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读要给您读政策-9月13日

2024.09.13
读要网

国家卫生健康委办公厅关于印发慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范(试行)的通知-国卫办基层函〔2024〕336号

2024-09-13 【国家卫生健康委员会】

根据国家卫生健康委、财政部、国家中医药局、国家疾控局《关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知》(国卫基层发〔2024〕31号),为加强呼吸道疾病防治,在基本公共卫生服务高血压、糖尿病两种慢性病患者健康服务基础上,决定组织开展慢性阻塞性肺疾病患者健康服务。经商财政部,我委制定了《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范(试行)》,现印发给你们,请参照执行。

【国家】关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知-国卫基层发〔2024〕31号

2024-09-13 【国家卫生健康委员会】

为全面深入贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神,落实新时代党的卫生与健康工作方针,坚持以基层为重点,预防为主,持续推进基本公共卫生服务均等化,增强基本公共卫生服务的均衡性和可及性,发挥保障城乡居民健康的基础性作用,结合深化医药卫生体制改革2024年相关重点任务,现就做好2024年基本公共卫生服务工作通知如下:

【国家】关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见-国中医药医政发〔2024〕7号

2024-09-13 【国家中医药管理局】

县级中医医院是县域内提供中医药服务的主阵地,是县乡村三级中医药服务网络的龙头,是城乡中医医疗保健服务体系的重要枢纽,肩负着维护基层人民群众健康、全面推进乡村振兴以及促进中医药传承创新发展、推进健康中国建设的重要职责。为贯彻落实党中央、国务院决策部署,加快推进县级中医医院高质量发展,更好满足人民群众日益增长的中医药服务需求,现提出如下意见。

国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)

2024-09-13 【国家药品监督管理局】

所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月9日前报省级药品监督管理部门备案。

【国家】各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年8月31日)

2024-09-13 【国家药品监督管理局】

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.htmlitemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。

国家药监局关于废止YY0605.9-2015《外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢》 医疗器械行业标准的公告(2024年第113号)

2024-09-13 【国家药品监督管理局】

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。 特此公告。

【国家】医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

2024-09-13 【国家药品监督管理局】

9月12日,医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上,国家药监局相关部门通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况。百度、京东、美团、拼多多、抖音、小红书、淘宝天猫、阿里健康、快手等9家平台企业汇报了医疗器械网络销售合规治理工作情况。

【国家】全国药品监管规划财务工作会议召开

2024-09-13 【国家药品监督管理局】

9月11日,2024年全国药品监管规划财务工作会议在山东省济南市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,深入落实全国药品监管工作座谈会部署,总结2023年以来工作,分析当前形势,研究部署下一阶段任务。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话,会后调研山东食品药品医疗器械创新和监管服务大平台、化妆品生产企业。

国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》的通知-药审业〔2024〕500号

2024-09-13 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音,推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市,药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》(见附件)。经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

【国家】我国首部医疗器械管理法雏形初现

2024-09-13 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

近日,国家药监局就《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》(以下简称《草案征求意见稿》)向社会公开征求意见。《草案征求意见稿》共十一章190条,涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用各环节和标准、分类、警戒与召回等多方面,我国医疗器械管理领域首部根本大法雏形初现。

【国家】创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号)

2024-09-13 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。

【国家】美国发布人因工程原则在组合产品中应用的指南

2024-09-13 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月7日发布《人因工程原则在组合产品中的应用:提问与回答》指南。该指南以15个问答来阐明人因工程(Human Factor Engineering, HFE)在组合产品中应用需要考虑的因素。组合产品是指由药品、医疗器械或生物制品两种及以上类型产品结合而成的产品,范围广于我国所定义的药械组合产品。

【国家】“定点医药机构资源配置规划”是什么?怎么做?有什么用?

2024-09-13 【国家医疗保障局】

“定点申请的标准清晰、规则透明、指导性强,很好的引导我们理性预估投资预期,避免盲目跟风投资,而且教我们更加懂得医保规范,评估扣分点也明确整改方向,让我们更加注重要提升管理水平。”近日,厦门市定点零售药店负责人陈先生在经历了医保定点评估后发出这样的感慨。

【国家】安抚东院长会见全球疫苗免疫联盟首席执行官萨尼亚 尼斯塔一行

2024-09-13 【中国食品药品检定研究院】

2024年9月6日上午,安抚东院长会见了到访的全球疫苗免疫联盟(GAVI)首席执行官萨尼亚 尼斯塔一行。国家药监局科技和国合司副司长何莉、国家疾控局专家等一行陪同来访。

关于《安徽省省内异地就医按病组和病种分值付费改革实施方案(征求意见稿)》公开征求社会意见的公告

2024-09-13 【安徽省医疗保障局】

为进一步深化医保支付方式改革,规范省内异地就医医保付费管理,我局在学习调研、征求意见等基础上,草拟了《安徽省省内异地就医按病组和病种分值付费改革实施方案(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。

【安徽】关于《合肥市基本医疗保险待遇保障实施细则(修订草案)》征求意见的公告

2024-09-13 【合肥市医疗保障局】

鉴于《合肥市基本医疗保险待遇保障实施细则》(合政办〔2021〕21号)将于2024年12月31日到期,根据《安徽省人民政府办公厅关于基本医疗保险省级统筹的实施意见》(皖政办〔2024〕3号)、《合肥市基本医疗保险办法》(市政府令第213号发布,第223号修订)等文件规定,我局牵头组织起草了《合肥市基本医疗保险待遇保障实施细则》(修订草案),现将《关于修订<合肥市基本医疗保险待遇保障实施细则>的说明》及《实施细则》(修订草案)予以公示并征求意见。征求意见时间为2024年9月12日至2024年10月12日止,提出修改意见时,请一并说明理由。意见反馈方式如下:

福建省中药材GAP延伸检查结果公示(第一批)

2024-09-13 【福建省药品监督管理局】

根据《国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)《福建省药品监督管理局关于印发福建省中药材生产质量管理规范实施工作方案的通知》(闽药监药生函〔2024〕213号)等文件要求,我局对第一批符合要求的检查予以公示。公示期自2024年9月13日至2024年9月20日。公示期间如有异议,请书面向福建省药品监督管理局药品生产监管处反映。

【广东】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20240906-2批次)

2024-09-13 【广东省药品交易中心】

价格审核结果详见附件。公示期间已提交《省级医药集中采购平台挂网申请表》(以下简称《挂网申请表》)的相关企业也可使用CA证书登录新招采子系统(以下简称子系统),通过“药品招标管理-药品挂网申报-公布结果”查看相关药品申报价格审核结果。

【广东广州】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20240906-1批次)

2024-09-13 【广州公共资源交易中心】

价格审核结果详见附件。公示期间已提交《省级医药集中采购平台挂网申请表》(以下简称《挂网申请表》)的相关企业也可使用CA证书登录新招采子系统(以下简称子系统),通过“药品招标管理-药品挂网申报-公布结果”查看相关药品申报价格审核结果。

【广东】深圳市医疗保障局 深圳市卫生健康委员会关于开展2024年新增、修订医疗服务价格项目申报工作的通知

2024-09-13 【深圳市医疗保障局】

根据《广东省医疗保障局关于印发新增医疗服务价格项目管理办法的通知》(粤医保规〔2024〕2号,以下简称《新增项目管理办法》)《广东省卫生健康委 广东省中医药局关于印发广东省医疗机构内部价格行为管理规定实施细则的通知》(粤卫财务函〔2021〕44号)规定,现就2024年我市新增、修订医疗服务价格项目申报有关事项通知如下。

