读要给您读政策-12月31日

2020.12.31
读要网

关于印发进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见的通知-国卫医发〔2020〕29号

2020-12-31 【国家卫生健康委】

为进一步规范医疗行为,促进合理检查,提高医疗资源利用效率,降低医疗费用,改善人民群众就医体验,依据《基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规,现提出如下指导意见。

国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告(2020年第55号)

2020-12-31 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为鼓励抗肿瘤创新药研发,进一步规范抗肿瘤药联合用药临床试验设计,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》(见附件)。

国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》的通告(2020年第57号)

2020-12-31 【国家药品监督管理局药品审评中心】

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》(见附件1)《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》(见附件2),自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告(2020年第58号)

2020-12-31 【国家药品监督管理局药品审评中心】

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心研究制定了《药品审评审批信息公开管理办法》(见附件)。现予以发布,自2021年6月1日起施行。

关于开通使用国家药监局网上办事大厅统一登录入口的通知

2020-12-31 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为响应《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》,根据国家药品监督管理局统一部署,药审中心“申请人之窗”、“药物临床试验登记与信息公示平台”即日起开通国家药品监督管理局网上办事大厅统一身份认证登录入口。

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2020年 第91号)

2020-12-31 【国家药品监督管理局】

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检,共52批(台)产品不符合标准规定。

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年 第147号)

2020-12-31 【国家药品监督管理局】

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局决定对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整,其中,15类医疗器械管理类别进行调整(见附件1),13类医疗器械目录内容进行调整(见附件2)。

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第6号)(2020年 第146号)

2020-12-31 【国家药品监督管理局】

对浙江九旭药业有限公司生产的银杏酮酯滴丸中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2020年12月28日—2027年05月09日、ZYB20720200100。

国家卫生健康委办公厅关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知-国卫办医函〔2020〕1052号

2020-12-31 【国家卫生健康委】

脐带血造血干细胞库(以下简称脐带血库)是以脐带血造血干细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供脐带血造血干细胞能力的特殊血站。为进一步完善脐带血库管理政策,加强脐带血库管理,优化脐带血库功能布局,提升依法规范执业水平,保障医疗质量和医疗安全,维护人民群众健康权益,经研究,决定2021年暂不受理脐带血库设置审批申请。

关于医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)公开征求意见的公告

2020-12-31 【国家卫生健康委】

为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力,我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)》(见附件)。

关于公布2020年第一批国家级继续医学教育项目的通知-全继委办发﹝2019﹞31号

2020-12-31 【国家卫生健康委】

根据《国家级继续医学教育项目申报、认可办法》(全继委发﹝2006﹞11号)的有关规定,经全国继续医学教育委员会学科组专家专业评审,现将评审通过的项目作为2020年第一批国家级继续医学教育项目予以公布,共计8240项(附件1)。

上海市关于公布本市新增基本医疗保险诊疗项目约定服务医疗机构名单的通知-沪医保医管〔2020〕131号

2020-12-31 【上海市医疗保障局】

为规范基本医疗保险诊疗项目服务管理,合理利用卫生资源,保障参保人员基本医疗,市医疗保障局对申报部分诊疗项目约定服务的医疗机构组织专家进行了评议。根据专家评议结果,综合考虑医疗机构功能、医疗技术水平和服务质量、参保人员诊疗可及性等情况,对符合条件列入基本医疗保险约定服务范围的定点医疗机构名单予以公布(详见附件)。

国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况举行发布会

2020-12-31 【中国网】

国务院联防联控机制于2020年12月31日(星期四)上午10时举行新闻发布会,请科学技术部副部长徐南平,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新,国家药品监督管理局副局长陈时飞,外交部、工业和信息化部有关负责人,疫苗研发专班专家,国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况,并答记者问。

安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省加快医学教育创新发展实施方案的通知-皖政办〔2020〕23号

2020-12-31 【安徽省人民政府】

为贯彻落实《国务院办公厅关于加快医学教育创新发展的指导意见》(国办发〔2020〕34号),进一步加快我省医学教育创新发展,结合我省实际,制定本实施方案。

天津市卫生健康委关于公开征求《关于深入开展新时代爱国卫生运动的实施方案》意见的公示

2020-12-31 【天津市卫生健康委员会】

按照市政府办公厅要求,根据《国务院关于深入开展爱国卫生运动的意见》(国发〔2020〕15号),市卫生健康委起草了《关于深入开展新时代爱国卫生运动的实施方案》(征求意见稿),现公开征求意见。公开征求意见期限为2020年12月31日至2021年1月6日。

广东省卫生健康委员会 关于印发《广东省公共卫生防控救治能力建设三年行动计划(2020-2022年)》的通知-粤卫〔2020〕9号

2020-12-31 【广东省卫生健康委员会】

为全面贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神,落实省委、省政府决策部署,聚焦新冠肺炎疫情暴露的公共卫生特别是重大疫情防控救治能力短板,调整优化医疗资源布局,提高平战结合能力,强化中西医结合,集中力量加强能力建设,补齐短板弱项,省卫生健康委、省发展改革委、省中医药局共同制定了《广东省公共卫生防控救治能力建设三年行动计划(2020-2022年)》。

