【国家】关于征求《医用电气系统实时自适应放射治疗用自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南》等2项医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知
2024.12.19
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
各有关单位及专家:
根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会已组织完成了《医用电气系统 实时自适应放射治疗用自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2025年02月18日前反馈意见。
联系人:王雨欣 联系电话:010-57901435 联系邮箱:tc10sc3@163.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2024-12-19
序号 | 计划号 | 项目名称 | 拟实施日期 | 征求意见稿 | 编制说明 | 截止日期 | 反馈意见 |
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1 | 医用电气设备 剂量面积乘积仪 | 发布后个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2025-02-18 | ![]() |
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2 | 医用电气系统 实时自适应放射治疗用自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南 | 发布后个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2025-02-18 | ![]() |