读要给您读政策-11月17日
【国家】关于公开征求《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2022-11-17 【国家药品监督管理局药品审评中心】为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、与恶性肿瘤治疗相关的中药新药复方制剂,药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。
国家市场监管总局关于印发 《市场监督管理综合行政执法事项指导目录 (2022年版)》的通知-国市监稽发〔2022〕99号
2022-11-17 【国家市场监督管理总局】根据深化党和国家机构改革有关部署,为贯彻落实《国务院办公厅关于市场监督管理综合行政执法有关事项的通知》(国办函〔2022〕94号)要求,扎实推进市场监督管理综合行政执法改革,经国务院同意,现将《市场监督管理综合行政执法事项指导目录(2022年版)》及说明印发给你们,请认真贯彻执行。
国务院联防联控机制就不折不扣、科学精准落实疫情防控优化措施举行新闻发布会
2022-11-17 【读要网】国务院联防联控机制定于11月17日(周四)15:00,在国家卫生健康委2号楼新闻发布厅(西城区北礼士路甲38号)召开新闻发布会,文化和旅游部、国家卫生健康委、国家疾控局相关负责同志和有关专家出席介绍不折不扣、科学精准落实疫情防控优化措施有关情况,并回答媒体提问。
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年 第106号)
2022-11-17 【国家药品监督管理局】按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销安徽养和医疗器械设备有限公司半导体激光治疗系统的医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20163091004。
【国家】人工血管获批上市
2022-11-17 【国家药品监督管理局】人工血管主要由PET线编织制成,涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺,外层经纱采用弹性纱线(涤纶低弹丝DTY纱线),中间层采用非弹性纱线(涤纶全牵伸FDY纱线),纬纱采用弹性纱线、非弹性纱线组成的复合纱线。该编制工艺使织物具有更小且更均匀的孔隙,预期将改进成品的渗血性能。人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。该产品的上市将为临床治疗提供更多选择。
【国家】监管筑网药护健康 《药品网络销售监督管理办法》宣贯会在京举行
2022-11-17 【国家药品监督管理局】11月16日,由国家药监局指导、国家药监局新闻中心主办,中国医药报社、中国医药商业协会协办的《药品网络销售监督管理办法》宣贯会在京举行,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。宣贯会采取线上线下相结合方式,国家卫生健康委、市场监管总局和国家药监局有关部门,各省药品监管部门、有关专家、行业协会、企业代表及多家媒体参加会议。
国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的通知(药审业〔2022〕614号)
2022-11-16 【国家药品监督管理局药品审评中心】为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理,保障药品审评过程合法合规、公平公正,在国家药品监督管理局的统一部署下,药审中心制定了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》。经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。
北京市医疗保障局关于执行国家组织第七批药品集中采购中选和相关批次药品到期接续及续签结果有关工作的通知
2022-11-17 【北京市医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院决策部署,常态化制度化做好药品集中带量采购工作,按照国家组织药品集中采购和使用工作总体部署,现就本市执行国家组织第七批药品集中采购中选和相关批次到期接续及续签结果有关工作通知如下:
北京市医疗保障局关于执行2021年京津冀药品联合带量采购及2022年北京市中成药带量采购中选结果有关工作的通知
2022-11-17 【北京市医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步推进京津冀医疗保障协同发展,根据北京市医疗保障局、天津市医疗保障局、河北省医疗保障局《2021年京津冀药品联合带量采购工作实施方案》(京医保发〔2021〕36号)及北京市医疗保障局《关于开展2022年北京市中成药带量采购有关工作的通知》(京医保办发〔2022〕11号)等要求,现就执行2021年京津冀药品联合带量采购及2022年北京市中成药带量采购中选结果有关工作通知如下:
上海市科学技术委员会等关于印发《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则(试行)》的通知-沪科规〔2022〕8号
2022-11-17 【上海市科学技术委员会】为促进本市医疗卫生行业科技成果转化,更好地服务于建设以人民健康为中心的高品质卫生健康服务体系,根据《上海市促进科技成果转化条例》《上海市推进科技创新中心建设条例》,结合医疗卫生行业科技成果转化特点和实际,上海市科学技术委员会会同上海市卫生健康委员会等部门制定了《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则(试行)》,现予以印发,请认真推进落实。
上海市市场监督管理局关于批准上海市中医药标准化技术委员会等3个技术委员会换届的公告
2022-11-17 【上海市市场监督管理局】上海市市场监督管理局批准上海市中医药标准化技术委员会等3个技术委员会换届(各技术委员会组成方案见附件),现予以公告。
【安徽】关于开展未挂网国家组织人工关节和省级联盟创伤类带量采购中选产品申报维护工作的通知-药采〔2022〕244号
2022-11-17 【安徽省医药价格和集中采购中心】为做好国家组织人工关节集中带量采购中选结果和省级联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果在安徽省落地实施,现组织开展国家组织人工关节集中带量采购中选结果和省级联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果中未在安徽省医药集中采购平台申报挂网的注册证产品申报维护工作,有关事宜通知如下。
【安徽】关于执行第七批国家组织药品集中采购中选及备供结果落实网上采购和使用有关事项的通知-药采﹝2022﹞241号
2022-11-17 【安徽省医药价格和集中采购中心】贵州省医学会2021年贵州医学科技奖获奖项目公示
2022-11-17 【贵州省卫生健康委员会】根据《贵州省医学会关于推荐2021年贵州医学科技奖的通知》要求,我会于2022年11月4日组织专家召开评审会,由小组评出建议获奖项目后,经评审委员会(评审委员111人)集中投票,最终选出一等奖6项,二等奖18项,三等奖27项,基层医院医学进步奖1项,科学普及奖1项,现予以公示,公示时间从2022年11月17日至11月24日。在此期间,如对获奖项目有异议,可向贵州省医学会反映。同时,请告知或签署本人真实姓名、工作单位和联系电话,以利于调查核实和反馈情况。
【河南】关于进一步规范我省药品挂网采购工作的通知-豫医保办〔2022〕45号
2022-11-17 【河南省医疗保障局】一、优化价格申报内容;二、完善采购平台功能;三、拓宽企业直接挂网申报渠道;四、做好信息公示;五、加强采购权限管理;六、规范药品撤网流程;七、有关工作要求.
黑龙江省财政厅关于印发《黑龙江省政府集中采购目录及标准(2022年版)》和《黑龙江 省政府集中采购目录及标准(2022年版) 解读》的通知-黑财采〔2022〕35号
2022-11-17 【黑龙江省财政厅】根据《中华人民共和国政府采购法》(以下简称 《政府采购法》)《中华人民共和国采购法实施条例》《财政部关于印发〈地方预算单位政府集中采购目录及标准指引(2020 年版)〉的通知》财库〔2019〕69号)和《财政部关于印发〈政府采购品目分类目录〉的通知》(财库〔2022〕31号),结合我省实际,省财政厅制定了《黑龙江省政府集中采购目录及标准(2022 年版)》《黑龙江省政府集中采购目录及标准(2022年版)解读》,现印发给你们。
湖南省药品监督管理局关于医疗器械产品出口销售证明全程网办试运行的公告(2022年第57号)
2022-11-17 【湖南省药品监督管理局】为深入贯彻国务院“简政放权、放管结合、优化服务”改革要求,落实省政府关于加快推进电子证照应用工作部署,加快推进网上审批、网上办事,提供高效便捷的政务服务,我局决定对医疗器械出口销售证明实行全程网办,现将试运行期间有关事项公告如下:
【湖南】关于填报十六省(区、市、兵团)联盟药品集中采购品种范围相关采购数据的通知-湘医保招采函〔2022〕64号
2022-11-17 【湖南省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展药品集中采购和使用工作的决策部署,进一步降低群众用药负担,我省会同江西等十六省(区、市、兵团)开展药品省际联盟集中带量采购(以下简称“江西十六省联盟”)工作。根据联盟集采工作安排,现就做好本次省际联盟集中带量采购品种范围相关采购数据填报工作有关事项通知如下:
【吉林】关于核定新增和修订部分医疗服务价格项目的通知-吉市医保规〔2022〕6号
2022-11-17 【吉林市人民政府】为促进我市医疗技术进步与发展,更好地满足广大群众的医疗需求,根据吉林省医疗保障局、吉林省卫生健康委员会《关于制定新增和修订部分医疗服务价格项目的通知》(吉医保联〔2021〕28号)规定,结合我市临床医疗的实际,现就核定新增和修订部分医疗服务价格项目及有关事宜通知如下:
【江苏】省公共资源交易中心关于公布参与药品带量采购医保定点零售药店信息的通知
2022-11-17 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于开展医保定点零售药店参与带量采购和阳光采购工作的通知》(苏医保发〔2022〕47号)的要求,相关医保定点零售药店需在省平台注册账号、提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》、基本资质(含采购主体、门店、仓库信息)维护完整后,方可通过省平台采购药品。中心将定期在省平台发布医保定点零售药店的资质维护情况,现将有关药店信息予以公布(详见附件)。
江西省市场监督管理局关于发布《江西省数字经济领域反垄断合规指引》的通告
2022-11-17 【江西省市场监督管理局】为深入学习贯彻党的二十大精神,认真贯彻落实党中央、国务院关于强化反垄断深入推进公平竞争政策实施的决策部署,精准助力推进我省数字经济做优做强“一号发展工程”,建立健全数字经济公平竞争监管制度,引导数字经济领域的经营者增强反垄断合规意识,建立反垄断合规管理制度,提升反垄断合规管理水平,培育反垄断合规文化,促进我省数字经济高质量跨越式发展,江西省市场监督管理局根据《中华人民共和国反垄断法》等法律法规规定,按照《中共江西省委 江西省人民政府关于深入推进数字经济做优做强“一号发展工程”的意见》部署要求,结合本省实际,制定了《江西省数字经济领域反垄断合规指引》,现予以公布。
【江西】关于开展南昌市2021年度城区家庭医生签约服务评估工作的通知
2022-11-17 【南昌市卫生健康委员会】为继续巩固家庭医生签约服务的成果,全面了解各城区家庭医生签约服务实施进展情况,提升家庭医生签约服务吸引力,激发社区卫生服务人员的积极性,根据原市卫生局、财政局《关于印发南昌市社区卫生服务中心全科医生签约服务资金补助方案(试行)的通知》(洪卫基卫字〔2014〕40号)、原市卫计委、财政局《关于印发南昌市家庭医生签约服务实施方案(试行)的通知》(洪卫基卫字〔2016〕41号)、《关于进一步做好家庭医生签约服务工作的通知》(洪卫基卫字〔2018〕12号)等文件精神,经研究,市卫健委、市财政局拟于近期开展2021年度城区家庭医生签约服务评估工作,现将有关事项通知如下:
关于公开征求《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》意见的通知
2022-11-17 【山东省药品监督管理局】按照《山东省行政规范性文件清理办法》等相关规定,我局组织对《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》进行了梳理和调整,现公开征求意见。请将有关意见建议于2022年12月17日前通过电子邮件反馈至zhucechu001@shandong.cn,邮件标题请注明“变更备案管理意见反馈”。
【四川】关于2022年第三季度限制类医疗技术备案的公告
2022-11-17 【四川省卫生健康委员会】按照《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)和《四川省医疗技术临床应用管理实施细则》(川卫办发〔2018〕70号)等文件要求,现将我省2022年第三季度限制类医疗技术备案情况公告如下。
四川省医疗保障局关于做好第七批国家组织药品集中带量采购中选结果落地工作的通知
2022-11-17 【四川省医疗保障局】按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》有关条款,以及国家组织药品联合采购办公室《关于规范稳妥实施第七批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示》等文件精神,为确保第七批国家组织药品集中带量采购中选结果在我省平稳落地,现就有关事项通知如下。
云南省药品监督管理局关于征求云南省中药配方颗粒标准 (第十三批)意见建议的公示
2022-11-17 【云南省药品监督管理局】为确保标准的科学性、合理性和适应性,现公开征求意见,公示期为10天。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》及《云南省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求》(试行)认真研究,对标准中存疑之处开展验证,如需修改方法或调整限值,应提供满足《技术要求》的相关验证材料,同时附实验数据及相关说明。
重庆市医疗保障局办公室关于做好第七批国家组织药品集中带量采购结果执行有关工作的通知-渝医保办〔2022〕74号
2022-11-17 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)等有关文件精神,常态化制度化推进药品集中带量采购工作,进一步降低群众用药负担,现就做好第七批国家组织药品集中带量采购结果执行相关事项通知如下: