各市州市场监督管理局、机关各处室和直属单位、相关企业：

为落实好《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（湘政办发〔2021〕44号）精神，我局印发了《湖南省药品监督管理局生物医药产业重点企业、重点产品遴选办法》（以下简称：《遴选办法》），现请你局根据《遴选办法》通知辖区内生物医药产业相关企业，积极申报2021年度湖南省药品监督管理局重点企业、重点品种。

现将有关事项通知如下：

一、申报时间

相关企业于2022年6月10日前向当地市场监管局申报，各市场监管局于6月17日前完成初审，并于6月24日前报省药品监督管理局。

二、申报材料

（一）企业主体资格证明：营业执照、药品生产（经营）许可证或医疗器械生产（经营）许可证，化妆品生产许可证。

（二）产品资格证明：药品注册批件、医疗器械注册批件、特殊化妆注册批件等。

（三）主营业务收入与销售额证明：（1）企业或产品过去3年内所获得的设区市级以上荣誉或奖励证明；（2）企业主营业务收入证明、纳税情况相关证明。

（四）其它佐证材料：省级以上媒体新闻报道、省级行业协会组织、第三数据研报等能够证明企业或产品行业影响力、市场占有率领先优势的证明材料，以及企业认为其它有助于专家评委结果的证明材料。

三、评审与授牌奖励

我局将于7月8日前组织评审，报省药品（疫苗）安全和高质量发展协调小组办公室审定后对外发布，适时对获选企业和品种进行授牌和奖励。

四、有关事项

（一）严控申报主体。申报企业必须是在湖南省辖区内设立并取得相关证照，在生物医药行业内具有示范带动作用，且近三年内无药品监管领域重大违法记录的企业。

（二）严审申报条件。各市州市场监督管理局要按照《遴选办法》规定的申报条件对企业申报的内容进行审核把关并出具审核意见，必要时可要求申报主体出具相应佐证材料。各项指标数据截至2021年12月31日。

（三）严查申报资料。申报企业遵循诚实信用的原则，提交的所有材料和信息必须是真实的，若有虚假不实，承担相关法律责任。各初审部门要加强对申报信息的审核把关，不符合遴选条件的企业和产品不予审核通过。

联系人：张毓瑜

联系电话：0731-88633302

联系地址：长沙市岳麓区金星中路469号

附件：1.生物医药产业重点企业申报表

     2.生物医药产业重点产品申报表

湖南省药品监督管理局

2022年5月18日

（公开属性：主动公开）

附件1 湖南省药品监督管理局生物医药产业重点企业申报表.doc
附件2 湖南省药品监督管理局生物医药产业重点产品申报表.doc