为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，指导和规范我省医疗器械不良事件上报单位填写《医疗器械不良事件报告表》，黑龙江省药品监督管理局组织黑龙江省药品评价和风险监测中心起草了《黑龙江省医疗器械不良事件报告填写规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

　　公开征求意见时间截止至2024年3月27日。有关单位和个人可将意见反馈至电子邮箱hljmdr@163.com，请在电子邮件主题注明“单位名称+意见建议反馈表”。

　　附件：1.黑龙江省医疗器械不良事件报告填写规范（征求意见稿）

　　　　　2.《医疗器械不良事件报告表》填写详例

　　　　　3.意见建议反馈表

黑龙江省药品监督管理局

2024年2月27日