【江苏】关于公示口腔牙冠联动挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕326号

2024-09-13 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于开展牙冠挂网有关事项的通知》(苏医保发〔2023〕19号)的要求,已按相关程序进行了审核与确认,现将口腔牙冠联动挂网产品予以公示(详见附件)。

【江苏】关于公布口腔牙冠联动挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕322号

2024-09-13 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于开展牙冠挂网有关事项的通知》(苏医保发〔2023〕19号)的要求,已按规定程序对口腔牙冠联动挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕320号

2024-09-13 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)的要求,已按规定程序对特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布药品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕319号

2024-09-13 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》(苏医保发〔2024〕15号)的要求,已按规定程序对阳光采购拟挂网药品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江西】《关于对国家医保谈判药品实行医保基金与医药供货企业直接结算货款的通知(征求意见稿)》公开征求意见的公告

2024-09-13 【江西省医疗保障局】

为深化医药卫生体制改革,促进医疗、医保、医药协同发展和治理,提升医保基金使用效率,降低医药供货企业运行成本,提高供应保障能力,根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《中共江西省委 江西省人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》(赣发〔2021〕2号)、《江西省医疗保障局 江西省财政厅关于印发<江西省医保基金集中带量采购药品医用耗材和国家谈判药品周转金管理办法>的通知》(赣医保字〔2022〕34号)等文件精神,结合我省实际,我局起草了《江西省医疗保障局江西省财政厅关于对国家医保谈判药品实行医保基金与医药供货企业直接结算货款的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可于2024年9月20日(星期五)17:00前提出意见和建议,以书面或电子邮件的形式向我们反馈。

【辽宁】关于执行涂层导丝等322个耗材主动降价结果的通知

2024-09-13 【辽宁省公共资源交易中心】

省公共资源交易中心收到湖南埃普特医疗器械有限公司等企业投标的322个耗材产品在辽宁省主动降价的申请,按照省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(辽医保规〔2024〕1号)要求,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于9月18日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

【辽宁】关于对部分已挂网药品价格进行确认的通知

2024-09-13 【辽宁省公共资源交易中心】

按照辽宁省《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》,为纵深推进挂网药品价格治理,我中心根据采集到的外省价格及国家监测价组织开展已挂网药品价格动态调整工作,有关事项通知如下。

山东省卫生健康委员会 关于《西洋参》《灵芝》2项食品安全地方标准(征求意见稿)公开征求意见的公告

2024-09-13 【山东省卫生健康委员会】

根据《中华人民共和国食品安全法》及有关规定,我委组织拟定了《西洋参》《灵芝》2项食品安全地方标准(征求意见稿)。此2项食品安全地方标准经过标准起草单位调研论证、精心编制,广泛征求行业意见,并经专家组审评后形成了标准文本草案(编制说明附后)。现面向社会公开征求意见,公众可通过以下途径和方式提出意见:

【山东】关于公开征求《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体医保基金总额付费有关工作的通知》意见的公告

2024-09-13 【山东省医疗保障局】

为提升医疗卫生服务水平,提高医保基金使用效率,支持引导紧密型县域医疗卫生共同体健康发展,我局起草了《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体医保基金总额付费有关工作的通知》,现公开向社会征集意见和建议。如有意见或建议,请于9月18日前通过电话、传真、电子邮件、省局网站“建言献策”栏目留言等形式反馈至山东省医疗保障局(医药服务管理处)。

【山东】淄博市医疗保障局关于公布部分医疗服务项目及价格有关事项征求意见的公告

2024-09-13 【淄博市医疗保障局】

为进一步满足人民群众日益增长的医疗服务需求,支持医疗机构创新发展,根据山东省医疗保障局《关于公布部分医疗服务项目及价格有关事项的通知》(鲁医保发〔2024〕26号)文件精神,结合我市实际,拟公布部分医疗服务项目及价格有关事项,现面向社会公开征求意见,请于9月19日前通过电子邮件的形式反馈至淄博市医疗保障局(医药价格和招标采购科)。

