上海市药品监督管理局关于2025年第1期药品质量抽检通告-沪药监通告〔2025〕11号
2025.04.29
上海市药品监督管理局
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。
对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。
特此通告。
附件：药品抽检不符合规定汇总表
上海市药品监督管理局
2025年4月24日
（公开范围：主动公开）
小贴士
水分是药品中的含水量，水分偏高通常受药品包装或储存环境影响，在储存和流通过程中引湿所导致。
含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。
总灰分反映药材或制剂中无机盐、氧化物等杂质的含量。
硫酸盐检查旨在排除原料药或辅料中可能混入的无机盐类杂质。
重量差异用于评估药品制剂的均匀性，确保每片药物中活性成分含量的准确性。
溶剂残留量是指生产过程中使用的有机溶剂残留。
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