为深入贯彻国务院“简政放权、放管结合、优化服务”改革要求，落实省政府关于加快推进电子证照应用工作部署，加快推进网上审批、网上办事，提供高效便捷的政务服务，我局决定对医疗器械出口销售证明实行全程网办，现将试运行期间有关事项公告如下：

一、全程网办试运行事项与实施时间

2022年11月21日起，我省医疗器械产品出口销售证明实行全程网办，申请人可通过互联网申报，2022年11月21日前受理的，按原有流程办理。

二、申报途径与资料要求

申请人网上申报注册资料时，应通过湖南省药品监管局政务服务旗舰店登录相应的行政审批系统，网上提交申请资料（申请资料目录、相关表格及示范文本详见湖南政务服务网或省药品监管局网站），提交的资料为加盖申请人公章原件的PDF扫描文档。申请人对提交资料的真实性、准确性、完整性、有效性负责。

三、办理方式与证件送达

省药品监管局政务服务窗口对网上申报资料进行形式审查，符合法定条件和要求的，依法予以受理，需要补正资料的，一次性告知需要补正资料，申请人可在申报系统内查询办件状态和补正通知。

省药品监管局作出行政审批决定后，制作电子证明文件。申请人在申报系统自行下载电子证明，医疗器械产品出口销售证明为加盖电子印章的PDF和OFD格式文件。

四、其他

1.此前已发放的纸质证明在有效期内依然有效。

2.医疗器械产品出口销售电子证明与纸质证明具有同等法律效力。电子证明具有即时送达、短信提醒、扫码查询、在线验证、全网共享、防伪等功能。

3.涉及电子证明获取、使用等相关问题解答可查看湖南一件事一次办平台“常见问题解答”栏目。申请人在办理过程中遇到网上申报、受理、资料电子转化等问题时，可与省局相关部门联系。

政务大厅窗口电话：0731-82213687/82213698

行政审批系统技术咨询电话：0731-88633388/88633389

政务服务窗口地址：长沙市天心区银杏路6号，省政务服务大厅省药监局窗口。

特此公告。

湖南省药品监督管理局

2022年11月16日  

（公开属性：主动公开）