【山西】关于公布执行部分医用耗材(第六批)新增挂网的通知-晋药招〔2024〕122号

2024-09-13 【山西省药械集中竞价采购网】

依据企业申请,根据《关于进一步优化调整药品及医用耗材(体外诊断试剂)挂网工作流程的通知(暂行)》(晋药招〔2024〕54号)及相关会议要求,现将公示无异议的新增挂网医用耗材产品予以公布执行(详见附件)。

【山西】关于推进住院费用省内异地线上手工报销结算服务工作的通知-晋医保发〔2024〕14号

2024-09-13 【山西省医疗保障局】

依托医疗保障信息平台、财政部门电子票据系统和税务部门数字化电子发票系统,实现住院费用省内异地手工报销业务线上办理,解决参保人复印报送材料多、时间长、往返跑等问题,医保经办人员录入识别材料真伪难度大、工作量大的问题。

陕西省人力资源和社会保障厅陕西省卫生健康委员会关于2024年度全省卫生系列高级职称评审工作有关事项的补充通知

2024-09-13 【陕西省卫生健康委员会】

近期,在2024年度全省卫生系列高级职称评审申报过程中,个别市、单位以及参评人员反映了部分问题。为进一步明确政策和工作要求,现将有关事项补充通知如下。

陕西省医疗保障局 陕西省数据和政务服务局关于印发《就医费用报销“一件事”工作方案》的通知-陕医保发〔2024〕28号

2024-09-13 【陕西省医疗保障局】

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发<“高效办成一件事”2024年度新一批重点事项清单>的通知》(国办函〔2024〕53号)要求现将《就医费用报销 “一件事”工作方案》 印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。

关于印发《四川省全面消除麻风危害可持续发展规划(2024—2030年)》的通知-川疾控局发〔2024〕4号

2024-09-12 【四川省卫生健康委员会】

为进一步加强全省麻风防治工作,实现全面消除麻风危害目标,根据国家疾控局等12部门《关于印发〈全面消除麻风危害可持续发展规划(2024—2030年)〉的通知》(国疾控传防发〔2024〕2号)要求,省疾控局等12部门联合制定了《四川省全面消除麻风危害可持续发展规划(2024—2030年)》(以下简称《规划》)。现印发你们,请认真贯彻执行,确保《规划》目标如期完成。

关于印发《四川省包虫病等重点寄生虫病综合防治实施方案(2024—2030年)》的通知-川疾控局发〔2024〕5号

2024-09-12 【四川省卫生健康委员会】

为落实《“健康中国2030”规划纲要》提出的“全国所有流行县基本控制包虫病等重点寄生虫病流行”防治目标,全面推进全省重点寄生虫病的控制与消除进程,减少寄生虫病危害,省疾控局等15个部门制定了《四川省包虫病等重点寄生虫病综合防治实施方案(2024—2030年)》。现印发给你们,请认真贯彻落实。

关于云南省中药材GAP基地评价结果公示(第二批)

2024-09-13 【云南省卫生健康委员会】

根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)和《云南省中药材GAP基地评价管理办法(试行)》(云农绿〔2023〕5号)有关要求,经主体申请、资料形审、现场核查、综合会评等程序,第二批有6家企业8个基地通过符合性评价,现予以公示。公示期自2024年9月10—14日。任何单位或个人若对名单存有异议,请在公示期内以书面形式实名向省中药材GAP基地评价工作专班据实反映。

国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)

2024-09-13 【中国网】

国务院新闻办公室将于2024年9月13日(星期五)上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,请国家药品监督管理局局长李利出席介绍情况,并答记者问。今天我们举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。我们邀请到国家药品监督管理局局长李利先生,请他向大家介绍情况,并回答大家关心的问题。出席今天发布会的还有:国家药品监督管理局副局长赵军宁先生,黄果先生,雷平先生。