广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告-粤药监局许通告〔2022〕15号
根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》（粤药监规许〔2021〕4号）要求，结合工作实际，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。通告如下：
一、药品目录
序号 | 药品名称 | 英文名称 | 规格 | 进口使用医疗机构 |
1 | 阿培利司薄膜包衣片 | Alpelisib Film-coated Tablets | 200mg； 200mg+50mg； 150mg； | 香港大学深圳医院 |
2 | 厄达替尼片 | Erdafitinib tablets | 3mg； 4mg； 5mg； | |
3 | 布地奈德缓释胶囊 | Budesonide Prolonged Release Capsules | 3mg | |
4 | 注射用羟钴胺素 | Hydroxocobalamin Powder For Solution For Infusion | 5g | |
5 | 布西珠单抗 | Brolucizumab | 6m/0.05ml | 珠海希玛林顺潮眼科医院 |
6 | 卡马替尼 | Comprimidos recubiertos | 150mg; 200mg | 广州现代医院 |
二、医疗器械目录
序号 | 医疗器械名称 | 英文名称 | 型号 | 包装规格 | 进口使用医疗机构 |
1 | 细胞分选/处理系统 | CliniMACS Plus System | 抗TCR-α/β生物素偶联抗体细胞分选试剂 701-48 | 7.5ml | 香港大学深圳医院 |
抗生素细胞分选试剂 173-01 | 7.5ml | ||||
小鼠抗人CD45RA单克隆抗体耦联的微珠试剂 701-46 | 7.5ml | ||||
CliniMACS去除用管道 261-01 | 1套 | ||||
CliniMACS磷酸盐溶液 700-25 | 3*1000 mL | ||||
系统前滤器 SQ40SE | 5个/盒 | ||||
双向液体转移管 EMC2243 | 5个/盒 |
特此通告。
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会
2022年2月9日
