关于发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2022年第26号）

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划（详见附件），现予以发布。希望医疗器械行业相关生产企业、行业协会、科研院所等单位关注我中心各项指导原则编制工作的具体通知或意见征集情况，积极参与医疗器械指导原则的制修订工作。

关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》等10项体外诊断试剂注册审查指导原则修订意见及生产企业信息的通知

为进一步完善已发布医疗器械注册审查指导原则，根据我中心2022年度医疗器械注册审查指导原则修订计划，现已启动《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》等10项指导原则的修订工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。

国家中医药局教育部人力资源社会保障部国家卫生健康委关于加强新时代中医药人才工作的意见-国中医药人教发〔2022〕4号

人才是中医药发展的第一资源。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，深入推进中医药人才队伍建设，推动构建院校教育、毕业后教育、继续教育有机衔接、师承教育贯穿始终的人才培养体系，实施人才工程，中医药人才规模快速增长，结构布局逐步优化，人才质量和使用效能显著增强。但也要看到，中医药人才还存在着总体规模不大、领军人才不足、基层人才缺乏、体制机制不活等问题，迫切需要采取有力措施，培养造就大批德才兼备的中医药人才，充分发挥人才的基础性、战略性、决定性作用。为全面加强新时代中医药人才工作，根据中央人才工作会议精神和《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等有关要求，现提出如下意见。

关于公开征求《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项中医类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等5个第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2022年7月25日前反馈至相应的联系人（附件3）。

药审中心组织召开古代经典名方中药复方制剂研发座谈会

为推动古代经典名方中药复方制剂的研发上市，药审中心于6月22日上午组织召开古代经典名方中药复方制剂研发座谈会，了解企业研发中存在的困难与问题，听取对古代经典名方中药复方制剂审评工作的意见和建议。会议邀请中国北京同仁堂（集团）有限公司、天士力医药集团股份有限公司、太极集团有限公司、华润三九医药股份有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、仲景宛西制药股份有限公司等26家中药生产企业相关代表参加讨论。药审中心副主任周思源，中药民族药药学部、药理毒理学部、中药民族药临床部负责人和审评人员参加会议。

国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告（2022年第49号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨糖美辛制剂（包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊）说明书内容进行统一修订。

国家药监局关于注销软性亲水接触镜医疗器械注册证书的公告（2022年第47号）

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销星欧光学股份有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书。

国家药监局关于注销TCu宫内节育器等2个医疗器械注册证书的公告（2022年第48号）

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销四平市鑫力医疗器械有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书。

国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心 关于发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》的通告

为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉生物制品附录修订稿的公告》（2020年第58号）等有关要求，国家药监局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》（见附件），经国家药监局审查同意，现予发布，自发布之日起实施。

工业和信息化部办公厅关于公布2021年物联网示范项目名单的通知-工厅科〔2022〕480号

按照《物联网新型基础设施建设三年行动计划（2021－2023年）》（工信部联科〔2021〕130号）要求，经组织推荐、综合评审和网上公示等环节，我部确定了2021年物联网示范项目名单（见附件），现予以公布。1、基于物联网的医院工程智慧建造与运维一体化关键技术研究与应用（中建八局第一建设有限公司），2、基于物联网实现精准自动医疗物流配送服务的智慧医院（东软集团（大连）有限公司），3、医药物流多仓协同服务平台（昆药集团股份有限公司）

北京市医疗保障局关于建立健全本市医疗服务价格动态调整机制的实施意见（试行）-京医保发〔2022〕20号

坚持公立医疗机构公益属性，通过稳妥有序优化价格结构，引导医疗资源合理配置，促进医疗服务技术发展，主动发挥价格杠杆调节作用和合理补偿功能，有效调控医疗服务价格总水平，提高医疗卫生为人民服务的质量和水平，控制人民群众医药费用负担，保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的医疗卫生服务。总量调控机制：综合本市医疗行业发展情况和各方承受能力，对公立医疗机构医疗服务价格调整总量实行宏观管理，控制医疗费用过快增长。额度分配向体现劳务价值、扶持薄弱学科、疏导突出矛盾等方面倾斜。年内进行的各类医疗服务价格调整，原则上共用本年度调价总量，当年调价总量未使用、未用尽的不结转下一年度。分类管理机制：一是评估触发机制。通过建立灵敏有度的常态化价格调整评估指标体系，设立医疗收入、技术服务收入、医保基金运行、民生统计等4类13项具体指标作为启动条件以及5项约束指标，每年进行量化评估。启动指标的评估总分值不低于60分的，符合触发标准，当年按程序启动价格调整；未达到触发标准或符合任一约束指标的，当年原则上不安排此类调价工作。二是专项调整机制。根据实际需要启动医疗服务价格专项调整工作，可灵活选择调价窗口期，有序调整价格。专项调整不涉及触发评估，但共享当年调价总量。

浙江省药品监督管理局2022年重点工作一季度完成情况

浙江省药品监督管理局2021年工作总结和2022年工作思路

2021年以来，我局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九届五中、六中全会和“七一”重要讲话精神，按照省委、省政府决策部署，聚焦“保安全、促发展、争一流”三大目标，锚定“干好三六五、迈好第一步”工作主轴，开展改革创新提效、体系建设提能、产业赋能提质、惠民利民提优、打假治劣提级、内部管理提升六大行动，突出风险防控争先、改革突破争先、服务提质争先，全省药品安全形势稳定向好。

