资讯

【国家】关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2022.09.27
国家药品监督管理局药品审评中心

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册,药审中心起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到邮箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母)

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年9月27日

《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx

《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

意见反馈表.docx