【国家】关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知-国卫科教发〔2024〕7号

为贯彻落实党中央、国务院决策部署，提升传染病应急科研攻关工作的协同性，更好统筹药物、疫苗和医疗器械临床试验，以及研究者发起的干预性临床研究（以下统称临床试验）资源，发挥新型举国体制优势，提高临床试验整体效能，制定本方案。

国家药监局药审中心关于发布 《微型片剂（化学药品）药学研究技术 指导原则（试行）》的通告（2024年第13号）

为规范和指导微型片剂（化学药品）的药学研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第14号）

为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）的通告（2024年第10号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。

【国家】政府定价的经营服务性收费目录清单(2024版) 2024年第1号公告

按照党中央、国务院决策部署，我委对政府定价的经营服务性收费进行了调整，制定了《政府定价的经营服务性收费目录清单（2024版）》，现予以公告。国家发展改革委2023年第1号公告同时废止。

【国家】关于开展第二十五次全国爱耳日宣传教育活动的通知-残联发〔2024〕4号

2024年3月3日是第二十五个全国爱耳日，为全面贯彻落实党的二十大精神，深入学习贯彻习近平总书记关于健康中国与残疾人事业的重要论述、重要指示批示精神，贯彻落实党中央、国务院决策部署，加强听力残疾预防宣传教育，增强全社会听力健康意识，推进《国家残疾预防行动计划（2021—2025年）》实施，中国残联、教育部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家广电总局决定联合开展第二十五次全国爱耳日宣传教育活动。现将有关事宜通知如下：

国家卫生健康委关于调整“十四五”大型医用设备配置规划的通知-国卫财务发〔2024〕8号

按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》和大型医用设备配置与使用管理办法等有关法律制度规定，为满足人民群众多样化诊疗服务需求，支持社会办医健康有序发展，经研究，决定对“十四五”大型医用设备配置规划调整如下：

【国家】关于2023年甲类大型医用设备配置许可结果的通告-国卫通〔2024〕1号

2023年甲类大型医用设备配置许可名单已经国家卫生健康委2024年第2次委主任会议审议通过，现予以发布。

国家药监局关于恢复进口、销售和使用GlaxoSmithKline（Ireland）Limited度他雄胺软胶囊的公告（2024年第15号）

根据药品境外非现场检查结果，国家药监局于2022年10月28日发布公告（2022年 第96号），决定暂停进口、销售和使用GlaxoSmithKline（Ireland）Limited度他雄胺软胶囊（英文名称：Dutasteride Soft Capsules；注册证号：H20160515；生产地址：Ul.Grunwaldzka 189， 60-322 Poznan， Poland）。

【国家】视频回放│药审中心举办2024年第二期“药审云课堂”

2月2日，药审中心组织开展了2024年第二期“药审云课堂”，就申请人关心的电子申报资料制作与管理的相关共性问题进行了交流，同时就近期化学药品和生物制品药学变更相关技术要求中的常见问题进行了集中解答，来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等1万余人在线观看。

2023年度药品审评报告显示：注册申请和审批量均创新高 全年共40个创新药获批上市

2月4日，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年，药品注册申请受理量（以受理号计，下同）和审结量均创近五年新高，药审中心受理各类注册申请同比增加35.84%，审结注册申请同比增加28.80%。全年批准上市创新药40个品种，新批准罕见病用药45个品种，批准儿童用药产品92个品种，临床用药需求更好得到满足。

2023年药审报告划重点：IND、NDA申请 双旺盛，以患者为中心理念首次纳入指导原则

2023年，全年共有40个１类创新药获批上市（包括中药１类创新药5个），罕见病用药获批上市45个品种，儿童用药产品92个品种，境外已上市、境内未上市药品86个品种，建议批准“国家短缺药品”清单药品１８个；全年受理各类注册申请18503件，受理IND申请2997件，NDA申请470件......日前，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》（以下简称《报告》），交出亮眼的成绩单。

国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知（2024年第48号）

为进一步提高沟通交流质量和效率，加大创新研发支持力度，强化对申请人的技术指导和服务，国家药品监督管理局药品审评中心结合沟通交流工作实际和申请人反馈，围绕双方共同提升沟通交流质量和效率的工作需要，分别制定了中药、化学药品、生物制品的药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考，经征求业界意见完善后，现予发布，供注册申请人准备沟通交流会议申请资料时参考。

国家医保局党组召开2024年全国医疗保障系统党风廉政建设和反腐败工作会议

2024年2月7日，国家医保局党组召开2024年全国医疗保障系统党风廉政建设和反腐败工作会议。

国务院办公厅关于印发《突发事件应急预案管理办法》的通知-国办发〔2024〕5号

经国务院同意，现将修订后的《突发事件应急预案管理办法》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。2013年10月25日经国务院同意、由国务院办公厅印发的《突发事件应急预案管理办法》同时废止。

【北京】关于开展第一、二、四批国家集采药品接续第二协议期中选药品价格联动及增补候选药品报价、供应清单确认和配送商选择工作有关事宜的通知

根据第一、二、四批国家集采药品接续第二年协议期中选产品价格联动及增补候选药品有关工作安排，将组织有关企业（申报主体）开展产品报价、供应清单确认和配送商选择工作，具体内容通知如下：

