读要给您读政策-12月18日
国家卫生健康委员会就健康促进召开“巡礼十三五-迈向全民健康这五年”举行发布会（重庆）
2020-12-18 【中国网】国家卫生健康委定于2020年12月18日（周五）上午10时在重庆市召开“巡礼十三五·迈向全民健康这五年”系列新闻发布会重庆专场新闻发布会。重庆市卫生健康委、重庆市云阳县人民政府、重庆市健康教育所、重庆市綦江区文龙小学及重庆市中医院有关单位负责同志与专家将出席新闻发布会，介绍“十三五”期间当地健康促进工作经验做法和进展成效，并答记者问。
国家医保局办公室 国家卫生健康委办公厅关于开展定点医疗机构专项治理“回头看”的通知-医保办发〔2020〕58号
2020-12-18 【国家医疗保障局】今年以来，各级医保、卫生健康部门认真贯彻落实《国家医保局、国家卫生健康委关于开展医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理工作的通知》（医保函〔2020〕9号）要求，持续构筑打击欺诈骗保高压态势并取得了阶段性成效。近日，新闻媒体曝光了安徽省太和县部分定点医疗机构诱导住院、虚假住院等问题，性质恶劣，影响极坏，反映出专项治理还不够深入、欺诈骗保形势依然严峻、医保基金监管仍存漏洞、基层监管责任尚未压实，必须以此为鉴，举一反三，重拳出击，强化监管，坚决杜绝此类问题再次发生。经研究，现决定在全国范围内立即开展定点医疗机构专项治理“回头看”，集中打击诱导住院、虚假住院等欺诈骗保问题。
关于公示医疗器械技术审评专家库第四批外聘专家候选人的通知
2020-12-18 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求，我中心按照规定遴选条件及程序，依据科学发展、技术进步以及审评工作需要，开展了第四批外聘专家候选人遴选工作，目前征集到符合条件的候选人共计521人。现予以公示。
国家药监局关于恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏的公告（2020年 第136号）
2020-12-18 【国家药品监督管理局】依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品医疗器械境外检查管理规定》，经企业申请，国家药监局决定，自公告发布之日起，恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.自2020年7月10日之后生产的马来酸氯苯那敏（英文名称：Chlorphenamine Maleate，注册证号：H20171053，剂型：原料药）。
国家药监局关于修订甲紫溶液药品说明书的公告（2020年 第138号）
2020-12-18 【国家药品监督管理局】为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甲紫溶液药品说明书进行修订。所有甲紫溶液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲紫溶液药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年3月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统产品获批上市
2020-12-18 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司生产的创新产品“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”注册。 该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L605钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的外消旋聚乳酸(PDLLA)组成，储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。
关于印发医疗卫生机构与养老服务机构签约合作服务指南（试行）的通知-国卫办老龄发〔2020〕23号
2020-12-18 【国家卫生健康委】为进一步规范医疗卫生机构与养老服务机构签约合作服务行为，切实提高医养签约服务质量，国家卫生健康委、民政部、国家中医药管理局组织制定了《医疗卫生机构与养老服务机构签约合作服务指南（试行）》。
关于征求《江西省远程医学影像诊断中心设置标准（试行）（征求意见稿）》和《江西省远程医学影像诊断中心管理规范（试行）（征求意见稿）》意见的函
2020-12-18 【江西省卫生健康委员会】为进一步贯彻《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康” 发展的意见》（国办发〔2018〕26号）和《国务院关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》（国卫医发〔2019〕42号）等文件精神，促进优质医疗资源下沉，鼓励社会资本参与远程医学影像诊断中心等新兴医疗机构建设，发挥远程医学影像诊断在承接并分流群众医疗健康需求、降低线下人群聚集感染风险、缓解基层医疗机构和偏远地区医疗机构医学影像诊断人才短缺和会诊读片难等方面的作用，助力“互联网+健康”经济发展，我委草拟了《江西省远程医学影像诊断中心设置标准（试行）（征求意见稿）》和《江西省远程医学影像诊断中心管理规范（试行）（征求意见稿）》（见附件）。
