【国家】2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

【国家】视频回放│药审中心举办2024年第八期“药审云课堂”

2024年8月2日，药审中心举办了第八期“药审云课堂”，就新发布的有关文件进行宣贯，并对抗肿瘤药物研发、创新药临床研究、ICH相关指导原则等进行了解读。来自药品监管机构、药品研发生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等8000余人在线观看。

国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）

为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，现予发布。

【国家】李滔副局长赴浙江调研全国练兵比武大赛筹备及医保管理服务等工作

2024年7月31日-8月1日，国家医保局党组成员、副局长李滔带队赴浙江省调研全国医保经办系统练兵比武大赛筹备情况以及数智化医保经办、医疗服务项目和耗材准入等工作。

【国家】关于征求《医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》等2项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会已组织完成了《医用成像部门的评价及例行试验?第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年10月11日前反馈意见。

【国家】关于征求《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医用输液器具标准化技术委员会已组织完成了《医用输液、输血、注射器具检验方法??第2部分：生物学试验方法》医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年10月11日前反馈意见。

【国家】关于征求《超声骨组织手术设备》等3项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家药监局标准制修订计划，全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会已组织完成了《超声骨组织手术设备》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年10月11日前反馈意见。

关于征求《慢性代谢性疾病系统化管理服务规范》北京市地方标准意见的通知

根据2024年北京市地方标准制修订项目计划，由北京市卫生健康委员会组织制定的《慢性代谢性疾病系统化管理服务规范》北京市地方标准的征求意见稿已完成，根据北京市地方标准管理办法的要求，现在网上公开征求意见，欢迎提出宝贵意见。

上海市人民政府办公厅关于调整设立上海市爱国卫生运动委员会的通知-沪府办〔2024〕37号

经研究，市政府决定调整设立上海市爱国卫生运动委员会，其组成人员如下：

关于公布广东省第三方药品电子交易平台2024年7月份第2批次医用耗材新增议价挂网产品信息的通知

根据《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》（以下简称《公告》）和《广东省药品交易中心关于进一步优化药品和医用耗材常态挂网工作的通知》有关要求和工作安排，我中心现已完成《关于开展广东省第三方药品电子交易平台2024年7月份第2批次医用耗材议价挂网采购产品价格信息查看和确认工作的通知》范围内集中提交挂网申请医用耗材的有关信息公示工作，现将公示期内未接收到异议的产品予以公布（详见附件），请各有关企业自行下载查看；相关产品即日起统一纳入议价挂网采购范围，供医疗机构按不高于挂网价格议价采购。

【广东】江门市医疗保障局转发广东省医疗保障局关于公布“上门服务费”等167项新增医疗服务价格项目的通知-粤医保发〔2024〕19号

现将《广东省医疗保障局关于公布“上门服务费”等167项新增医疗服务价格项目的通知》（粤医保发〔2024〕19号)转发给你们，结合我市实际，提出以下工作要求，请一并贯彻执行。

海南省医疗保障局关于开展超声刀头和止血材料类医用耗材省际联盟带量采购中选结果执行工作的通知

按照联盟集中带量采购工作要求，现就做好我省超声刀头及止血材料类医用耗材集采中选结果执行工作有关事项通知如下：

【江苏】关于公布部分疫苗增补采购结果的通知-苏易药发〔2024〕281号

根据《江苏省非免疫规划疫苗集中采购实施方案（试行）》（苏疾控〔2020〕736号）的要求，部分疫苗增补采购已按规定程序对拟中标产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

关于公开征求《关于调整药品零售连锁总部事权的公告》修改意见的公告 （2024年 第20号）

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）有关规定，我局研究起草了《关于调整药品零售连锁总部事权的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

关于新增7种疫苗进入江西省非免疫采购目录的公示（2024年第一次增补）

根据企业申请，按《江西省疫苗集中采购方案》要求,完成报价和议价等规定流程后，现河南远大生物制药有限公司等6个公司新增7种非免疫规划疫苗品种（见附表1）纳入我省江西省非免疫规划疫苗采购目录，现予以公示。

江西省卫生健康委关于印发江西省医疗机构药品配备目录管理指南的通知

为进一步规范我省医疗机构药品目录管理，促进医疗机构科学合理配备药品，省卫生健康委制定了《江西省医疗机构药品配备目录管理指南》，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。

江西省药品监督管理局关于印发《〈中药材生产质量管理规范〉示范建设符合性自评报告报送及审查工作程序》的通知-赣药监中药〔2024〕8 号

为推动《中药材生产质量管理规范》示范建设，规范自评报告报送工作，明确报送流程和相关要求，根据《推进〈中药材生产质量管理规范〉示范建设实施细则》（赣药监中药〔2023〕16号）规定，参照国家药监局《中药材生产质量管理规范》《中药材 GAP 实施技术指导原则》《中药材 GAP 检查指南》，省药监局制定《〈中药材生产质量管理规范〉示范建设符合性自评报告报送及审查工作程序》，现予以印发。

【山东】关于部分集中带量采购中选药品增加包装的通知

根据企业申请和药品集中带量采购工作安排，现增加部分集中带量采购中选药品包装，详见附件。

山东省卫生健康委员会关于印发《山东省卫生健康标准化技术委员会管理办法》的通知

为加强省卫生健康标准化技术委员会管理，我委研究制定了《山东省卫生健康标准化技术委员会管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。

山东省卫生健康委员会关于宣布失效第一批委文件的通知

为深入推进法治政府建设，进一步提高依法行政工作水平，根据国务院、省政府关于政策性文件清理工作的有关要求，我委组织对以山东省卫生健康委、原山东省卫生计生委、原山东省卫生厅和原山东省人口计生委及其办公室名义印发的政策性文件（不含规范性文件）进行了分批清理。经研究，决定对主要内容同现行法律法规的规定和精神不一致的，或者明显不适应现实需要的，或者已被新的文件所替代的，或者不需要继续执行的第一批83个委文件（详见附件）宣布失效。

【四川】关于征求《食品安全地方标准 铁皮石斛》（征求意见稿）意见的公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《四川省食品安全地方标准管理办法》的规定，我委组织起草了《食品安全地方标准 铁皮石斛》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2024年10月15日前填写意见反馈表（附件2）并邮寄至省食品安全标准委员会秘书处。

【四川】关于征求《食品安全地方标准 灵芝》（征求意见稿）意见的公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《四川省食品安全地方标准管理办法》的规定，我委组织起草了《食品安全地方标准 灵芝》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2024年10月15日前填写意见反馈表（附件2）并邮寄至省食品安全标准委员会秘书处。

浙江省省级公立医院医疗服务价格项目汇总表（2024年6月1日起）

为方便公众查询，现将浙江省省级公立医院医疗服务项目及价格汇总成此表（医疗机构自主定价项目、另有说明的项目除外），详见附件。表中医疗服务项目适用于本省所有公立医疗机构和非营利性非公立医疗机构。如发现遗漏或错误情况，请及时反馈，具体执行以原文件为准。