读要给您读政策-9月27日
【国家】关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2022-09-27 【国家药品监督管理局药品审评中心】为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见，形成征求意见稿。
【国家】关于公开征求《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2022-09-27 【国家药品监督管理局药品审评中心】为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于我国中药新药研发创新，药审中心起草了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十九批）的通告（2022年第46号）
2022-09-27 【国家药品监督管理局】经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十九批）。
工业和信息化部办公厅 国家发展改革委办公厅 财政部办公厅 市场监督管理总局办公厅关于开展2022年度智能制造试点示范行动的通知-工信厅联通装函〔2022〕248号
2022-09-27 【工业和信息化部】为贯彻落实《“十四五”智能制造发展规划》，工业和信息化部、国家发展改革委、财政部、市场监督管理总局联合开展2022年度智能制造试点示范行动。
【国家】全国医疗保障跨省异地就医直接结算公共服务信息发布（第五十一期）
2022-09-27 【国家医疗保障局】2022年8月，280个统筹地区已启动高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算工作，进一步扩大门诊费用跨省直接结算覆盖范围。
国家中医药管理局办公室国家药品监督管理局综合和规划财务司关于发布《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》的通知-国中医药办科技发〔2022〕3号
2022-09-27 【国家中医药管理局】为贯彻落实《中医药法》、《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂简化注册审批，国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作，现将《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》予以公布。
【国家】闫树江调研指导国家中医药管理局直属（管）医院疫情防控和中医医院高质量发展工作
2022-09-27 【国家中医药管理局】近日，国家中医药管理局副局长、党组成员闫树江带队赴中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东方医院调研指导疫情防控和中医医院高质量发展工作，现场察看了发热门诊、急诊科、重症医学科、内科门诊等重点科室，并在广安门医院与医务人员代表座谈。
【国家】中检院办公室关于召开“人工智能医疗器械标准宣贯与质量评价学术论坛”线上会议的通知
2022-09-27 【中国食品药品检定研究院】我国人工智能医疗器械行业标准已正式发布，将于2023年7月1日实施。为了推动标准的应用落地，人工智能医疗器械标准化技术归口单位拟于2022年9月29日在线举办人工智能医疗器械标准宣贯与质量评价学术论坛。
关于对《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）（征求意见稿）》公开征集意见的公告
2022-09-27 【北京市药品监督管理局】为进一步加强医疗器械经营质量监督管理，规范医疗器械经营行为，保障公众用械安全、有效，指导医疗器械经营企业采购、验收、贮存、销售、追溯管理等工作，北京市药品监督管理局研究制定了《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。
关于公示北京市中成药带量采购报价上限（成交参考价）有关事宜的通知
2022-09-27 【北京市医疗保障局】按照北京市中成药带量采购工作总体安排，现就本次带量联动药品报价上限及带量谈判药品成交参考价进行公示，公示时间：2022年9月27日10时至2022年9月28日16时。
【湖南】关于面向社会征求《长沙市医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法（征求意见稿）》意见的公告
2022-09-27 【长沙市医疗保障局】为规范医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量权，根据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《湖南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法》（湘医保发〔2021〕66号）等有关规定，我局草拟了《长沙市医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，请将修改意见于9月30日前反馈至我局（联系人：周光庆，联系电话：82116109，联系邮箱：csybjjjg@126.com）。
福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会 福建省药品监督管理局关于落实我省第三批医用耗材集中带量采购有关工作的通知-闽医保〔2022〕107号
2022-09-27 【福建省医疗保障局】福建省第三批医用耗材集中带量采购中选结果（详见附件1）于2022年9月28日在福建挂网，2022年10月10日起正式执行。采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，延续周期原则上为12个月。“冠脉导引导管”“冠脉导引导丝”“弹簧圈”“圈套器（息肉勒除器）”的集中带量采购中选产品以中选价纳入医保支付范围，不设个人先行自付比例，按基本医疗保险的规定支付。非中选的“冠脉导引导丝”“冠脉导引导管”“圈套器（息肉勒除器）”“弹簧圈”，以同类中选产品的最高中选价为医保支付标准，不设个人先行自付比例。患者使用价格在医保支付标准以内的非中选产品，以该产品的实际价格纳入医保支付范围，患者使用价格超出医保支付标准的非中选产品，超出部分由患者自付。中选产品由医保经办机构统一代为结算货款。相关医疗机构均应通过采购平台采购集中带量采购中选产品，当地医保经办机构于每月15日前按合同规定向企业支付上一月的产品货款。
