读要给您读政策-12月13日
国务院医改领导小组秘书处关于新增建立健全现代医院管理制度试点医院的通知-国医改秘函〔2021〕66号
2021-12-13 【国家卫生健康委员会】加快建立健全现代医院管理制度,决定新增首都医科大学附属北京天坛医院等14家医院(名单见附件)为建立健全现代医院管理制度试点医院。
国务院办公厅关于印发“十四五”冷链物流发展规划的通知-国办发〔2021〕46号
2021-12-13 【中国人民政府】近年来,我国疫苗、生物制剂、药品等冷链产品市场需求快速增长,营商环境持续改善,推动冷链物流较快发展,但仍面临不少突出瓶颈和痛点难点卡点问题,难以有效满足市场需求。我国进入新发展阶段,人民群众对高品质消费品和市场主体对高质量物流服务的需求快速增长,新冠肺炎疫情防控常态化对冷链物流提出新的更高要求,冷链物流发展面临新的机遇和挑战。为提高医药产品物流全过程品质管控能力,支撑实施食品安全战略和建设健康中国的重要保障,制定本规划。
关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知(2021年第二次)
2021-12-13 【国家药典委员会】2022年我委拟继续开展国家药品标准提高工作,其中涉及部分药用辅料品种及方法类课题。为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性,确保药用辅料标准的科学、合理和适用,充分发挥企业在标准制定中的积极作用,现协助课题承担单位公开征集药用辅料标准提高课题研究用样品(目录见附件)。
国家药监局关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原则等4项技术指导原则的通告(2021年 第93号)
2021-12-13 【国家药品监督管理局】为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则等4项技术指导原则(见附件),现予发布。
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2021年 第139号)
2021-12-13 【国家药品监督管理局】按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销四川南格尔生物科技有限公司等4家企业以下6个产品医疗器械注册证书:详见正文。
国家药监局关于注销氯霉素片等210个药品注册证书的公告(2021年 第149号)
2021-12-13 【国家药品监督管理局】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销氯霉素片等210个药品注册证书。
关于征求《智慧医院医用耗材SPD建设指南》等2项安徽省地方标准意见的通知
2021-12-13 【安徽省市场监督管理局】根据《安徽省市场监督管理局关于下达2020年第二批安徽省地方标准制修订计划的通知》(皖市监函〔2020〕341号),由中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)牵头制定的《智慧医院医用耗材SPD建设指南》(项目计划编号:2020-2-201)和《智慧医院医用耗材SPD验收规范》(项目计划编号:2020-2-202)等2项地方标准已完成征求意见稿,为进一步完善标准的相关内容,按照《安徽省地方标准管理办法》(皖市监发〔2019〕10号)、《地方标准制修订工作指南》的有关规定,现公开征求意见。
【上海】关于公开征求《本市卫生健康领域行政处罚信息信用修复工作指南(征求意见稿)》意见的通知
2021-12-13 【上海市卫生健康委员会】根据《上海市人民政府办公厅印发<关于进一步做好本市公共信用信息修复工作的若干意见(试行)>的通知》(沪府办规〔2021〕1号),为进一步规范推进信用修复工作,结合本市实际,我委起草了《本市卫生健康领域行政处罚信息信用修复工作指南(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。
兵团办公厅关于印发《兵团职工基本医疗保险门诊共济保障实施办法》的通知-新兵办发〔2021〕104号
2021-12-13 【新疆生产建设兵团】关于《安徽省“十四五”全民医疗保障发展规划(征求意见稿)》公开征求意见的公告
2021-12-13 【安徽省医疗保障局】根据《国家“十四五”全民医疗保障规划》《安徽省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,安徽省医疗保障局起草了《安徽省“十四五”全民医疗保障发展规划(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
南宁市医疗保障局关于《南宁市长期护理保险承办机构管理暂行办法(征求意见稿)》 公开征求意见的公告
2021-12-13 【南宁市医疗保障局】为加强商业保险机构参与我市长期护理保险经办服务管理,进一步提高委托经办服务能力和效率,保障长护险参保人员合法权益和基金安全,根据《国家医保局 财政部关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》(医保发〔2020〕37号)、《南宁市人民政府关于南宁市长期护理保险制度试点的实施意见》(南府规〔2021〕3号)等文件规定,南宁市医疗保障局研究起草了《南宁市长期护理保险承办机构管理暂行办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2021年12月25日。
