医疗保障局】为进一步促进活动性结核病患者规范治疗,切实减轻参保人员门诊就医负担,根据《中共贵州省委、贵州省人民政府关于印发<贵州省整体提升卫生健康水平攻坚行动计划(2021-2030年)>的通知》(黔党发〔2021〕36号)、《省医保局关于进一步规范慢特病门诊保障制度的通知》(黔医保发〔2021〕49号)精神,我们草拟了《关于进一步做好活动性结核病门诊医疗保障工作的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征集意见。征集意见时间为2022年2月21日-3月4日。请通过电子邮件提交意见建议(需同时提供可编辑电子版本),签署真实姓名(附身份证号)或加盖单位公章,并注明联系方式。
【上海】关于公布新增厄洛替尼等药品纳入本市医保支付后个人定额自负标准的通知-沪医保中心〔2022〕12号
2022-02-18 【上海市医疗保障局】根据《关于印发〈上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)〉的通知》(沪医保医管发〔2021〕45号)和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入〈上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉有关事项的通知》(沪人社医〔2018〕90号)等文件规定,经市医疗保障局审定,现公布新增厄洛替尼等药品纳入本市医保支付药品参保人员个人定额自负标准(见附件)。
关于2022年湖南省新增纳入“双通道”单行支付管理药品的公示
2022-02-18 【湖南省医疗保障局】为进一步保障医保谈判药品的落地实施,更好地满足我省参保患者的购药需求,提高谈判药的可及性,根据《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定,通过专家遴选、价格磋商和专家评审程序,确定了2022年纳入湖南省“双通道”单行支付管理药品名单。现公示如下:
【粤卫妇幼函〔2022〕4号】广东省卫生健康委关于印发广东省母婴安全和健康儿童行动提升计划实施方案(2021-2025年)的通知
2022-02-18 【广东省卫生健康委员会】为提高妇幼健康服务质量和水平,切实保障母婴安全,维护妇女儿童健康权益,根据《广东省妇女发展规划(2021-2030年)》、《广东省儿童发展规划(2021-2030年)》、《广东省卫生健康事业发展“十四五”规划》以及国家卫生健康委员会《母婴安全行动提升计划(2021-2025年)》、《健康儿童行动提升计划(2021-2025年)》等有关精神和要求,制定本方案。
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市促进养老托育服务高质量发展实施方案》的通知-沪府办发〔2022〕3号
2022-02-18 【上海市人民政府】养老托育服务体系更加完善。到2025年,深化形成居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系;构建政府主导、家庭为主、多方参与,教养医相结合的托育服务体系;“一老一小”整体推进机制更加健全。
广东省卫生健康委关于印发《广东省卫生健康委员会职业卫生技术服务机构信用分级管理办法(试行)》的通知-粤卫规〔2022〕1号
2022-02-18 【广东省卫生健康委员会】为贯彻落实《关于进一步加强职业病防治工作的意见》,加强我省职业卫生技术服务机构监督管理工作,规范职业卫生技术服务机构从业行为,提高职业卫生检测、评价工作质量,根据《中华人民共和国职业病防治法》和《职业卫生技术服务机构管理办法》(国家卫生健康委令第4号)等法律法规,我委研究制定了《广东省卫生健康委员会职业卫生技术服务机构信用分级管理办法(试行)》,并已通过省司法厅合法性审查,现印发给你们,请遵照执行。执行中遇到的问题,请向我委反映。
河北省人民政府办公厅关于印发河北省“十四五”医疗卫生服务体系规划的通知-冀政办字〔2022〕23号
2022-02-17 【河北省人民政府】为落实国家关于“十四五”时期医疗卫生服务体系建设的规划安排,依据《河北省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标纲要》,制定本规划,规划期为2021-2025年。
【宁夏】关于动态调整维护自治区医保医用耗材信息的公示
2022-02-17 【宁夏回族自治区医疗保障局】为做好自治区医保医用耗材信息动态调整维护工作,根据《关于印发<宁夏回族自治区基本医疗保险工伤保险和生育保险医用耗材支付目录>的通知》(宁人社规字〔2018〕5 号)规定的标准和要求,我局近期组织专家完成了部分医疗机构申报的医保医用耗材信息的梳理和评审工作,现将拟纳入医保支付范围的医保医用耗材信息予以公示(具体内容详见附件)。
海南省人民政府办公厅关于印发《海南省工伤保险基金统收统支实施方案》的通知-琼府办函〔2022〕40号
2022-02-17 【海南省人民政府】为贯彻落实《中共海南省委关于贯彻落实〈海南自由贸易港建设总体方案〉的决定》,完善我省工伤保险省级统筹制度,增强工伤保险基金共济功能和抗风险能力,根据国务院《工伤保险条例》《人力资源社会保障部财政部关于工伤保险基金省级统筹的指导意见》(人社部发〔2017〕60号),制定本实施方案。