各有关单位：

为落实医疗器械技术审评重点项目和重点产品审评前置工作，推动医疗器械产业高质量发展，国家药监局医疗器械技术审评中心将成立静脉曲张闭合胶工作组，对该类产品共性问题进行研究。

现公开征集有意愿参与静脉曲张闭合胶工作组研究的相关企业/单位，参与条件如下：

一、生产企业或研究机构有稳定的研发团队，团队中研发人员规模在5人以上。

二、研究机构需有相关研究基础并取得一定科研成果。

三、生产企业在三年内的飞行检查或监督抽查中未出现严重不合格，导致停产整顿的情况。

四、承诺不利用该重点项目名义进行商业宣传。

五、承诺在审评前置沟通中遵守中心相关纪律要求。

申请企业/单位请填写申请表，于2025年1月21日前将扫描件以电子邮件形式发送我中心。

联系人：景浩、廖津

联系电话：021-68622633

电子邮箱：jinghao@ydcmdei.org.cn、liaojin@mdei.org.cn

附件：信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年1月9日