读要给您读政策-4月25日

2023.04.25
读要网

国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见-国药监药注〔2023〕20号

2023-04-25 【国家药品监督管理局】

坚持以人民为中心的发展思想,以临床价值为导向,鼓励放射性药品研发申报。坚持“四个最严”要求,确保放射性药品安全、有效、质量可控。坚持问题导向,充分考虑和结合放射性药品特点,在科学性基础上,改革完善审评审批工作。

国家药监局关于修订乙酰谷酰胺注射剂说明书的公告(2023年第57号)

2023-04-25 【国家药品监督管理局】

上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照乙酰谷酰胺注射剂说明书修订要求(见附件),于2023年7月22日前报省级药品监督管理部门备案。

国家药监局关于修订注射用人白介素-11说明书的公告(2023年第58号)

2023-04-25 【国家药品监督管理局】

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用人白介素-11【包括注射用人白介素-11、注射用重组人白介素-11、注射用重组人白介素-11(酵母)、注射用重组人白介素-11(I)】说明书内容进行统一修订。

国家药监局综合司人力资源社会保障部办公厅关于《执业药师继续教育暂行规定(征求意见稿)》公开征求意见的通知

2023-04-25 【国家药品监督管理局】

登录国家药监局官网(网址:https://www.nmpa.gov.cn),进入“征求意见”栏目,或登录人力资源社会保障部官网(网址:http://www.mohrss.gov.cn),进入“政策法规-征求意见”栏目,点击“国家药监局综合司 人力资源社会保障部办公厅关于《执业药师继续教育暂行规定(征求意见稿)》公开征求意见的通知”,按照通知要求反馈意见。

【国家】关于公开征求《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》等14项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

2023-04-25 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》等14项第二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。

【国家】关于拟推荐中华预防医学会科学技术奖候选项目/候选人的公示

2023-04-25 【中国疾病预防控制中心】

我单位拟推荐下列候选项目/候选人申报2023年中华预防医学会科学技术奖,特进行公示。公示时间:2023年4月24日至2023年5月1日。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的通知-京药监发〔2023〕95号

2023-04-25 【北京市药品监督管理局】

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,严格落实“四个最严”要求,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等规定,结合实际,制定本细则。

天津市医保局 市卫生健康委 市人社局关于完善调整部分医疗服务项目价格和医保支付标准的通知-津医保局发〔2023〕37号

2023-04-25 【天津市医疗保障局】

为深化医疗服务价格改革,助力我市中医药传承创新发展,结合我市实际,经研究,现对部分医疗服务项目价格和医保支付标准进行完善调整,有关事项通知如下:完善调整贴敷疗法等29项中医医疗服务价格和医保支付标准。

【上海】关于报送2022年度科技成果转化年度报告工作有关事项的通知-沪科合〔2023〕10号

2023-04-25 【上海市科学技术委员会】

市属具有事业单位法人资格的研究开发机构、市属公办普通高等学校、从事卫生科研活动的三级医疗机构,应按照规定格式报送本单位2022年度科技成果转化年度报告。中央在本市设立的研究开发机构、高等学校、三级医疗机构应将其科技成果转化情况年度书面报告抄送市科技、教育、卫生部门。

上海市药品监督管理局关于印发《关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023—2024年)》的通知-沪药监械注〔2023〕99号

2023-04-25 【上海市药品监督管理局】

《上海市药品监督管理局关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023—2024年)》已经市药品监管局2023年第8次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》的通知-沪药监法〔2023〕98号

2023-04-25 【上海市药品监督管理局】

《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》经市药品监管局2023年第8次局长办公会议审议通过,现予以印发,请认真贯彻执行。

【福建】厦门市医疗保障局转发福建省医保局关于做好口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知-厦医保〔2023〕45号

2023-04-25 【厦门市医疗保障局】

现将福建省医疗保障局《关于做好口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知》(闽医保〔2023〕45号)转发你们,请认真遵照执行,并按时间节点报送相关材料。各公立医疗机构单颗常规种植牙全流程费用中的医疗服务费,按《厦门市医疗保障局关于规范口腔种植医疗服务项目及价格的通知》(厦医保〔2023〕13号)规定执行。

【广东】汕头市医疗保障局关于做好口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知- 汕医保〔2023〕56号

2023-04-25 【汕头市医疗保障局】

加快推进口腔种植专项治理。口腔种植体价格执行四川省集采价格,具体执行要求另文发布,请各单位提前做好采购前的准备工作,包括申领对应采购平台采购账号等。

【广东】深圳市医疗保障局关于征求《深圳市医疗保障定点医药机构医疗费用支付办法(征求意见稿)》意见的通告

2023-04-25 【深圳市医疗保障局】

为进一步完善本市医疗保险支付制度,保障本市社会医疗保险基金的平稳运行,提高基金使用效率,根据国家、省、市相关文件精神,结合本市实际,我局研究起草了《深圳市医疗保障定点医药机构医疗费用支付办法(征求意见稿)》。

【广东】深圳市医疗保障局关于执行深圳市第五批医用耗材(医用干式胶片)价格谈判结果的通

2023-04-25 【深圳市医疗保障局】

为深入贯彻治理高值医用耗材改革精神,进一步推进医用耗材阳光交易改革,完善以市场为主导的医用耗材价格形成机制,促进医用耗材价格合理回归,根据《深圳市推进公立医疗机构医用耗材阳光交易工作实施方案》(深治耗办〔2020〕1号)《深圳市医疗保障局关于进一步完善医用耗材分类集中采购支持深圳阳光平台开展价格谈判的通知》(深医保规〔2021〕6号)《深圳阳光平台医用干式胶片价格谈判采购文件》(项目编号:SZJGTP20230001)等文件要求,请各医疗机构和深圳公共资源交易中心(以下简称“交易中心”)执行深圳市第五批医用耗材(医用干式胶片)价格谈判结果,并做好相关准备工作,现就有关事宜通知如下。

【广东】深圳市医疗保障局关于征求《深圳市医疗保障住院医疗费用按病种分值付费(DIP)实施细则(试行)(征求意见稿)》 意见的通告

2023-04-25 【深圳市医疗保障局】

为进一步完善本市医疗保险支付制度,保障本市社会医疗保险基金的平稳运行,提高基金使用效率,根据国家、省、市相关文件精神,结合本市实际,我局研究起草了《深圳市医疗保障住院医疗费用按病种分值付费(DIP)实施细则(试行)(征求意见稿)》。

【贵州】省医保局关于做好广东联盟阿莫西林等45个药品第二采购年度续约工作有关事项的通知

2023-04-25 【贵州省公共资源交易中心】

广东联盟阿莫西林等45个药品第一采购年度于2023年4月25日到期。按照《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》(GDYJYPDL202102)规定,为做好相关品种续约采购工作,现就有关事项通知如下:

【黑龙江】齐齐哈尔市医疗保障局关于规范整合口腔种植类医疗服务价格项目的通知

2023-04-25 【齐齐哈尔市人民政府】

为贯彻落实党中央、国务院决策部署,保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务,满足人民群众对美好生活的向往。根据《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》(医保发〔2022〕27号)以及相关操作要点的要求,按照《黑龙江省医疗保障局 黑龙江省卫生健康委员会<关于规范整合口腔种植类医疗服务价格项目的通知>》(黑医保发〔2023〕15号)要求,结合我市实际,经市政府同意,明确以下事项。

湖北省药品不良反应/事件监测年度报告(2022年)

2023-04-25 【湖北省药品监督管理局】

为全面反映2022年湖北省药品不良反应报告和监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,保障公众用药安全,湖北省药品监督管理局组织湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心(以下简称:省中心)编撰了《湖北省药品不良反应/事件监测年度报告(2022年)》。

湖南省药品监督管理局关于做好新版GB9706系列标准实施有关工作的通告(2023年第2号)

2023-04-25 【湖南省药品监督管理局】

近日,国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)(见附件1)。为稳步推进GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准、专用标准实施,现就我省执行新版标准有关事宜通告如下。

?关于印发2023年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案的通知-苏卫监督〔2023〕4号

2023-04-25 【江苏省卫生健康委员会】

为进一步落实“双随机、一公开”监管工作要求,根据国家卫生健康委办公厅和国家疾控局综合司《关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》(国疾控综监督二函〔2023〕66号)要求,我委组织制定了《2023年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案》,现予以印发,请结合工作实际,认真贯彻落实。

【江苏】国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟接续采购公告(三)

2023-04-25 【江苏省医疗保障局】

根据国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟接续采购工作安排,联盟办公室前期已对资质符合要求申报产品信息、接续采购品种询价上限、申报产品在接续省份挂网最低价和接续采购品种上一轮中选企业配送率进行了公示,并组织专家对公示期间企业申投诉进行了研究处理。

云南省药品监督管理局关于发布傣百解中药材标准的公告(2023年 第6号)

2023-04-25 【云南省药品监督管理局】

根据《中华人民共和国药品管理法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》《云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)》和《云南省中药饮片炮制规范研究技术指导原则(试行)》要求,云南省食品药品监督检验研究院牵头对云南省中药材标准“傣百解”的药材基源进行修订,现已完成专家评审、公开征求意见、合法性审查等程序,符合相关规定,现予发布,自发布之日起执行,标准正文见附件。