北京市卫生健康委员会关于印发北京市卫生健康行政处罚裁量细则（2022年6月修订）的通知

根据2021年8月20日十三届全国人大常委会第三十次会议表决通过的《中华人民共和国医师法》、2021年11月26日北京市第十五届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过的《关于修改〈北京市人口与计划生育条例〉的决定》《北京市献血条例》，结合《中华人民共和国医师法》实施、《中华人民共和国执业医师法》废止和《北京市人口与计划生育条例》《北京市献血条例》修订，现对《北京市卫生健康行政处罚裁量细则》（以下简称《裁量细则》）部分条款予以修订：

【上海】关于本市调整部分条目公示的通知（拟调整可另收费一次性使用医疗器械目录信息）

根据《关于公布本市医疗机构<可另收费的一次性使用医疗器械目录>的通知》（沪医保价采〔2019〕84号）的要求，市医保局、市卫健委等部门开展了动态调整《可另收费一次性使用医疗器械目录》集体审议。现对拟调整情况的相关信息予以公示，公示期7天（2022年6月23日— 6月29日）。

北京市卫生健康委员会北京市财政局关于开展示范性托育机构创建工作的通知

为落实《中共北京市委北京市人民政府印发<关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的实施方案>的通知》《北京市人口与计划生育条例》《北京市人民政府办公厅关于促进3岁以下婴幼儿照护服务发展的实施意见》等文件精神，规范发展多种形式的婴幼儿照护服务机构，我市将创建示范性托育机构纳入2022年民生实事任务。现将创建工作有关事项通知如下：

北京市卫生健康委员会北京市教育委员会北京市人力资源和社会保障局关于做好2022年新生入学肺结核筛查工作的通知

根据《北京市卫生和计划生育委员会 北京市教育委员会 北京市人力资源和社会保障局 北京市财政局关于印发北京市学校结核病防控工作规范（2018版）等的通知》要求，各级各类学校新生入学体检必须进行结核病检查。

《第一类医疗器械产品目录》修订说明

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局组织开展了《第一类医疗器械产品目录》修订工作。

【天津】关于对《市医保中心关于优化定点医疗机构服务类别备案管理的通知》（征求意见稿） 公开征求意见的公告

按照《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》和《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》的有关规定和指导精神，结合天津市卫生健康关于医疗机构设置标准和要求的现行规定，为参保人员享受更加高效便捷的医保服务提供便利，进一步落实市委市政府“放、管、服”的指示精神，优化天津市营商环境，市医保中心对《市社保中心关于定点医药机构服务类别备案管理的通知（试行）》（津社保办〔2017〕225号）部分内容进行了优化调整，起草了《市医保中心关于优化定点医疗机构服务类别备案管理的通知》（征求意见稿）。

关于印发《河北省非免疫规划疫苗集中采购方案（试行）》的通知-冀卫发〔2022〕6号

为进一步规范全省非免疫规划疫苗采购管理，根据《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规精神，结合我省实际，制定本方案。

北京市科委、中关村管委会关于征集“AI+健康协同创新培育”储备项目的通知

为落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2021-2023年）》，以大数据、人工智能技术为支撑，临床需求为导向，鼓励企业加强与国家科研机构、医疗机构等单位合作，借助北京原始创新成果、临床资源，建立人工智能支撑平台，推动人工智能诊疗、创新药物和数字医疗等产品的研发，加速创新药物、智能医疗器械上市，现公开征集“AI+健康协同创新培育”储备项目。

海南省医疗保障海南省人力资源和社会保障厅关于印发《海南省中药饮片和民族药基本医疗保险支付管理暂行办法》的通知

为更好保障参保人员基本用药需求，规范海南省基本医疗保险用药管理，我们制定了《海南省中药饮片和民族药基本医疗保险支付管理暂行办法》，现印发给你们，请遵照执行。执行中遇有重大问题，须及时报告省级医保行政部门、工伤保险行政部门。

关于印发2022年上海市卫生健康综合监督工作要点的通知-沪卫监督〔2022〕9号

2022年，上海市卫生健康综合监督工作将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神，按照市委、市政府统筹疫情防控和经济社会发展的工作要求，稳中求进、稳中求新，慎终如始做好常态化疫情防控，抓好监管模式数字化转型，完善行业综合监管制度建设，推进严格规范公正文明执法，为保障卫生健康事业高质量发展提供有力支撑。

关于印发2022年上海市疾病预防控制工作要点的通知-沪卫疾控〔2022〕15号

2022年，本市疾病预防控制工作将继续全面落实新冠肺炎疫情常态化防控措施，深入推进实施健康中国、健康上海行动纲要，贯彻实施《中共上海市委 上海市人民政府关于完善重大疫情防控体制机制健全公共卫生应急管理体系的若干意见》（以下简称“公卫20条”）等精神，以深入实施本市公共卫生体系建设三年行动计划和疾控体系现代化建设为抓手，健全网络体系，优化服务模式，强化规范管理，提升服务管理水平，切实保障城市公共卫生安全，维护公众生命安全与健康。