吉林省医疗保障局在全国率先启动基本医保院内制剂药品谈判准入

2020-12-31 【吉林省医疗保障局】

为深入贯彻落实吉林省中医药大会精神,加快形成全省规范统一的基本医保院内制剂药品目录,省医疗保障局对长春中医药大学附属医院等46家医疗机构485种院内制剂进行了准入谈判。其中,446种院内制剂药品通过谈判准入。谈判成功率91.77%,平均降幅14.53%,最高降幅67.49%。吉林省将于2021年1月1日起正式执行全省基本医保院内制剂药品目录及医保支付标准。执行后将有效提升我省基本医保用药目录管理水平,切实减轻参保群众用药负担和医保基金压力。

福建省医疗保障局关于公开征求《福建省医药价格和招采信用评价实施办法》意见的通知

2020-12-31 【福建省医疗保障局】

为推进完善以市场为主导的医药价格形成机制,促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,结合我省实际,研究制定了《福建省医药价格和招采信用评价实施办法》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。

贵州省遏制艾滋病传播实施方案(2020—2022年)

2020-12-31 【贵州省卫生健康委员会】

为贯彻党中央、国务院和省委、省政府决策部署,落实《“健康中国2030”规划纲要》《关于印发遏制艾滋病传播实施方案(2019—2022年)》(国卫疾控发〔2019〕54号)《“健康贵州2030”规划纲要》要求,解决当前艾滋病防治工作中的重点和难点问题,有效遏制艾滋病性传播上升势头,将疫情持续控制在低流行水平,结合我省实际,特制定本实施方案。

北京市医疗保障局关于建立落实医药价格和招采信用评价制度的实施意见-京医保发〔2020〕39号

2020-12-31 【北京市医疗保障局】

为贯彻落实《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)等文件要求,促进各方诚实守信,共同营造公平规范、风清气正的流通秩序和交易环境。制定本市医药价格和招采信用评价制度。

河北省药品监督管理局关于公开《河北省药品监督管理系统政务服务事项(除行政许可、公共服务)通用目录(2020年版)》的公告-2020年第138号

2020-12-31 【河北省药品监督管理】

根据《河北省政府推进政府职能转变和“放管服”改革协调小组办公室关于印发<河北省公共服务事项通用目录(2020年版)><河北省政务服务事项(除行政许可、公共服务)通用目录(2020年版)>的通知》(冀放管服小组办〔2020〕11号)要求,现将《河北省药品监督管理系统政务服务事项(除行政许可、公共服务)通用目录(2020年版)》予以公开。

广西自治区卫生健康委关于加强慢性病长期处方管理的通知-桂卫医发〔2020〕31号

2020-12-31 【广西壮族自治区卫生健康委员会】

根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(医疗救治组)《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》(联防联控机制医疗发〔2020〕267号)要求,为规范慢性病长期处方管理,推进分级诊疗,促进合理用药,保障医疗质量和医疗安全,响应人民群众对慢性病长期处方的需求,现将有关事项通知如下:详见正文。

关于印发《甘肃省医疗保障系统“两轻一免”清单》的通知-甘医保函〔2020〕286号

2020-12-31 【甘肃省医疗保障局】

为全面推行行政柔性执法,贯彻以人民为中心的执法理念,提升医保系统行政执法能力,提高医保公共服务水平,按照《中共甘肃省委全面依法治省委员会办公室关于印发<甘肃省关于全面推行行政柔性执法进一步优化法治营商环境的指导意见>的通知》(甘法办发〔2020〕16号)精神,省医保局依据有关法律法规和规章制度,制定了《甘肃省医疗保障系统“两轻一免”清单》和《甘肃省医疗保障局行政提醒建议书》。

贵州省卫生健康委 关于征求《贵州省医养结合机构服务规范》(征求意见稿)意见的函

2020-12-31 【贵州省卫生健康委】

为贯彻落实国家《贵州省“十三五”养老服务体系建设规划》、《贵州省“十三五”健康老龄化规划》,结合我省实际,我委制定了《贵州省医养结合机构服务规范》(征求意见稿),现在网上公开征求意见,公开征求时间:2020年12月30日-2021年1月13日。

西藏自治区药品监督管理局 关于加强药品生产经营许可证管理的通知

2020-12-31 【西藏自治区药品监督管理局】

自治区药品监督管理局于2020年4月17日,发布了《关于药品生产经营许可证换发有关事宜的通告》(2020年14号),明确提出了换证的具体措施及意见。目前,换证工作已进入关键阶段,但仍有部分药品企业对换证工作不重视,存在未按要求及时提交换证申请材料,对现场检查缺陷未及时整改等现象,导致许可证有效期满前不能按时换证。   为进一步加强监管,规范我区药品生产经营秩序,现将有关事宜通知如下:详见正文。

