读要给您读政策-2月27日

2023.02.27
读要网

【国家】关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知-国卫科教发〔2023〕4号

2023-02-27 【国家卫生健康委员会】

为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等,制定本办法。

工业和信息化部办公厅关于公布工业领域数据安全管理试点典型案例和成效突出地区名单的通知

2023-02-27 【工业和信息化部】

按照《工业和信息化部办公厅关于组织开展工业领域数据安全管理试点典型案例和成效突出地区遴选工作的通知》(工信厅网安函〔2022〕242号)要求,经申报、评审和网上公示,确定29个工业领域数据安全管理试点典型案例和5个试点成效突出地区,现予以公布。

国家卫生健康委召开代表委员沟通会

2023-02-27 【国家卫生健康委员会】

2月23日上午,国家卫生健康委召开代表委员沟通会,通报2018年以来国家卫生健康委建议提案办理情况,介绍当前卫生健康重点工作,听取意见建议。受马晓伟主任委托,国家卫生健康委副主任曾益新主持会议并讲话。 会上,部分十四届拟任全国人大代表、当选全国政协委员就健康中国建设、深化医改、应对人口老龄化、促进人口长期均衡发展等提出了意见建议。曾益新指出,过去五年来,广大代表、委员高度关注卫生健康工作,积极建言献策,为推动卫生健康事业改革发展,促进卫生健康系统转作风抓落实发挥了重要作用。国家卫生健康委将进一步加强建议提案办理工作,不断创新方式方法,建立健全长效机制,全面深化沟通协作,积极为代表委员依法履职创造条件。希望代表委员继续关心支持卫生健康工作,当好卫生健康工作的宣传者、推动者和监督者,共同推进卫生健康事业高质量发展。

健康和人口发展战略研究院理事会成立大会暨第一次理事会会议在京召开

2023-02-27 【国家卫生健康委员会】

2023年2月24日,健康和人口发展战略研究院理事会成立大会暨第一次理事会会议在京召开。国家卫生健康委副主任、健康和人口发展战略研究院理事长李斌出席会议并讲话。全国哲学社会科学工作办公室、国家卫生健康委相关司局负责同志,研究院理事会成员单位代表等参加了会议。

2023年基层卫生健康综合试验区工作会暨中盖基层试验区项目启动会在京召开

2023-02-27 【国家卫生健康委员会】

2月22日,国家卫生健康委基层司在北京召开2023年基层卫生健康综合试验区工作会暨中盖基层试验区项目启动会。会议总结了2022年基层卫生健康综合试验区工作进展,分析了亟需解决的问题和挑战,从大胆改革创新,发挥示范作用;加强组织领导,强化责任落实;注重资源汇集,提升改革活力;加强宣传引导,营造良好氛围;开展监测评价,加强调研指导等五个方面部署了基层卫生健康综合试验区2023年重点工作。

【国家】关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知(2023年第二批)

2023-02-27 【国家药典委员会】

2023年我委拟继续开展国家药品标准提高工作,其中涉及部分药用辅料品种课题。为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性,确保药用辅料标准的科学、合理和适用,充分发挥企业在标准制定中的积极作用,现协助相关单位公开征集药用辅料标准提高课题研究用样品(2023年第二批目录见附件)。

混合闭环胰岛素输注系统获批上市

2023-02-27 【国家药品监督管理局】

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。该产品通过人体佩戴的葡萄糖传感器对皮下组织间液的葡萄糖浓度趋势持续监测,根据接收的动态葡萄糖监测水平,混合闭环胰岛素泵可持续向14岁及以上Ⅰ型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素(用户可选速率)与胰岛素大剂量输注(用户可选剂量),通过安全防护技术,可根据持续葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素的输注,确保全天候的血糖可控,便利糖尿病患者的生活。

血液透析尿素清除率计算软件获批上市

2023-02-27 【国家药品监督管理局】

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品注册申请。该产品是具有自主知识产权的国内首创产品,性能指标达到国际先进水平。临床用于维持性血液透析成年患者的血液透析尿素清除率计算,不适用于残肾功能计算。

人工智能医疗器械和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开

2023-02-27 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

2月24日,人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话,国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。会上,人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台秘书处分别汇报了两个平台工作进展情况,测评技术研究工作组、真实世界数据应用工作组、数据治理工作组、生物材料开发及转化工作组、平台成果转化示范基地工作组以及生物材料质量评价工作组等汇报了相关工作进展情况。

【国家】关于征集乙型肝炎病毒e抗原检测试剂国家参考品协作标定单位的通知

2023-02-27 【中国食品药品检定研究院】

我院正换批研制乙型肝炎病毒e抗原检测试剂国家参考品,现邀请有上述已注册产品,或正进行产品研发、已定型且拟申报注册的企业积极参与。请有意向的境内上述企业或境外企业的中国代理人于2023年3月6日前报名参加,报名信息包括企业名称、企业联系人及联系方式(手机号、邮箱)、企业资质情况(资质名称、起止期限、证书扫描件等)及试剂盒说明书(电子版或扫描件)等。

