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关于征求广东省地方标准《医疗器械临床可靠性测评指南(送审稿)》意见的通知

2025.08.01
广东省药品监督管理局

各有关单位:

根据《广东省市场监督管理局关于批准下达推动大规模设备更新和消费品以旧换新相关地方标准制修订计划(第三批)的通知》(粤市监标准〔2024248),由广东省医疗器械质量监督检验所主导的广东省地方标准《医疗器械临床可靠性 测评指南》已经完成送审稿编制。

按照《广东省标准化条例》要求,现将《医疗器械临床可靠性 测评指南》送审稿公开征求社会公众意见,时间为81日至8月10日(共10天)。如有意见建议,欢迎填写广东省地方标准意见反馈表,并请签名或加盖单位公章,以电子文件反馈至10263575@qq.com(电子邮件标题请注明“地方标准意见反馈”)。

联系人:涂荣,020-66602581

附件:

     1.《医疗器械 临床可靠性 测评指南》(送审稿)

     2.《医疗器械 临床可靠性 测评指南》编制说明

     3.广东省地方标准反馈意见表

广东省医疗器械质量监督检验所

2025年81