读要给您读政策-3月15日

2022.03.15
读要网

国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告(2022年第10号)

2022-03-15 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为进一步规范体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》、《幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》等4项技术审评要点,现予发布。

关于征集高通量基因测序仪非临床研究注册审查指导原则相关生产企业信息的通知

2022-03-15 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

根据2022年指导原则制定计划,并进一步指导申请人相关产品的注册申报工作,我中心现启动《高通量基因测序仪非临床研究注册审查指导原则》编制工作,望相关生产企业积极参与配合。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息。

关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见-国卫基层发〔2022〕10号

2022-03-15 【国家卫生健康委员会】

为贯彻新时代党的卫生与健康工作方针,推进实施健康中国战略,落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》要求,进一步加快推动家庭医生签约服务发展,现提出以下指导意见。

国务院联防联控机制就疫情防控与疫苗接种工作有关情况举行新闻发布会

2022-03-15 【中国网】

国务院联防联控机制定于3月15日(周二)下午3时,在国家卫生健康委西直门办公区新闻发布厅(西城区北礼士路甲38号)召开新闻发布会,教育部、国家卫生健康委相关司局负责同志和中国疾控中心、国家卫生健康委临床检验中心专家将出席,介绍疫情防控与疫苗接种工作有关情况,并回答媒体提问。

国家药监局关于注销血浆融化仪等2个医疗器械注册证书的公告(2022年第23号)

2022-03-15 【国家药品监督管理局】

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销科瑞特公司CytoTherm PL以下2个产品医疗器械注册证书:产品名称:血浆融化仪,注册证号:国械注进20142105700;产品名称:血浆融化仪,注册证号:国械注进20142105850。

关于印发《全国无偿献血表彰奖励办法(2022年版)》的通知-国卫医发〔2022〕8号

2022-03-15 【国家卫生健康委员会】

为进一步做好全国无偿献血表彰奖励工作,鼓励公民积极参与无偿献血,营造无偿献血良好社会氛围,推动无偿献血工作高质量发展,国家卫生健康委、中国红十字会总会和中央军委后勤保障部卫生局修订形成了《全国无偿献血表彰奖励办法(2022年版)》,现印发给你们,请遵照执行。

北京市卫生健康委员会关于印发2022年北京市疾病预防控制工作要点的通知

2022-03-15 【北京市卫生健康委员会】

2022年,全市疾病预防控制系统将紧紧围绕护航中国共产党第二十次全国代表大会胜利召开、北京冬奥会和冬残奥会成功举办,深入学习贯彻习近平总书记关于新冠肺炎疫情防控和疾控工作的重要指示批示,坚决落实市委、市政府决策部署,落实全国、北京市卫生健康工作会精神,坚持新冠肺炎疫情防控不放松,深入推进疾控体系改革和首都公共卫生体系建设,不断强化疾病预防控制基础,推动首都疾控事业高质量发展。

北京市卫生健康委员会关于印发2022年北京市卫生健康监督工作要点的通知

2022-03-15 【北京市卫生健康委员会】

2022年北京市卫生健康监督工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会和市委十二届十八次全会精神,根据国家卫生健康委工作部署和北京市政府重点工作任务,以及委党委总体安排部署,坚持疫情依法防控与执法监督统筹协同,以常态化疫情防控以及冬奥会冬残奥会和党的二十大保障监督工作为重点,进一步推动首都卫生健康监督工作高质量发展。重点做好以下工作:详见正文。

山西省药品监督管理局办公室 关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知-晋药监办函〔2022〕34号

2022-03-15 【山西省药品监督管理局】

近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。为切实加强新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管,保障我省新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全,按照国家药监局综合司《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》(药监综械管〔2022〕23号)(附件1)的要求,现就有关工作通知如下:详见正文。

关于印发《莆田市医疗保障局DIP支付方式改革县区示范点建设实施方案》的通知-莆医保综〔2022〕27号

2022-03-15 【莆田市医疗保障局】

为推进落实我市DIP医保支付改革工作,加快提升医保经办支付方式改革标准化、规范化水平,推进定点医疗机构协同改革,促进定点医疗机构转变内部运行管理机制和医院精细化管理,提高医保基金使用效率。根据国家、省、市DIP支付方式改革三年行动计划的安排,结合我市实际,制定本方案。

【上海】关于本市开展部分医保药品支付标准试点工作的通知-沪医保医管发〔2022〕15号

2022-03-15 【上海市医疗保障局】

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,建立管用高效的医保支付机制,探索完善确定医保药品支付标准的方法、路径和有效机制,按照《国家医保局办公室关于开展医保药品支付标准试点工作的通知》(以下简称《通知》)要求,切实做好本市医保药品支付标准试点工作,现将有关事项通知如下:详见正文。