关于对上海市地方标准《上海市食品药品科普站建设运行管理规范》公开征求意见的通知

2023-02-27 【上海市市场监督管理局】

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》《上海市地方标准管理办法》规定,现将地方标准《上海市食品药品科普站建设运行管理规范》及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2023年2月27日至2023年3月27日。

关于印发《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》的通知-沪医保医管发〔2023〕7 号

2023-02-27 【上海市医疗保障局】

为贯彻落实《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)>的通知》(医保发〔2023〕5号,以下简称《国家药品目录》)要求,进一步保障本市参保人员基本医疗,规范本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险用药支付管理,市医疗保障局、市人力资源和社会保障局、市卫生健康委、市药品监督管理局和市中医药管理局等部门制定了《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《上海药品目录》),现予印发,请遵照执行。

【上海】关于公布部分国家新增医保竞价药品挂网采购的通知(2023年第一批)-沪药事药品〔2023〕29号

2023-02-27 【上海市医药集中招标采购事务管理】

于2023年2月27日由“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送药品信息,2023年3月1日生效。挂网药品按现行有关规定采购。

【上海】关于开展冠脉球囊类医用耗材信息维护工作的通知

2023-02-27 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

各相关企业对冠脉球囊类医用耗材进行信息维护,区分冠脉球囊扩张导管、冠脉球囊药物涂层导管及其他(需上传相关证明材料),填报全国所有省级(含省际联盟)集中带量采购最新轮次的中选价格,并对冠脉球囊扩张导管进行功能属性分类(半顺应性和非顺应性)。

【上海】关于公布2023年第一批原研/参比制剂/创新药品挂网采购的通知-沪药事药品〔2023〕28号

2023-02-27 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

2023年2月27日药品信息将通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”(以下简称阳光平台)向医疗机构推送,3月1日生效议价,具体药品目录见附件。药品信息公布后,请各药品生产企业核对药品信息,如有疑义及时向市药事所反馈。

【上海】关于公布部分麻精药品挂网采购的通知-沪药事药品〔2023〕30号

2023-02-27 【上海阳光医药采购网】

根据《麻醉药品、精神药品品种目录》及《国家医疗保障局关于公布部分麻醉药品和第一类精神药品最高出厂价和最高零售价的通知》(医保发〔2020〕21号),现将部分麻醉药品挂网有关事项通知如下:

【广东】深圳市中医药发展工作联席会议办公室关于印发深圳市中医药发展“十四五”规划的通知-深中医药办〔2023〕1号

2023-02-27 【深圳市卫生健康委员会】

为全面贯彻党的二十大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策,增进民生福祉,充分发挥深圳市中医药特色优势,建设优质高效中医药服务体系,促进中医药传承创新发展,根据《国务院办公厅关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》(国办发〔2022〕5 号)、《广东省卫生健康委广东省中医药局关于印发<广东省中医药发展“十四五”规划>的通知》(粤卫〔2021〕10 号)、《深圳市人民政府关于印发深圳市卫生健康事业发展“十四五”规划的通知》(深府〔2022〕34 号)等规划,制定本规划。

深圳市中医药发展工作联席会议办公室关于印发深圳市中医药发展“十四五”规划的通知-深中医药办〔2023〕1 号

2023-02-26 【深圳市卫生健康委员会】

发展目标:到2025年,覆盖全民和全生命周期的中医药服务体系基本健全,中医药传承创新制度体系更加成熟完善,名中医集聚、中医药文化辐射力和科教研影响力大幅提升,中医药“五种资源”优势和“六位一体”作用充分发挥,打造中医药“六大高地”,形成一流中医药传承创新城市。

【广西】自治区卫生健康委关于印发《广西壮族自治区新型冠状病毒感染愈后康复指南(试行)》的通知-桂卫医发〔2023〕7号

2023-02-27 【广西壮族自治区卫生健康委员会】

为进一步加强新冠病毒感染愈后人群主要功能障碍的康复治疗工作,落实全流程健康管理措施,促进愈后人群全面康复,我委制定了《广西壮族自治区新型冠状病毒感染愈后康复指南(试行)》。

【贵州】省卫生健康委省民政厅关于开展2023年贵州省医养结合示范县创建工作的通知

2023-02-27 【贵州省卫生健康委员会】

通过医养结合示范县创建活动,持续改善管理水平,提升服务能力,发挥先进县(市、区、特区,以下简称“县”)的示范引领作用,推动各地医养结合工作健康发展。按照“十四五”期间全省创建20个“组织领导好、政策支持好、机构建设好、健康服务好、环境建设好、群众满意好”医养结合示范县要求,2023年,选取贵阳市、遵义市、六盘水市、安顺市、铜仁市、黔东南州、黔南州等7个市州,各创建1个医养结合示范县。

河南省药品监督管理局综合处 关于执行水解蛋白散等11个品种药品制修订标准的通知-豫药监综药注〔2023〕11号

2023-02-27 【河南省药品监督管理局】

近期,国家药品监管局对水解蛋白散等11个品种(目录详见附件)的药品标准进行了制修订。现将制修订标准的药品品种目录转发给你们,请及时通知辖区内相关药品生产企业登陆省药监局官网下载标准内容,确保自实施之日起执行修订后的国家药品标准。

