读要给您读政策-7月19日
国家药监局关于暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、 非骨水泥型人工髋关节系统的公告（2024年第98号）
2024-07-19 【国家药品监督管理局】国家药监局组织对意大利萨摩公司（英文名称：SAMO S.p.A）开展远程非现场检查，检查品种为人工膝关节系统（英文名称：Trekking knee system；注册证号：国械注进20173130 169）、非骨水泥型人工髋关节系统（英文名称：Components of hip prosthesis；注册证号：国械注进20153131744）。检查发现意大利萨摩公司存在未有效识别中国法规要求、产品技术要求尺寸参数标识错误等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告 （2024年第97号 ）
2024-07-19 【国家药品监督管理局】为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监管总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监管总局令第48号）等相关规定，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委组织制定了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，现予发布，自发布之日起施行。
【国家】关于公开征求《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-19 【国家药品监督管理局药品审评中心】为完善化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。
【国家】分子生物学诊断技术概述
2024-07-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】检验医学是医学的重要组成部分，为临床对疾病预防、诊断、治疗和预后判断等提供重要信息。随着医学技术和医疗设备的不断发展，分子诊断学技术在检验医学中的应用越来越广泛。分子诊断学是利用分子生物学理论、技术和方法来研究人体内源性或外源性生物大分子及其体系的存在与否及其结构或表达调控的变化，为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据，从而为个体化医疗提供数据支持。
【国家】全国医疗保障标准化工作组成立大会顺利召开
2024-07-19 【国家医疗保障局】2024年7月18日，全国医疗保障标准化工作组成立大会在北京顺利召开。工作组主任委员，国家医疗保障局局党组成员、副局长黄华波出席并讲话。国家市场监督管理总局相关同志、全国医疗保障标准化工作组委员等同志参加大会。
【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2024年7月19日）
2024-07-19 【国家医疗保障局】为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2024年6月29日-7月5日药品维护信息进行了审核，完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新，现予以公布。具体公布信息见国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口，网址https://code.nhsa.gov.cn。
【国家】国务院办公厅关于印发《“高效办成一件事”2024年度新一批重点事项清单》的通知-国办函〔2024〕53号
2024-07-19 【国务院】《“高效办成一件事”2024年度新一批重点事项清单》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际认真组织实施。
【国家】中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议公报
2024-07-18 【国务院】中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议公报（2024年7月18日中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议通过）
福建省卫生健康委员会关于印发《福建省妇幼保健机构更年期保健规范化门诊建设标准（试行）》的通知-闽卫妇幼函〔2024〕1310号
2024-07-19 【福建省卫生健康委员会】为积极应对人口老龄化趋势，加快建立妇女全生命周期服务模式，提升妇女保健能力和水平，更好维护妇女健康权益。现将《福建省妇幼保健机构更年期保健规范化门诊建设标准（试行）》印发给你们。各级卫生健康行政部门要加强组织领导，结合实际认真组织实施，切实提升妇幼保健机构更年期保健服务能力。
【福建】宁德市医疗保障局关于印发《宁德市基本医疗保障基金区域点数法总额预算管理办法》的通知
2024-07-19 【宁德市医疗保障局】现将《宁德市基本医疗保障基金区域点数法总额预算管理办法》印发给你们，请认真遵照执行。
广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告（2024年第3期）
2024-07-19 【广东省药品监督管理局】为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件1）。
【广东】关于发布《惠州市特需医疗服务项目公示表》（第二批）的公告
2024-07-19 【惠州市医疗保障局】为做好我市特需医疗服务价格项目和价格的信息公开工作，便于医疗机构和群众查询和接受监督，根据《广东省医疗保障局关于印发特需医疗服务项目和价格管理办法的通知》（粤医保规〔2023〕7号）要求，我局对2024年全市现行的（第二批）特需医疗服务项目和价格情况进行了集中梳理，现予以公示。