2021年度河北医学科技奖获奖项目公示

2022-03-15 【河北省卫生健康委员会】

2021年度河北医学科技奖评审工作已经结束,现将评审结果予以公示,公示期为2022年3月15日-21日。

海南省人民政府办公厅关于印发《海南省“十四五”医疗保障事业规划》的通知

2022-03-15 【海南省人民政府】

《海南省“十四五”医疗保障事业规划》已经省政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。

黑龙江省局关于印发《黑龙江省发展药品批发企业现代物流指导意见(试行)》的通知-黑药监规〔2022〕3号

2022-03-15 【黑龙江省药品监督管理局】

为进一步指导我省药品批发企业现代物流发展,不断优化资源配置,促进药品经营企业规模化、规范化,建立高效快捷的药品现代物流体系,保障药品供应和流通环节药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规及规章,结合本省实际,制订本意见。

莆田市医疗保障局关于印发莆田市DIP目录库(1.0版)的通知-莆医保综〔2022〕28号

2022-03-15 【莆田市医疗保障局】

根据《莆田市医疗保障局 莆田市卫生健康委员会关于<莆田市区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案>的通知》(莆医保综〔2021〕55号)、《莆田市医疗保障局关于印发<莆田市区域点数法总额预算和按病种分值付费试点管理暂行办法>的通知》(莆医保综〔2021〕216号)等文件精神,为全面推进2022年莆田市DIP医保支付方式改革工作,建立科学合理符合临床实际的DIP目录库,确保区域病种科学入组,提高病种入组率,保障医保基金支付的准确性和合理性。结合我市实际,经组织专家对我市DIP目录库多次优化调整和反复征求意见后,我局制定了莆田市DIP目录库(1.0版),现予印发,请遵照执行。

莆田市医疗保障局关于印发《莆田市DIP支付方式改革三年行动计划实施方案》的通知-莆医保综〔2022〕21号

2022-03-15 【莆田市医疗保障局】

为深入推进我市DIP国家试点改革工作,加快建立适应莆田实际的DIP支付方式改革政策体系和工作机制,根据《福建省医疗保障局关于印发福建省DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》(闽医保发〔2022〕2号)、《莆田市医疗保障局 莆田市卫生健康委员会关于〈莆田市区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案〉的通知》(莆医保综〔2021〕55号)等文件要求,结合我市实际,特制定本行动计划实施方案。

三明市医疗保障局关于调整公立医院部分医疗服务项目价格有关问题的通知-明医保〔2022〕10号

2022-03-15 【三明市医疗保障局】

为进一步规范我市公立医院诊疗和服务收费行为,根据《福建省医疗保障局关于公布省属公立医院部分医疗服务项目价格等有关问题的通知》(闽医保〔2022〕24号)精神,结合我市实际,对公立医院部分医疗服务项目价格进行调整。

山东省医疗保障局关于印发《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案》 的通知-鲁医保函〔2022〕15号

2022-03-15 【山东省医疗保障局】

为进一步支持优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(联防联控机制综发〔2022〕21号)要求,现就做好新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购制定如下实施方案:详见正文。

关于做好2022年度山东省中医药特色疗法挖掘整理推广工作的通知

2022-03-15 【山东省卫生健康委员会】

根据《山东省卫生健康委员会 山东省文化和旅游厅关于做好中医药特色疗法挖掘整理工作的通知》(鲁卫中医药科教字〔2021〕4号)要求,经研究确定,2022年度继续开展山东省中医药特色疗法挖掘整理推广工作,现将有关事宜通知如下:详见正文。

山西省药品监督管理局办公室关于印发《山西省药品监督管理局检查员管理办法》的通知-晋药监办〔2022〕14号

2022-03-15 【山西省药品监督管理局】

为规范山西省药品监督管理局(以下简称省药监局)药品(含疫苗,下同)、医疗器械、化妆品现场检查工作,加强检查员管理,依据《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》、《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》、《职业化专业化药品检查员教育培训管理办法》、《山西省政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的通知》等有关规定,结合我省实际,制定本办法。

海南省卫生健康委员会 关于印发2022年海南省医疗机构医疗质量联合督导方案的通知-琼卫医函〔2022〕50号

2022-03-15 【海南省卫生健康委员会】

根据2022年我委医政医管工作要点,我委制定了《2022年海南省医疗机构医疗质量联合督导方案》,现印发给你们,并将相关事项通知如下:详见正文。

德医保函〔2022〕12号关于进一步规范基层医疗卫生机构一般诊疗费收费标准的通知

2022-03-15 【德州市医疗保障局】

为进一步规范基层医疗卫生机构医疗服务行为,维护医保基金安全,减轻患者就医负担,根据《德州市人民政府关于加强村卫生室和乡村医生队伍建设的意见》(德政办字〔2022〕4号)、《关于印发<关于加快提升乡镇卫生院(社区卫生服务中心)服务能力的意见>的通知》(德改办发〔2022〕3号)等文件精神,结合我市实际,现就基层医疗卫生机构一般诊疗费收费标准等有关事项通知如下:详见正文。

