为保障医疗器械临床使用需求，满足公众用械需要，推动全省医疗器械产业健康发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》等有关规定，结合我省实际，我局组织对《河北省第二类医疗器械优先审批程序》（冀药监规〔2020〕1号）进行了修订，并形成了《河北省第二类医疗器械优先审批程序（公开征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，请将意见反馈至电子邮箱：515991534@qq.com。邮件标题请注明“河北省第二类医疗器械优先审批程序（公开征求意见稿）意见反馈”。

本次征求意见截止时间为2024年12月8日。

附件：河北省第二类医疗器械优先审批程序（公开征求意见稿）.docx

河北省药品监督管理局

2024年11月8日 

(信息公开类型：主动公开)