省卫生健康委等7部门关于印发 《贵州省新生儿出生“一件事”工作实施方案》的通知-黔卫健发〔2024〕4号
2024-07-18 【贵州省卫生健康委员】按照《国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》（国发〔2024〕3号）和省政府有关工作要求，现将《贵州省新生儿出生“一件事”工作实施方案》印发给你们，请认真贯彻落实。
【河北】关于对两个《细则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
2024-07-19 【河北省卫生健康委员会】为规范传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试和做好我省中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理工作，根据《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》（原卫生部令第52号）和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》（原卫生计生委令第15号），省中医药管理局起草了《河北省传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试实施细则（征求意见稿）》和《河北省中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请将有关意见和建议于2024年8月5日前通过信函、电子邮件、传真等方式反馈至省中医药管理局。
【河北】关于调整省本级基本医疗保险门诊统筹待遇的通知-冀医保函〔2024〕68号
2024-07-19 【河北省医疗保障局】为进一步提高省本级参保职工医疗保障待遇水平，减轻医疗费用负担，经研究，决定调整省本级基本医疗保险门诊统筹待遇，现将有关事宜通知如下。
【河北】关于省本级医疗保险增加门诊慢性病特殊病病种的通知-冀医保函〔2024〕69号
2024-07-19 【河北省医疗保障局】为进一步提高省本级基本医疗保险参保职工待遇水平，增强医保制度普惠性、可及性，结合省本级实际，经研究，决定在省本级原有门诊慢性病特殊病的基础上，增加21种慢性病、3种特殊病，现将有关事项通知如下。
【湖北仙桃】关于公立医疗机构取消医用耗材加成调整医疗服务价格的通知-仙医保文〔2019〕20号
2024-07-19 【仙桃市医疗保障局】为进一步推进医药价格改革，逐步理顺医疗服务比价关系，控制医疗费用不合理增长，根据省医保局、省卫健委、省市场监管局《关于公立医疗机构取消医用耗材加成调整医疗服务价格的指导意见》（鄂医保发〔2019〕30号）文件精神，经市人民政府同意，决定在我市公立医疗机构全面实行取消耗材加成、同步调整医疗服务价格的改革。现将有关事项通知如下：
【江苏南通】2024年第二季度市区公立医疗机构新增医疗服务项目自主定价监测情况
2024-07-19 【南通市医疗保障局】根据《江苏省医疗保障局 江苏省卫生健康委员会 江苏省中医药管理局关于完善新增医疗服务项目价格管理事项的通知》（苏医保发〔2020〕95号）文件规定，新增医疗服务项目价格暂由医疗机构自主制定，试用期2年。现将相关公立医疗机构申报的2024年第二季度新增自主定价医疗服务项目价格予以公示（见附件）。
【辽宁】关于执行大隐静脉剥脱导管等92个耗材主动降价结果的通知
2024-07-19 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到杭州天诚药业有限公司等企业投标的92个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于7月24日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。
【辽宁】关于执行盐酸乌拉地尔注射液等50个药品主动降价结果的通知
2024-07-19 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到国药控股分销中心有限公司等企业投标的50个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于07月24日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。
内蒙古自治区卫生健康委关于公示2024年度第一批拟许可配置乙类大型医用设备单位名单的通知-内卫财务字〔2024〕259号
2024-07-19 【内蒙古自治区卫生健康委员会】内蒙古自治区卫生健康委根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》和《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》等相关规定，于2024年7月6日，委托内蒙古自治区医学会组织专家对2024年度第一批申请配置乙类大型医用设备的6家医疗机构进行了评审，现对拟许可配置乙类大型医用设备的单位进行公示。相关公民、法人或其他组织如对配置许可有疑议，可以书面形式或电话形式（信函以收信邮局邮戳日期为准）向我委反映。公示期为5个工作日，7月19日—7月25日止。
内蒙古自治区卫生健康委关于公布第一批自治区级中医（蒙医）医疗质量控制中心的通知-内卫中（蒙）管理字〔2024〕256号
2024-07-19 【内蒙古自治区卫生健康委员会】为进一步规范中医（蒙医）医疗质量控制中心（以下简称“质控中心”），根据《内蒙古自治区医疗质量控制中心管理规定》（内卫医发〔2023〕6号），我委对自治区级中医（蒙医）医疗质控中心进行了优化调整，现将确定的第一批自治区级中医（蒙医）医疗质控中心名单（详见附件）予以公布。本次公布的自治区级中医（蒙医）医疗质控中心任期自发文之日起至2027年7月31日结束。