福建省药品监督管理局关于发布第一批药品医疗器械化妆品典型案例的通告
2020-12-18 【福建省药品监督管理局】2019年以来，全省各级药品监管部门认真履行监管职责，严格落实药品安全“四个最严”要求，严厉查处一批妨害药品安全的违法违规案件。2020年全省药品医疗器械化妆品一般程序案件数、罚没数分别同比增长23.31%和22.57%，切实提升了药品监管执法的震慑力和公信力，有效保障全省人民群众用药安全。为充分发挥典型案例以案释法、教育警示和社会舆论监督作用，引导我省各类药品行业参与者自觉守法，维护健康有序的药品行业市场秩序，现公布第一批药品医疗器械化妆品典型案例。
湖南省医疗保障局 关于建立湖南省医疗保障基金综合监管协同工作机制的通知-湘医保发〔2020〕46号
2020-12-18 【湖南省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于深化医疗保障制度改革的决策部署，进一步加强医疗保障基金(以下简称医保基金)监管工作的统筹协调，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》(国办发〔2020〕20号)和《湖南省基本医疗保险监督管理办法》(湖南省人民政府令第286号)等文件精神，决定建立湖南省医疗保障基金综合监管协同工作机制。
浙江省医疗保障局 关于公开征求《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案 （征求意见稿）》意见的通知
2020-12-18 【浙江省医疗保障局】为提升我省医用耗材集中采购平台功能，充分发挥市场竞争机制作用，提高医保基金绩效，保障医疗机构临床需求，我局起草了《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案（征求意见稿）》，现公开向社会征求意见。
国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2020年11月)(2020年第135号)
2020-12-18 【国家药品监督管理局】2020年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中，境内第三类医疗器械产品88个，进口第三类医疗器械产品15个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。
关于公开征求《陕西省药物临床试验机构监督管理办法》（征求意见稿）意见的通知
2020-12-18 【陕西省药品监督管理局】为进一步加强我省药物临床试验机构的监督管理工作，根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量管理规范》等规定，我局起草了《陕西省药物临床试验机构监督管理办法》（征求意见稿）（见附件）。
宁夏回族自治区医疗保障局 关于做好医疗机构药品配送工作的通知
2020-12-18 【宁夏回族自治区医疗保障局】为进一步做好我区公立医疗机构药品配送工作，开放宁夏回族自治区药品配送企业信息库，接收具有药品配送资质的配送企业入库，供药品生产企业选择确定配送关系。
宁夏回族自治区医疗保障局 关于印发《自治区新增医疗服务价格项目管理暂行办法》的通知
2020-12-18 【宁夏回族自治区医疗保障局】加快审核新增医疗服务价格项目，完善审核制度，规范审核流程，促进医疗技术创新发展和临床应用，支持为人民群众提供更有临床价值、更有成本效果的医疗服务，自治区医疗保障局制定了《新增医疗服务价格项目管理暂行办法》。
宁夏自治区医保局 卫生健康委关于印发《宁夏回族自治区县域紧密型医共体医保支付方式改革的实施意见》的通知
2020-12-18 【宁夏回族自治区医疗保障局】为进一步推进我区县域紧密型医共体建设，促进分级诊疗制度有效落实，提高基层医疗机构卫生服务能力，完善医保支付方式改革，发挥医保基金最大效益，切实提高群众看病就医幸福感、获得感，特制定本实施意见。
关于发布湖北省药品集中带量采购出口药分组细则的通知
2020-12-18 【湖北省医疗保障局】按照《关于印发湖北省药品集中带量采购工作方案的通知》(鄂药采联办〔2020〕3号)要求，经专家论证，制定了《湖北 省药品集中带量采购出口药分组细则》，现予以发布，请医疗机构和相关企业悉知，并积极参与本省的药品集中带量采购工作。
北京市卫生健康委员会关于公布2020年老年友善医疗机构名单的通知
2020-12-18 【北京市卫生健康委员会】根据《北京市卫生健康委员会关于开展2020年老年友善医疗机构建设工作的通知》（京卫老龄〔2020〕5号），申报医疗机构评价总得分不低于80分，且老年友善文化、老年友善管理、老年友善服务、老年友善环境四个单项评价得分均不低于本项满分值80%的，可获评为老年友善医疗机构。经医疗机构自评、区级评估推荐和市级复核，确定首都医科大学附属北京同仁医院等182家医疗机构为北京市2020年老年友善医疗机构，现予以公布（名单见附件）。