【江西】关于公布2022年度双通道谈判药品定点医药机构、责任医师名单的通知

2022-03-15 【江西省医疗保障局】

根据《江西省医疗保障局关于印发<江西省双通道谈判药品管理暂行办法>的通知》(赣医保发〔2021〕15号)有关规定,经定点医药机构申请,设区市医疗保障局审核通过,我局对各设区市医疗保障局报送的双通道谈判药品定点医药机构等相关信息进行了汇总,现予以公布。

南平市医疗保障局关于规范部分医疗服务项目价格等有关问题的通知-南医保〔2022〕15号

2022-03-15 【南平市医疗保障局】

为进一步促进我市公立医疗机构规范诊疗和服务收费行为,改进和加强医疗服务项目价格管理,根据《福建省医疗保障局关于公布省属公立医院部分医疗服务项目价格等有关问题的通知》(闽医保〔2022〕24号)的精神和要求,现对我市部分医疗服务项目进行规范完善,并就有关事项通知如下:详见正文。

《内蒙古自治区人民政府办公厅 关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的实施意见(征求意见稿)》 公开征求意见

2022-03-15 【内蒙古自治区医疗保障局】

为进一步健全重特大疾病医疗保险和救助制度,更好减轻困难群众和大病患者医疗费用负担、防范因病致贫返贫、筑牢民生保障底线,根据《国务院办公厅关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的意见》(国办发〔2021〕42号)精神,我局代自治区人民政府起草了《内蒙古自治区人民政府办公厅关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的实施意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可在4月13日前提出意见。

湖南省药品监督管理局关于做好经营环节新冠病毒抗原检测试剂质量安全工作的通知-湘药监函〔2022〕18号

2022-03-15 【湖南省药品监督管理局】

在疫情防控期间,凡取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业均可销售新冠病毒抗原检测试剂。未取得医疗器械经营许可的药品批发企业不得销售新冠病毒抗原检测试剂。药品零售企业销售新冠病毒抗原检测试剂的,应当按“四类药品”零售监测管理政策进行管理,严格落实信息上报要求。

关于加快办理内蒙古自治区医保信息平台带量采购耗材试剂直接结算机构数字证书及电子签章的紧急通知-内药采中心字〔2022〕28号

2022-03-15 【内蒙古自治区医疗保障局】

请未办理完成自治区医保信息平台带量采购耗材试剂直接结算机构数字证书和电子签章的单位,按照操作路径,务必于3月25日前办理完成。

【内蒙古】关于医用耗材采购系统功能迁移的通知-内药采中心字〔2022〕27号

2022-03-15 【内蒙古自治区医疗保障局】

“医用耗材申报功能”和“医用耗材网上业务办理系统”迁移至“内蒙古自治区医疗保障信息平台医用耗材招采管理子系统”内。现使用的“医用耗材资审系统”和“医用耗材网上业务办理系统”于2022年3月15日停用。

福建省医疗保障局关于做好中药配方颗粒医保管理的通知-闽医保〔2022〕31号

2022-03-15 【福建省医疗保障局】

在我省医保定点公立医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过福建省药械联合限价阳光采购平台(以下简称省级平台)采购、网上交易。符合条件的中药配方颗粒,经专家评审后,按照销售价格的70%纳入我省基本医保基金支付范围,参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。公立医疗机构按规定采购的中药配方颗粒暂按照实际购进价格顺加不超过15%销售。

福建省医疗保障局关于新冠病毒核酸混采检测价格的补充通知-闽医保〔2022〕32号

2022-03-15 【福建省医疗保障局】

新冠病毒核酸20合1混采检测价格为每人次8元,新冠病毒核酸检测项目价格及医保属性详见附件。新冠病毒核酸检测收费项目为疫情期间临时收费政策,疫情结束后自行废止。本通知自2022年3月15日起执行,此前规定与本通知不一致的,以本通知为准。

重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知-渝府办〔2022〕12号

2022-03-14 【重庆市人民政府】

《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。到“十四五”末,全市医药产业创新能力显著增强,基本形成研发创新全流程技术支撑体系,在研创新药物超过100个(其中50个获得临床批件),5个新药获批上市。产业规模不断壮大,培育产值百亿级企业3家、50亿级企业5家,新增上市企业10家,上市医药企业市值突破1万亿元,生物医药产业规模力争突破2000亿元。产业布局持续优化,“1+5+N”产业布局体系基本完善,建成1个国家级生物医药产业集聚区和若干生物医药特色产业园区。

国家药监局关于批准注册198个医疗器械产品公告(2022年2月)(2022年第21号)

2022-03-14 【国家药品监督管理局】

2022年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。