各地（市）市场监管局，各医疗器械注册人、备案人，经营企业、使用单位：

为完善医疗器械不良事件监测制度，规范医疗器械不良事件风险信号监测流程，及时发现、处置医疗器械不良事件风险信号，结合我区实际，西藏自治区药品监督管理局组织制定了《西藏自治区医疗器械不良事件风险信号监测工作程序》，现印发你们，认真抓好贯彻落实。

附件：西藏自治区医疗器械不良事件风险信号监测工作程序

自治区药品监督管理局

2025年3月18日