广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第六十二期）
2022-09-27 【广东省药品监督管理局】依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》（粤食药监局许〔2018〕67号）要求，广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目，拟同意进入优先审批程序，现予以公示。
广东省药品交易中心关于发布《广东省阿比特龙等药品集中带量采购文件》的通知
2022-09-27 【广东省药品交易中心】根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）要求，广东省药品交易中心结合工作实际，制定了《广东省阿比特龙等药品集中带量采购文件（采购文件编号：GDYJYPDL202203）》，现予以公布。
广东省医疗保障局关于开展口腔种植体集中带量采购工作的预通知
2022-09-27 【广东省医疗保障局】各地医保部门要把本次种植体集中带量采购作为集采提质扩面的重要探索，克服集采主要覆盖公立医疗机构的路径依赖，创新工作方法，主动作为、分类施策。所有开展口腔种植服务的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，医保定点医疗机构按定点协议要求参加，动员其他非医保定点医疗机构参加。要高质量、高效率组织辖区内医疗机构参与种植体集采，确保各地区参加本次集采的医疗机构数（含民营）占开展种植牙服务医疗机构的比例应达40%以上，或本区域报送需求总量占上年度实际使用总量的比例达50%以上。
广西壮族自治区药品监督管理局关于动态调整随机抽查事项清单、检查对象名录库和执法检查人员名录库的公告（2022年 第5号）
2022-09-27 【广西壮族自治区药品监督管理局】2019年，自治区药监局编制公告了《广西壮族自治区药品监督管理局随机抽查事项清单》《广西壮族自治区药品监督管理局检查对象名录库》和《广西壮族自治区药品监督管理局执法检查人员名录库》。2022年，根据法律法规修订及年度检查对象、检查人员变化情况，自治区药监局对上述清单、名录库进行了动态调整，现予以发布。
【广西】关于开展药品国家医保编码以及YPID码更新维护工作的通知（五）
2022-09-27 【广州公共资源交易中心】为进一步落实平台药品数据规范化工作要求，广州药品集团采购平台（以下简称“广州平台”）已对药品基础库进行数据清理。目前，部分药品（药品清单详见附件）的国家医保编码、YPID或基础信息有误，请企业登录平台，对药品基础库中的药品信息进行更新维护。具体工作说明如下：
【黑龙江】关于公开征求《哈尔滨市医疗保障局关于调整部分基本医疗保险药品、诊疗项目及医用耗材支付比例的通知》（征求意见稿）、《哈尔滨市紧密型县域医共体医保支付方式改革试点工作方案》（征求意见稿）意见的通知
2022-09-27 【哈尔滨市人民政府】为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）、《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系（试行）的通知》（国卫办基层发〔2020〕12号）、《黑龙江省医疗保障局黑龙江省财政厅关于建立黑龙江省医疗保障待遇清单制度的实施意见》（黑医保发〔2021〕37号）等文件要求，我局起草了《哈尔滨市医疗保障局关于调整部分基本医疗保险药品、诊疗项目及医用耗材支付比例的通知》（征求意见稿）、《哈尔滨市紧密型县域医共体医保支付方式改革试点工作方案》（征求意见稿），现公开征求意见。请于2022年10月13日前将反馈意见发送至邮箱hrbybjyyc@163.com。
省局关于征求《黑龙江省医疗器械生产分级监督管理办法（试行）（征求意见稿）》和《第一批黑龙江省医疗器械生产重点监管品种目录（征求意见稿）》意见的通知
2022-09-27 【黑龙江省药品监督管理局】为规范全省医疗器械注册人备案人、受托生产企业监督管理工作，落实监管责任，优化监管服务，节约监管资源，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章，结合省情，省药监督局制定了《黑龙江省医疗器械生产分级监督管理办法（试行）（征求意见稿）》和《第一批黑龙江省医疗器械生产重点监管品种目录（征求意见稿）》，现公开征求意见。
内蒙古自治区卫生健康委关于印发贯彻落实全国护理事业发展规划（2021-2025年）工作方案的通知-内卫医字〔2022〕347号
2022-09-27 【内蒙古自治区卫生健康委员会】为贯彻落实国家卫生健康委《全国护理事业发展规划（2021—2025年）》（以下简称《规划》），推进“十四五”期间护理重点任务落实落地，结合实际制定本方案。
【内蒙古】关于开展弹簧圈类医用耗材采购需求量数据填报工作的通知-内药采中心字〔2022〕205号
2022-09-27 【内蒙古自治区医疗保障局】按照联采办工作安排，现组织我区医疗机构开展弹簧圈类医用耗材未来一年的采购需求量数据填报工作，现就相关事宜通知如下。
关于启动烟台市医保门诊病例分组（APG）付费改革试点工作的通知-烟医保发〔2022〕25号
2022-09-27 【山东省烟台市医疗保障局】按照“夯实基础、分类推进”的原则，用2年的时间分阶段扎实推进试点工作。2022年为“前期准备(9月)、模拟运行(10月-11月)、启动付费(12月)”阶段，2023年为“试点扩围、政策完善”阶段。改革期间要稳妥推进有关数据的规范化管理，先模拟运行再实际付费，确保平稳推进，不影响试点医疗机构正常运行和参保人享受待遇。12家定点医疗机构作为首批改革试点。医疗机构范围根据改革推进情况适时调整。适用于我市职工、居民基本医疗保险门诊慢特病病种“慢性肾功能衰竭”由基本医疗保险统筹基金(不含职工大额医疗费用补助)支付的门诊医疗费用(不含代传及异地就医)。支付范围根据改革推进情况适时调整。
【广东】珠海市医疗保障局关于调整血液灌流项目价格标准的通知-珠医保〔2022〕96号
2022-09-27 【珠海市医疗保障局】根据《广东省医疗保障局关于建立公立医疗机构医疗服务价格动态调整机制的指导意见》（粤医保规〔2020〕1号）等规定，在省医疗保障局授权下，我局按照《政府制定价格行为规则实施细则》对血液灌流项目价格标准进行了调整，经市人民政府同意，现将有关事项通知如下。