上海市药品监督管理局关于批准注册41项医疗器械产品的通告-沪药监通告〔2024〕3号

【安徽】关于开展2024年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知

根据省医疗保障局、省卫生健康委、省药品监督管理局《关于调整全省大型医用设备集中采购目录的通知》(皖医保秘〔2024〕1号)精神及有关文件要求，现就组织开展2024年（2023年度）乙类大型医用设备集中采购工作通知如下：

福建省卫生健康委员会关于做好征集“常见多发病防治研究”等6个重点专项立项建议的通知-闽卫科教函〔2024〕277号

根据《国家卫生健康委科教司关于征集“常见多发病防治研究”等6个重点专项立项建议的通知》（以下简称《通知》，详见国家卫生健康委员会官网科技教育司专栏，网址：http://www.nhc.gov.cn/qjjys），请有意向申报的单位按照《通知》要求做好专项立项建议工作，于2024年2月23日前将各专项立项建议电子文件（Excel格式）分别发送至《通知》中相应联系人邮箱，同时发送至省卫健委科技教育处黄丽美内网OA邮箱或刻录光盘寄送。

福建省体外诊断试剂不良事件上报指南（征求意见稿）

为加强全省体外诊断试剂不良事件监测工作，提高不良事件上报质量和数量，中心组织编写了《福建省体外诊断试剂不良事件上报指南（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件2），于2024年2月23日前发送电子邮件至IVDspjc。

广东省卫生健康委2023年法治政府建设情况年度报告-粤卫呈〔2024〕12号

2023年，省卫生健康委坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，结合开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，深入学习贯彻习近平法治思想和习近平总书记视察广东重要讲话、重要指示精神，深刻领会“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”。

广东省卫生健康委广东省财政厅关于印发《广东省出生缺陷综合防控项目管理方案（2024—2026年）》的通知-粤卫妇幼函〔2024〕2号

为贯彻落实《全国出生缺陷综合防治方案》（国卫办妇幼发〔2018〕19号）《出生缺陷防治能力提升计划（2023—2027年）》（国卫办妇幼发〔2023〕9号）和《健康广东行动（2019—2030年）》精神，进一步加强我省出生缺陷综合防控，预防和减少出生缺陷，提高出生人口素质，现将《广东省出生缺陷综合防控项目管理方案（2024—2026年）》印发给你们，请认真组织实施。

【广东】深圳市市场监督管理局关于开展2024年医疗器械注册人备案人不良事件监测自查工作的通知

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规的相关要求，根据《广东省2024年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作监督检查计划》的工作部署，我局决定开展我市医疗器械注册人、备案人（以下简称注册人）医疗器械不良事件监测自查工作，现就有关事项通知如下：

【广东】深圳市卫生健康委关于公开征求《居民健康体检服务规范（送审稿）》意见的通告

为规范健康体检服务管理流程，提升居民健康服务水平，我委组织起草了《居民健康体检服务规范（送审稿）》及编制说明（见附件1、附件2）。为保障公众的知情权和参与权，提高标准制订质量，现公开征求社会公众意见。

广西壮族自治区医疗保障局关于做好同通用名同厂牌药品省际间价格联动工作的通知

为加快推进挂网药品价格信息互联互通，促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡，根据《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）（以下简称“通知”）要求，现就我区挂网药品价格专项治理工作通知如下：

【海南】关于印发《儋州市DRG付费改革支持新技术、新药使用的 若干措施》的通知

为贯彻落实海南省医疗保障局等8部门《关于印发海南省支持创新药械发展若干措施的通知》文件精神，促进医疗机构医药技术创新，提高产业竞争能力和满足临床需求，确保新技术、新药通过审评审批后与医疗保障等制度有限衔接，现将《儋州市DRG付费改革支持新技术、新药使用的若干措施》印发给你们请遵照执行。实施过程中遇到的问题，请及时向上级部门反馈。

湖南省人民政府办公厅关于进一步支持和规范惠民型商业补充医疗保险发展的指导意见-湘政办发〔2024〕5号

为健全完善多层次医疗保障体系，推动社会保险与商业保险协调发展，提升基本医疗保险参保人员医疗保障水平，根据国家和省有关文件精神，经省人民政府同意，现就进一步支持和规范我省惠民型商业补充医疗保险发展提出如下指导意见。

【辽宁】关于执行微导管等43个耗材主动降价结果的通知

省公共资源交易中心收到麦瑞通医疗器械（北京）有限公司等企业投标的43个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于2月14日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

重庆市卫生健康委员会办公室关于2024年产前筛查和产前诊断技术人员考核有关事宜的通知

各区县（自治县）卫生健康委、两江新区社发局、西部科学城重庆高新区公共服务局、万盛经开区卫生健康局，市人口计生研究院，各委属医疗机构，陆军军医大学各附属医院、陆军特色医学中心、陆军第九五八医院、武警重庆市总队医院，大型企事业单位职工医院：

重庆市卫生健康委员会关于征求重庆市医疗机构工作人员行为规范修改意见建议的通告

为进一步规范医疗机构工作人员行为，提高医疗服务规范化水平，构建和谐医患关系，市卫生健康委起草了《重庆市医疗机构工作人员行为规范（征求意见稿）》（以下简称《行为规范》），现公开征求意见。请于2024年2月22日前将意见建议寄送至重庆市卫生健康委员会医政医管处，或者发送邮件至zb67706877@163.com。