海南省卫生健康委员会 关于印发《海南省短缺药品清单 (2020年12月)》的通知-琼卫药政函〔2020〕37号

2020-12-31 【海南省卫生健康委员会】

为做好我省短缺药品保供稳价工作,根据《海南省短缺药品清单管理规定(试行)》,结合近期省内各公立医疗机构药品临床用药供应保障情况,我委制定了《海南省短缺药品清单(2020年12月)》。

陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品经营企业质量信用等级评定与分类管理办法》的通知-陕药监办发〔2020〕149号

2020-12-31 【陕西省药品监督管理局】

为加强我省药品经营企业信用管理,落实企业质量安全主体责任,《陕西省药品经营企业质量信用等级评定与分类管理办法》已经局务会审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。

关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-2025年)的通知-国中医药医政发〔2020〕4号

2020-12-31 【国家中医药管理局】

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》有关要求,充分发挥中医药在疾病康复中的重要作用,提高中医药康复服务能力和水平,国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家体育总局、国家医疗保障局、中国残疾人联合会和中央军委后勤保障部卫生局共同制定了《中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-2025年)》,现印发给你们,请遵照执行。

北京市卫生健康委员会等部门关于印发《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实施方案(2020—2022年)》的通知

2020-12-31 【北京市卫生健康委】

北京医疗卫生和医学科技创新资源丰富,医疗服务各项指标在全国名列前茅,服务能力强。但仍存在研究创新发展后劲不足、保障政策不强、运行机制不活、投入与转化不够、基础研究与临床研究结合不紧密、信息汇聚集成度不高且挖掘利用不深等短板和弱项,医疗与研究功能“一条腿长,一条腿不够长”的问题。因此,为深入贯彻落实北京国际科技创新中心建设要求,健全完善卫生健康领域研究创新激励引导政策,全面加强医学研究创新能力建设,加快推动产业高质量发展,解决重大健康问题,市卫生健康委会同有关部门研究起草了《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实施方案(2020—2022年)》。

宁夏举行关于深化医疗保障制度改革的实施意见新闻发布会

2020-12-31 【宁夏回族自治区人民政府新闻办公室】

12月28日,宁夏举行关于深化医疗保障制度改革的实施意见新闻发布会,请自治区医疗保障局党组书记、局长刘秀丽,自治区医疗保障局党组成员、副局长王晓光,自治区财政厅党组成员、副厅长何天文,自治区卫生健康委员会党组成员、副主任阮越盛介绍有关情况,并回答记者提问。宁夏回族自治区党委宣传部外宣处处长、政府新闻办新闻发言人杨旭年主持发布会。

上海市政府新闻发布会介绍最新出台的《上海市医疗卫生人员权益保障办法》相关情况

2020-12-31 【上海市人民政府】

上海市政府新闻办12月30日举行市政府新闻发布会,市司法局副局长罗培新介绍了最新出台的《上海市医疗卫生人员权益保障办法》相关情况。市卫生健康委二级巡视员张梅兴、市发展改革委副主任裘文进、市公安局治安总队副总队长单雪伟出席发布会,共同回答记者提问。

关于《河北省“互联网+”医疗服务医保管理办法(征求意见稿)》《河北省医疗保障定点医疗机构“互联网+”医疗服务医保补充协议(试行)(征求意见稿)》公开征求意见的通知

2020-12-31 【河北省医疗保障局】

为贯彻落实《国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》等文件精神,大力支持“互联网+”医疗服务模式,为进一步规范我省“互联网+”医疗服务行为,做好“互联网+”医疗服务医保管理工作,我们研究起草了《河北省“互联网+”医疗服务医保管理办法(试行)》(征求意见稿)和《河北省医疗保障定点医疗机构“互联网+”医疗服务医保补充协议(试行)》(征求意见稿)。

《上海市医疗卫生人员权益保障办法》(沪府令40号)

2020-12-31 【上海市人民政府】

为了充分保障医疗卫生人员的合法权益,加强医疗卫生人员队伍建设,促进“尊医重卫”的社会风尚形成,保护人民健康,《上海市医疗卫生人员权益保障办法》已经2020年11月30日市政府第106次常务会议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。

国家药监局批准索凡替尼胶囊上市

2020-12-31 【国家药品监督管理局】

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准和记黄埔医药(上海)有限公司申报的1类创新药索凡替尼胶囊(商品名:苏泰达/SULANDA)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。   索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)的小分子抑制剂。该品种上市为神经内分泌瘤患者提供了新的治疗选择。

国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)的通知

2020-12-31 【国家卫生健康委】

为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,我委组织委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)》进行了修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》(可在国家卫生健康委网站“医政医管”栏目下载)。

?国家药监局综合司关于药品注册网上申报功能上线运行的通知 药监综药注〔2020〕119号

2020-12-30 【国家药品监督管理局】

2020年12月25日,《国家药监局关于药品注册网上申报的公告》(2020年第145号)发布实施,明确将于2021年1月1日开通药品注册网上申报功能。为便于各省级药品监管部门更好地开展工作,做好新旧系统用户衔接,现将有关事宜通知如下。