关于印发《湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录(2023年版)》的通知-湘医保发〔2023〕15号

2023-02-27 【湖南省医疗保障局】

按照国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)〉的通知》(医保发〔2023〕5号)要求,根据《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定,为切实做好国家医保谈判药品落地实施工作,提升“双通道”工作管理的规范化、精细化水平,经相关程序,制定了《湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录(2023年版)》(以下简称《2023年单行支付目录》),现予以印发,并就有关事项通知如下:

【吉林】关于做好《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》执行工作的通知-吉医保联〔2023〕6号

2023-02-27 【吉林省人民政府】

全省基本医疗保险、工伤保险和生育保险于2023年3月1日起统一执行《2022年药品目录》(协议期内谈判药品中的阿兹夫定片和清肺排毒颗粒新的医保支付标准自2023年4月1日起实施);原《关于切实做好国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录执行工作的通知》(吉医保联〔2021〕32号)同步不再执行。各统筹区不得自行调整目录内品种、备注和甲乙分类等内容。

江西省药品监督管理局关于开展2023年药物警戒检查的通知

2023-02-27 【江西省药品监督管理局】

《中华人民共和国药品管理法》《药品检查管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等相关法律法规规范。

关于执行《江西省中药配方颗粒标准(一)》的公告-公告〔2023〕10号

2023-02-27 【江西省药品监督管理局】

依据《中华人民共和国药品管理法》和《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)有关规定,按照《国家药监局关于发布<中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求>的通告》(2021年第16号)及国家药品标准制定的相关程序,我局已组织完成《江西省中药配方颗粒标准(一)》的出版,现予以公告,公告之日即正式执行。

【江西】关于征集2023年省药监局科研项目重点研究方向的通知

2023-02-27 【江西省药品监督管理局】

监管部门应围绕省委、省政府和国家药监局决策部署,结合我省“两品一械”重点难点痛点,针对监管体制机制、监管能力建设、监管方式创新、监管科学研究、审评审批制度改革、中医药传承创新发展、生物医药产业链等,推荐研究方向。机关各处室、直属各单位应结合本单位(处室)职责,推荐1个重点研究方向。

【江西】关于做好《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》协议期内谈判药品和竞价药品挂网采购的通知

2023-02-27 【江西省医药价格和采购服务中心】

属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》协议期内的谈判药品和竞价药品。

【宁夏】关于开展“八省二区”第四批省际联盟集中带量采购宁夏中选药品基础库维护的通知

2023-02-27 【宁夏公共资源交易管理局】

根据《自治区医保关于商请做好部分批次省际联盟集采药品执行准备工作的函》要求,现开展相关药品基础库维护工作,具体事宜通知如下:、维护范围“八省二区”第四批省际联盟集中带量采购宁夏参与品种。

自治区卫生健康委员会办公室关于印发《宁夏回族自治区传统医学师承出师和确有专长考核实施方案》的通知

2023-02-27 【宁夏回族自治区卫生健康委员会】

为贯彻《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》 、《关于进一步贯彻落实<传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法>的通知》(国中医药医政发〔2013〕28号)要求,依据国家中医药管理局《传统医学出师考核和确有专长考核实施方案(试行)》,结合我区实际,制定本方案。

四川省医疗保障局关于统一启用202302版药品和耗材编码的通知

2023-02-27 【四川省医疗保障局】

202302版药品(西药、中成药)编码的启用时间为2023年3月1日0点,202302版医保耗材编码的启用时间为2023年3月10日0点。

四川省医疗保障局四川省人力资源和社会保障厅关于执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》有关问题的通知-川医保规〔2023〕3号

2023-02-27 【遂宁市医疗保障局】

自2023年3月1日起,全省基本医疗保险、工伤保险和生育保险全面执行《国家药品目录(2022年)》(谈判药品中的阿兹夫定片和清肺排毒颗粒新的医保支付标准自2023年4月1日起实施),药品通用名、药品分类、剂型和限定支付范围等按照国家规定执行。《国家药品目录(2022年)》调出的药品不再执行。各地要根据《四川省医疗保障局关于执行〈基本医疗保险用药管理暂行办法〉有关事项的通知》(川医保规〔2021〕25号)要求,及时调整“乙类药品”个人先行自付比例,确保到2024年底全省“乙类药品”个人先行自付比例统一到10%。

【新疆】自治区医保局自治区民政厅自治区财政厅自治区卫生健康委员会自治区乡村振兴局关于坚决守牢防止规模性返贫底线健全完善防范化解因病返贫致贫长效机制的通知-新医保发〔2023〕8号

2023-02-27 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】

确保农村低收入人口和脱贫人口应保尽保,是落实好过渡期医保综合帮扶责任的基本要求,也是筑牢防止因病规模性返贫防线的首要任务。

【新疆】关于新增角膜胶原交联术等33项医疗服务价格项目的公示

2023-02-27 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】

为加快医疗新技术进入临床使用,根据我区新增医疗服务项目价格管理的有关规定,经向国家医保局履行重要事项报告,拟新增部分医疗服务价格项目,现予以公示(见附件)。