【重庆】关于促进城市定制普惠型商业补充医疗保险发展进一步完善多层次医疗保障体系的实施意见-渝医保发〔2021〕64号
2021-12-13 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《中共重庆市委重庆市人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》(渝委发〔2020〕26号)精神,完善多层次医疗保障体系,引导推动基本医疗保险与商业保险协调发展,更好满足人民群众多层次多元化保障需求,结合我市实际,现就促进城市定制普惠型商业补充医疗保险(以下简称城市普惠险)发展提出以下意见。
天津市卫生健康委关于做好2021年度 “互联网+医疗健康”示范项目遴选工作的通知-津卫网便函〔2021〕903号
2021-12-13 【天津市卫生健康委员会】根据《市卫生健康委关于印发“互联网+医疗健康”示范项目遴选实施方案的通知》(津卫网〔2020〕700号)要求,现就做好2021年度“互联网+医疗健康”示范项目遴选工作通知如下:详见正文。
兵团办公厅印发《关于推进投资审批“一网通办”优化营商环境的实施方案》的通知-新兵办发〔2021〕87号
2021-12-13 【新疆生产建设兵团】为持续深化兵团投资领域“放管服”改革,推进投资审批“一网通办”,进一步提升投资审批监管效率,持续优化营商环境,结合兵团实际,制定如下实施方案。
关于印发《陕西省卫生健康信用监督管理办法(试行 )》 的通知-陕卫监督发【2021】48号
2021-12-13 【陕西省卫生健康委员会】为了规范全省卫生健康信用信息归集、共享和使用,建立健全信用监管机制,推动社会信用体系建设,根据国家有关法规政策,结合卫生健康工作实际,制定本办法。
《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省(区、市、兵团)药品联合带量采购文件(征求意见稿)》等相关文件征求意见的公告
2021-12-13 【河南省医疗保障局】为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)等文件精神,减轻群众医药负担,我省牵头晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团等十三省(区、市、兵团)开展药品联盟采购,并对相同治疗作用的同品种非医保目录内药品开展竞价挂网试点。我们起草了《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省(区、市、兵团)药品联合带量采购文件(征求意见稿)》和《关于开展部分药品竞价挂网试点工作的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可于2021年12月15日前提出意见建议。
关于公开征求第六批40个品种江苏省中药配方颗粒标准意见的公告2021年第17号
2021-12-13 【江苏省药品监督管理局】根据《关于制定江苏省中药配方颗粒标准(试行)的通知》(苏药监办审批〔2021〕28号),第六批40个品种的江苏省中药配方颗粒标准(公示稿)已经江苏省药品监督管理局审评中心审评,现向社会公开征求修改意见。
安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)的通知-皖药监械生〔2021〕38号
2021-12-13 【安徽省药品监督管理局】为进一步贯彻落实药品(含医疗器械、化妆品)管理法律法规和规章相关要求,鼓励企业内部人员主动举报企业违法违规行为,规范举报处置工作管理,省局制定了《安徽省药品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)》,现印发给你们。请你单位利用门户网站、政务微信、业务培训、监督检查等多种形式对本《制度》广泛开展宣传,及时将《制度》精神传达至辖区内药品企业,并督促企业向全体员工进行宣贯,提升员工质量监督意识,保障上市药品安全有效。
天津市卫生健康委关于公布2021年市级创伤中心认证结果的通知-津卫医政〔2021〕582号
2021-12-13 【天津市卫生健康委员会】为高质量完成2021年20项民心工程项目,进一步完善我市“1+6”急救体系,市卫生健康委组织全市26家医疗单位,以网格化、标准化、同质化、信息化为建设主线,以各医疗单位协同作战为运行模式,统一建设标准,统一认证方式,统一质量控制,全面开展创伤中心标准化建设。经现场评价验收和命题模拟演练,10家医疗单位认证为首批市级创伤中心,12家医疗单位作为市级创伤中心建设单位(名单见附件)。
关于北京市开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知-京医保中心发〔2021〕81号
2021-12-13 【北京市医疗保障局】为贯彻落实国家医保局办公室、财政部办公厅《关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知》(医保办函〔2021〕4号)精神,做好本市门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算(简称门诊慢特病直接结算)试点工作,规范经办服务管理,现将有关事项通知如下:详见正文。
天津市卫生健康委关于印发天津市短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单(第二版)的通知-津卫医政〔2021〕575号