辽宁省药品监督管理局关于药品零售企业从业药师使用管理的通告-辽药监告〔2020〕57号
2020-12-18 【辽宁省药品监督管理局】根据《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）要求，现对我省药品零售企业从业药师使用管理有关事项通告如下：具备条件的从业药师资格有效期自2021年1月1日起延长至2025年12月31日，其承担执业药师职责的药品零售企业，视为符合执业药师配备要求。
国家药监局器械注册司领导来京调研医疗器械临床试验机构管理工作
2020-12-18 【北京市药品监督管理局】2020年12月16日，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴带队来京调研，与北京市药品监督管理局、部分临床试验机构代表座谈，听取临床试验机构管理工作情况汇报。北京市药品监督管理局党组成员、副局长王福义参加座谈。会议主要围绕医疗器械临床试验机构设置、临床试验机构备案情况及主体责任落实情况、临床试验项目开展情况、存在的主要问题及建议等内容进行了充分的交流。与会的12家临床试验机构代表纷纷发言，并提出意见和建议。
新疆维吾尔自治区医疗保障局 关于“互联网复诊”医疗服务项目收费政策的批复-新医保函〔2020〕224号
2020-12-18 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】新疆维吾尔自治区医疗保障局 关于自治区人民医院“互联网复诊”医疗服务项目收费政策的批复。同意将“互联网复诊”列入现行《新疆维吾尔自治区医疗服务价格规范》，在第一大类“综合医疗服务类”中“一般医疗服务内容”下增设，项目编码为：1108；项目名称为：互联网+医疗服务的收费项目（详见附表）。
宁夏回族自治区药品监督管理局 关于进一步明确药品上市前GMP符合性检查工作流程的通知（宁药监综发〔2020〕32号）
2020-12-18 【宁夏回族自治区药品监督管理局】根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》要求，药品上市前药品生产质量管理规范符合性检查（以下简称“GMP符合性检查”）不作为行政许可事项管理，但依据《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020第47号，以下简称《公告》）要求，依据不同情形，省级药品监管部门应当进行GMP符合性检查，现就有关工作流程明确如下：详见正文。
四川省医疗保障局 关于印发《四川省药品和医用耗材集中采购货款在线结算管理暂行办法》的通知
2020-12-18 【四川省医疗保障局】为贯彻落实四川省人民政府办公厅印发的《关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》（川办发〔2020〕62号）中“省药械采购平台设立药械货款集中支付监管账户（以下简称监管账户），医药机构应在药械交货验收合格30天内，将药械货款支付至监管账户，监管账户收到货款后及时支付给医药企业。参加带量采购的医保定点医疗机构，应按规定委托医疗保险经办机构使用医保基金预付药械货款，医疗保险经办机构应及时与相关医疗机构做好带量采购医保预付款的清算工作”等精神，进一步完善我省药械集中采购工作，规范药械集中采购货款在线结算流程，推广货款资金流、订单信息流、货物物流“三流合一”的招采模式，特制定本《办法》。
关于印发《西藏自治区藏医医疗机构制剂管理办法（试行）》的通知
2020-12-18 【西藏自治区市场监督管理局】为加强藏医医疗机构制剂监督管理，促进藏医药传承创新和高质量发展，自治区药品监督管理局会同自治区市场监管局制定了《西藏自治区藏医医疗机构制剂管理办法（试行）》。
天津市人民政府办公厅关于印发天津市长期护理保险制度试点实施方案的通知-津政办规〔2020〕24号
2020-12-18 【天津市人民政府】为积极应对人口老龄化，解决重度失能人员长期护理保障问题，进一步健全更加公平更可持续的社会保障体系，培育和规范养老服务市场，根据《国家医保局财政部关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》（医保发〔2020〕37号），结合本市实际，制定本方案。
国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见-医保发〔2020〕51号
2020-12-17 【国家医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院关于全面实行医用耗材集中带量采购和治理高值医用耗材的决策部署，积极主动发挥医疗保障部门作用，完善支持、引导、保障措施，推动国家组织冠脉支架集中带量采购（以下简称“冠脉支架集采”）中选结果平稳落地实施，制定本意见。