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求 《内蒙古自治区医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理实施细则 (征求意见稿)》意见
2024-07-19 【内蒙古自治区药品监督管理局】按照《中华人民共和国中医药法》有关规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理。2019年，自治区药监局印发《内蒙古自治区药品监督管理局关于自治区内医疗机构应用传统工艺配制蒙药中药制剂实施备案管理的通告》（内药监通告〔2019〕2号），对指导规范我区医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案发挥了积极作用。
【江苏】关于南通市医疗服务项目价格尾数调整情况的公示
2024-07-19 【南通市医疗保障局】根据《江苏省医疗保障局 江苏省卫生健康委员会关于公布<江苏省医疗服务价格项目目录（2022版）>的通知》（苏医保发〔2023〕41号）、《江苏省医疗服务价格项目目录（2023版）》要求，现将我市公立医疗机构医疗服务项目价格尾数重新调整并予以公示。公示期为2024年7月20日—7月26日。
【宁夏】关于公布省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选产品数据比对结果一致的通知
2024-07-18 【宁夏公共资源交易管理局】为确保骨科创伤类医用耗材集中带量采购落地执行，根据相关工作部署和要求。我中心对省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选产品信息与国家6月医保编码库数据进行比对，现将比对结果一致的予以公布执行。
【宁夏】关于开展广东联盟易短缺和急抢救药联盟集中带量采购新增中选药品资质申报的通知
2024-07-18 【宁夏公共资源交易管理局】根据自治区医疗保障局相关工作部署及要求，现开通广东联盟易短缺和急抢救药联盟集中带量采购新增中选产品资质申报通道，具体事项通知如下：
山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品上市许可持有人受托生产企业遴选指南》《山东省委托生产药品上市许可持有人对受托生产企业审核指南》的通知
2024-07-19 【山东省药品监督管理局】为进一步落实《国家药监局关于发布<药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定>的公告》（2022年第126号）和《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理的公告》（2023年第132号）要求，省局研究制定了《山东省委托生产药品上市许可持有人对受托生产企业遴选指南》和《山东省委托生产药品上市许可持有人对受托生产企业审核指南》。请各检查分局及时转发本辖区内委托生产药品上市许可持有人，指导其参照本指南选择匹配性高、双方质量管理体系衔接好的受托药品生产企业，并确保生产过程及药品质量持续符合法定要求。
四川省药品监督管理局办公室关于公开征求《川渝第二类医疗器械注册质量管理体系核查资料审查指南》意见的通知
2024-07-19 【四川省药品监督管理局】为统一川渝两地医疗器械注册审查标准，进一步优化川渝两地第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升服务效能，根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械注册自检管理规定》等，四川省药监局、重庆市药监局联合制定了《川渝第二类医疗器械注册质量管理体系核查资料审查指南（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。如有意见建议，请于7月31日前填写《修改意见反馈表》（见附件3）以电子邮件方式反馈，邮件主题请注明“川渝器械注册体系核查指南意见反馈”。
【四川】关于公布执行2024年第二批及第三批医用耗材计算机校 验产品挂网结果的通知-川药招〔2024〕168号
2024-07-18 【四川省药械招标采购服务中心】根据《关于公示2024年第二批及第三批医用耗材计算机校验异常产品整改情况的通知》（川药招〔2024〕165号）要求，现将公示无异议的相关医用耗材（含体外诊断试剂）产品予以公布挂网（详见附件），即日起正式执行挂网结果。相关产品将纳入医用耗材集中采购重点监测名单。
浙江省卫生健康委员会关于公开征求《关于推进院前医疗急救高质量发展的意见（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-19 【浙江省卫生健康委员会】为贯彻落实《浙江省人民政府办公厅关于推进浙江省卫生健康现代化建设的实施意见》文件要求，推进我省院前医疗急救高质量发展。我委组织起草了《关于推进院前医疗急救高质量发展的意见（征求意见稿）》。现公开向社会征求意见和建议。时间：2024年7月19-29日。如有意见、建议，请于2024年7月29日前通过以下途径和方式反馈。
重庆市卫生健康委员会关于公开征求《重庆市全面推动紧密型区县域医疗卫生共同体高质量发展的实施方案（征求意见稿）》意见的通告
2024-07-19 【重庆市卫生健康委员会】为提高区县域医疗卫生资源配置和使用效率，合理构建分级诊疗秩序，推动紧密型区县域医疗卫生共同体高质量发展，重庆市卫生健康委员会牵头起草《重庆市全面推动紧密型区县域医疗卫生共同体高质量发展的实施方案（征求意见稿）》，现向社会公开征集意见。征求意见时间为2024年7月19日—8月19日。如对征求意见稿有意见建议，请于2024年8月19日前与市卫生健康委基层处联系。凡以单位名义提出意见的材料需加盖公章，以个人名义提出意见的材料需出具实名并留下联系方式。