2021-12-13 【天津市卫生健康委员会】为进一步做好我市短缺药品保供稳价工作,按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)、《关于印发国家短缺药品清单管理办法(试行)的通知》(国卫办药政发〔2020〕5号)和《关于印发国家短缺药品清单的通知》(国卫办药政发〔2020〕25号)有关要求,市卫生健康委会同市短缺药品供应保障工作会商联动机制各成员单位,制定了《天津市短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单(第二版)》(以下简称《天津清单(第二版)》)。
天津市卫生健康委 市发展改革委关于完善公民临床用血价格政策的通知-津卫财审〔2021〕577号
2021-12-13 【天津市卫生健康委员会】为推动输血医学不断发展,推广新方法、新技术在医疗救治中的应用,保障患者临床用血多元化需求,现就完善我市公民临床用血价格有关事项通知如下:详见正文。
关于对《精神卫生数据元规范》河北省地方标准公开征求意见的通知
2021-12-13 【河北省市场监督管理局】根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》规定,现将《精神卫生数据元规范》河北省地方标准网上征求意见稿及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2021年12月13日至2022年1月13日。
《关于加强口岸城市新冠肺炎疫情防控工作的通知》有关问题解答
2021-12-12 【中国人民政府】国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于加强口岸城市新冠肺炎疫情防控工作的通知-国办发明电〔2021〕14号
2021-12-12 【中国人民政府】期我国发生多起本土聚集性疫情,均是境外疫情经口岸城市输入,暴露出一些地方疫情监测预警不及时、跨境货车司机和冷链等高风险岗位人员闭环管理不落实、定期核酸检测流于形式、冷链物品各环节消杀不到位、集中隔离场所管理不规范、疫情应急处置不够科学精准、民生保障存在薄弱环节等问题。《通知》对完善口岸城市疫情防控机制、健全疫情监测预警体系、落实边境管控措施、加强高风险岗位人员防控,严格人员流动管控、加强进口冷链食品等风险防范、提升疫情防控和处置能力、做好民生保障等,进一步提出了明确要求。要求各省(自治区、直辖市)、各有关部门对照《通知》要求,抓紧制定本省(自治区、直辖市)、本部门实施方案,周密组织实施。
北京市药品监督管理局关于对《医疗器械生产许可证》非许可事项变更等6个事项实行告知承诺审批的公告-公告〔2021〕48号
2021-12-12 【北京市药品监督管理局】自2021年12月13日起,对《医疗器械生 产许可证》非许可事项变更(变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性变更、减少生产产品)、药品零售企业(总部)经营许可证变更企业 名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式、《医疗器械生产许可证》补发、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证补发、发布药品广告备案、医疗器械临床试验备案等6个事项实行告知承诺审批。申请办理上述事项的,由申请人向审批部门提交加盖公章的《告知承诺书》和申请材料,承诺符合办理条件并承担违反承诺的相应后果。审批部门经审查申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出行政许可或备案决定。
《四川省医疗保障局四川省人力资源和社会保障厅关于执行 <国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)>有关问题的通知(征求意见稿)》公开征求意见
2021-12-12 【四川省医疗保障局】为贯彻落实《国家医保局人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)〉的通知》(医保发〔2021〕50号),确保国家新版目录及时落地,我局起草了《四川省医疗保障局四川省人力资源和社会保障厅关于执行<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)>有关问题的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》),现向社会公开征求意见。
关于印发《国家医药储备管理办法(2021年修订)》的通知-工信部联消费〔2021〕195号
2021-12-12 【工业和信息化部】为加强国家医药储备管理,有效发挥医药储备在确保公众用药可及、防范重大突发风险、维护社会安全稳定中的重要作用,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,制定本办法。
河南省医疗保障服务中心关于拟增补进入河南省省直医疗保障服务专家库人选的公示
2021-12-12 【河南省医疗保障局】国务院联防联控机制就近期新冠肺炎疫情防控和疫苗接种工作有关情况举行发布会
2021-12-12 【中国网】国务院联防联控机制定于12月11日召开新闻发布会,国家卫生健康委疾控局、医政医管局、疫情应对处置工作领导小组专家组负责同志和中国疾控中心专家将出席,介绍近期新冠肺炎疫情防控和疫苗接种工作有关情况,并回答媒体提问。